국가: 에스토니아
언어: 에스토니아어
출처: Ravimiamet
fentanüül
Pharmabide Ltd.
N02AB03
fentanyl
75mcg 1h 10TK; 75mcg 1h 20TK; 75mcg 1h 3TK; 75mcg 1h 16TK
transdermaalne plaaster
N
PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE OPIODUR, 25 MIKROGRAMMI/TUNNIS TRANSDERMAALNE PLAASTER OPIODUR, 50 MIKROGRAMMI/TUNNIS TRANSDERMAALNE PLAASTER OPIODUR, 75 MIKROGRAMMI/TUNNIS TRANSDERMAALNE PLAASTER OPIODUR, 100 MIKROGRAMMI/TUNNIS TRANSDERMAALNE PLAASTER Fentanüül ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased. - Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile. INFOLEHES ANTAKSE ÜLEVAADE : 1. Mis ravim on Opiodur ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Opiodur'i kasutamist 3. Kuidas Opiodur'i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Opiodur'i säilitada 6. Lisainfo 1. MIS RAVIM ON OPIODUR JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Opiodur on opiodide rühma kuuluv tugevatoimeline valuvaigisti. Fentanüül vabaneb aeglaselt plaastrist ja imendub läbi naha organismi. Opiodur'i kasutatakse tugeva pikaajalise valu raviks, mis allub ainult tugevatele valuvaigistitele (opioididele). 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE OPIODUR'I KASUTAMIST ÄRGE KASUTAGE OPIODUR'I - kui te olete allergiline (ülitundlik) fentanüüli või Opiodur'i mõne koostisosa suhtes; - kui teil esineb lühiajaline valu (näiteks peale kirurgilist protseduuri); - kui teil on tõsine kesknärvisüsteemi kahjustus (näiteks ajukahjustus). ERILINE ETTEVAATUS ON VAJALIK RAVIMIGA OPIODUR HOIATUS: Opiodur on ravim, mis võib olla lastele eluohtlik. See kehtib ka kasutatud plaastrite kohta. Palun arvestage, et selle ravimi väljanägemine võib olla lastele huvipakkuv. Opiodur võib põhjustada eluohtlikke kõrvaltoimeid inimestel, kes ei vaja regulaarselt opioidide kasutamist. Informeerige oma arsti enne Opiodur'i kasutamist, kui teil 전체 문서 읽기
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Opiodur, 25 mikrogrammi/tunnis transdermaalne plaaster Opiodur, 50 mikrogrammi/tunnis transdermaalne plaaster Opiodur, 75 mikrogrammi/tunnis transdermaalne plaaster Opiodur, 100 mikrogrammi/tunnis transdermaalne plaaster 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ Opiodur 25 mikrogrammi/tunnis: plaaster aktiivse pindalaga 10 cm 2 sisaldab 2,75 mg fentanüüli, millest vabaneb 25 mikrogrammi fentanüüli tunnis. Opiodur 50 mikrogrammi/tunnis: plaaster aktiivse pindalaga 20 cm² sisaldab 5,5 mg fentanüüli, millest vabaneb 50 mikrogrammi fentanüüli tunnis. Opiodur 75 mikrogrammi/tunnis: plaaster aktiivse pindalaga 30 cm² sisaldab 8,25 mg fentanüüli, millest vabaneb 75 mikrogrammi fentanüüli tunnis. Opiodur 100 mikrogrammi/tunnis: plaaster aktiivse pindalaga 40 cm² sisaldab 11 mg fentanüüli, millest vabaneb 100 mikrogrammi fentanüüli tunnis. INN. _ Fentanylum _ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Transdermaalne plaaster. Plaaster on beež, ristkülikukujuline, pakendatud kahe läbipaistva plaastrist suurema kaitsekile vahele, mis enne plaastri paigaldamist tuleb eemaldada. Plaastritele on punases kirjas märgitud: “Fentanyl 25 μ g/h” “Fentanyl 50 μ g/h” “Fentanyl 75 μ g/h” “Fentanyl 100 μ g/h” 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Tugev kestev valu, mis allub ainult opioidanalgeetikumidele. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine on individuaalne ja sõltub patsiendi eelnevast opioidanalgeetikumide kasutamisest, arvestades: - võimalikku tolerantsuse kujunemist - patsiendi käesolevat üldseisundit ja meditsiinilist staatust - haiguse raskusastet Vajalik fentanüüliannus kohandatakse individuaalselt ja selle sobivust tuleb hinnata regulaarselt iga manustamise järel. _Patsiendid, kes ei ole eelnevalt opioide kasutanud _ Ravi alustamiseks tuleks kasutada 12,5 mikrogrammi/tunnis vabanemiskiirusega plaastreid. Väga eakatel või nõrkadel patsientidel ei ole ravi alustamine Opiodur'iga soovitatav, kuna ne 전체 문서 읽기