OPIODUR 75MCG/H transdermaalne plaaster

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

fentanüül

Saadav alates:

Pharmabide Ltd.

ATC kood:

N02AB03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

fentanyl

Annus:

75mcg 1h 5TK; 75mcg 1h 10TK; 75mcg 1h 20TK; 75mcg 1h 3TK; 75mcg 1h 16TK

Ravimvorm:

transdermaalne plaaster

Retsepti tüüp:

N

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
OPIODUR, 25 MIKROGRAMMI/TUNNIS TRANSDERMAALNE PLAASTER
OPIODUR, 50 MIKROGRAMMI/TUNNIS TRANSDERMAALNE PLAASTER
OPIODUR, 75 MIKROGRAMMI/TUNNIS TRANSDERMAALNE PLAASTER
OPIODUR, 100 MIKROGRAMMI/TUNNIS TRANSDERMAALNE PLAASTER
Fentanüül
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele.
Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te
märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma
arstile või apteekrile.
INFOLEHES ANTAKSE ÜLEVAADE
:
1.
Mis ravim on Opiodur ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Opiodur'i kasutamist
3.
Kuidas Opiodur'i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Opiodur'i säilitada
6.
Lisainfo
1.
MIS RAVIM ON OPIODUR JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Opiodur on opiodide rühma kuuluv tugevatoimeline valuvaigisti.
Fentanüül vabaneb aeglaselt plaastrist ja imendub läbi naha
organismi.
Opiodur'i kasutatakse tugeva pikaajalise valu raviks, mis allub ainult
tugevatele valuvaigistitele
(opioididele).
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE OPIODUR'I KASUTAMIST
ÄRGE KASUTAGE OPIODUR'I
-
kui te olete allergiline (ülitundlik) fentanüüli või Opiodur'i
mõne koostisosa suhtes;
-
kui teil esineb lühiajaline valu (näiteks peale kirurgilist
protseduuri);
-
kui teil on tõsine kesknärvisüsteemi kahjustus (näiteks
ajukahjustus).
ERILINE ETTEVAATUS ON VAJALIK RAVIMIGA OPIODUR
HOIATUS:
Opiodur on ravim, mis võib olla lastele eluohtlik.
See kehtib ka kasutatud plaastrite kohta.
Palun arvestage, et selle ravimi väljanägemine võib olla lastele
huvipakkuv.
Opiodur võib põhjustada eluohtlikke kõrvaltoimeid inimestel, kes ei
vaja regulaarselt
opioidide kasutamist.
Informeerige oma arsti enne Opiodur'i kasutamist, kui teil

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Opiodur, 25 mikrogrammi/tunnis transdermaalne plaaster
Opiodur, 50 mikrogrammi/tunnis transdermaalne plaaster
Opiodur, 75 mikrogrammi/tunnis transdermaalne plaaster
Opiodur, 100 mikrogrammi/tunnis transdermaalne plaaster
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Opiodur 25 mikrogrammi/tunnis: plaaster aktiivse pindalaga 10 cm
2
sisaldab 2,75 mg fentanüüli,
millest vabaneb 25 mikrogrammi fentanüüli tunnis.
Opiodur 50 mikrogrammi/tunnis: plaaster aktiivse pindalaga 20 cm²
sisaldab 5,5 mg fentanüüli,
millest vabaneb 50 mikrogrammi fentanüüli tunnis.
Opiodur 75 mikrogrammi/tunnis: plaaster aktiivse pindalaga 30 cm²
sisaldab 8,25 mg fentanüüli,
millest vabaneb 75 mikrogrammi fentanüüli tunnis.
Opiodur 100 mikrogrammi/tunnis: plaaster aktiivse pindalaga 40 cm²
sisaldab 11 mg fentanüüli,
millest vabaneb 100 mikrogrammi fentanüüli tunnis.
INN.
_ Fentanylum _
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Transdermaalne plaaster.
Plaaster on beež, ristkülikukujuline, pakendatud kahe läbipaistva
plaastrist suurema kaitsekile vahele,
mis enne plaastri paigaldamist tuleb eemaldada.
Plaastritele on punases kirjas märgitud:
“Fentanyl 25
μ
g/h”
“Fentanyl 50
μ
g/h”
“Fentanyl 75
μ
g/h”
“Fentanyl 100
μ
g/h”
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Tugev kestev valu, mis allub ainult opioidanalgeetikumidele.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine on individuaalne ja sõltub patsiendi eelnevast
opioidanalgeetikumide kasutamisest,
arvestades:
-
võimalikku tolerantsuse kujunemist
-
patsiendi käesolevat üldseisundit ja meditsiinilist staatust
-
haiguse raskusastet
Vajalik fentanüüliannus kohandatakse individuaalselt ja selle
sobivust tuleb hinnata regulaarselt iga
manustamise järel.
_Patsiendid, kes ei ole eelnevalt opioide kasutanud _
Ravi alustamiseks tuleks kasutada 12,5 mikrogrammi/tunnis
vabanemiskiirusega plaastreid. Väga
eakatel või nõrkadel patsientidel ei ole ravi alustamine Opiodur'iga
soovitatav, kuna ne