국가: 덴마크
언어: 덴마크어
출처: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ONDANSETRONHYDROCHLORIDDIHYDRAT
Accord Healthcare B.V.
A04AA01
ondansetron hydrochloride dihydrate
2 mg/ml
injektions-/infusionsvæske, opløsning
Markedsført
2012-06-03
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ONDANSETRON ACCORD 2 MG/ML INJEKTIONS- OG INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING ondansetron LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL OMHYGGELIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Navnet på dette lægemiddel er Ondansetron Accord 2 mg/ml injektions- og infusionsvæske, opløsning, men det vil blive omtalt som Ondansetron Accord i denne indlægsseddel. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du eller dit barn begynder at bruge Ondansetron Accord 3. Sådan skal du bruge Ondansetron Accord 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Ondansetron Accord indeholder det aktive stof ondansetron, der tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes antiemetika (kvalmestillende midler). Nogle medicinske behandlinger kan give kvalme eller opkastninger. Antiemetika anvendes til at forebygge kvalme og opkastning efter behandlingen. Hos voksne kan Ondansetron Accord bruges til • forebyggelse af kvalme og opkastning, der kan forekomme, hvis du får kemoterapi eller strålebehandling under kræftbehandling. • forebyggelse og behandling af kvalme og opkastning, der kan forekomme efter en operation i fuld narkose. Hos børn over 1 måned kan Ondansetron Accord anvendes til forebyggelse og behandling af kvalme og opkastning, der kan forekomme efter en operation. Hos børn over 6 måneder kan Ondansetron Acc 전체 문서 읽기
23. MAJ 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR ONDANSETRON ”ACCORD”, INJEKTIONS- OG INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 25364 1. LÆGEMIDLETS NAVN Ondansetron ”Accord” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml opløsning til injektion eller infusion indeholder 2 mg ondansetron (som ondansetronhydrochloriddihydrat). Hver ampul med 2 ml indeholder 4 mg ondansetron (som ondansetronhydrochlorid- dihydrat). Hver ampul med 4 ml indeholder 8 mg ondansetron (som ondansetronhydrochlorid- dihydrat). Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 1 ml opløsning til injektion eller infusion indeholder 3,62 mg natrium som natriumcitrat, natriumchlorid og natriumhydroxid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektions- og infusionsvæske, opløsning. Klar, farveløs opløsning 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Voksne: Indiceret til behandling af kvalme og opkastning fremkaldt af cytotoksisk kemoterapi og stråleterapi, og til forebyggelse og behandling af postoperativ kvalme og opkastning (PONV). _dk_hum_41789_spc.doc_ _Side 1 af 18_ Børn: Indiceret til behandling af kvalme og opkastning som følge af kemoterapi hos børn i alderen 6 måneder eller ældre. Forebyggelse og behandling af postoperativ kvalme og opkastning hos børn i alderen 1 måned eller ældre. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Kvalme og opkastning som følge af kemoterapi og strålebehandling: _Voksne: _Kræftbehandlingens emetogene potentiale afhænger af, hvilke doser og kombinationer af kemoterapi og strålebehandling, der anvendes. Indgivelsesmåde og ondansetron-dosis bør være mellem 8 og 32 mg om dagen og vælges som beskrevet nedenfor. _Emetogen kemoterapi og strålebehandling:_ Ondansetron kan gives enten som rektal, oral (tabletter eller saft), intravenøs eller intramuskulær administration. Ved de fleste patienter, som modtager emetogen kemoterapi eller strålebehandling, kan 8 mg ondansetron indgives som en langsom intravenøs (over mindst 30 sekunder) eller intramuskulær in 전체 문서 읽기