Omeproshield 370 mg/g Paste zum Eingeben für Pferde

국가: 오스트리아

언어: 독일어

출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

유효 성분:

OMEPRAZOL

제공처:

Boehringer Ingelheim Animal Health France S.C.S.

ATC 코드:

QA02BC01

INN (국제 이름):

OMEPRAZOL

처방전 유형:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

제품 요약:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

승인 날짜:

2015-05-04

환자 정보 전단

1
PACKUNGSBEILAGE
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Omeproshield 370 mg/g Paste zum Eingeben für Pferde
2.
ZUSAMMENSETZUNG
Jedes Gramm enthält:
WIRKSTOFF:
Omeprazol
370 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eisenoxid gelb (E172)
2 mg
Weiche, homogene, gelbe bis gelbbraune Paste.
3.
ZIELTIERART(EN)
Pferd.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Vorbeugung von Magengeschwüren.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht bei Stuten anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr
vorgesehen ist.
Tiere mit einem Alter unter 4 Wochen oder weniger als 70 kg
Körpergewicht sollten nicht behandelt
werden.
6.
BESONDERE WARNHINWEISE
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Stress (einschließlich Hochleistungstraining und Wettkämpfe),
Fütterung, Management und
Haltungsbedingungen können zur Entwicklung von Magengeschwüren
beitragen. Betreuer, die für das
Wohlergehen der Pferde verantwortlich sind, sollten die Belastungen,
die zur Bildung von
Magengeschwüren beitragen, durch Änderung der Haltungsbedingungen
vermindern: weniger Stress,
kürzere Futterkarenzzeiten, höhere Raufutteraufnahme und Weidegang.
2
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Da das Tierarzneimittel zu Überempfindlichkeitsreaktionen führen
kann, sollte der direkte Kontakt mit
der Haut und den Augen vermieden werden. Bei der Handhabung des
Tierarzneimittels sollte
persönliche Schutzkleidung, bestehend aus undurchlässigen
Handschuhen, getragen werden. Bei der
Handhabung und Verabreichung des Tierarzneimittels nicht essen oder
trinken. Nach der Anwendung
Hände und eventuell kontaminierte Hautstellen waschen. Im Falle eines
Kontaktes mit den Augen sind
diese sofort mit klarem Wasser zu spülen und ärztliche Hilfe
aufzusuchen. Personen, die nach Kontakt
mit dem Tierarzneimittel eine Überempfindlichkeit entwickelt haben,
sollten dieses in Zukunft nicht
mehr handhaben.
Trächtigkeit und Laktation:
Laboruntersuchungen an Ratten und Kaninchen ergaben keine Hinweise auf
teratogene Wirkungen.
Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels währe

제품 특성 요약

ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Omeproshield 370 mg/g Paste zum Eingeben für Pferde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jedes Gramm enthält:
WIRKSTOFF:
Omeprazol.................................................................................................................................370
mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER
BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE
QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG, FALLS DIESE
INFORMATION FÜR DIE ORDNUNGSGEMÄSSE
VERABREICHUNG DES TIERARZNEIMITTELS
WESENTLICH IST
_Eisenoxid gelb (E172)_
_2 mg_
_2-Aminoethan-1-ol_
_Kaliumsorbat_
_Cassiaöl_
_Natriumstearat_
_Calciumstearat_
_Hydriertes Rizinusöl_
_Propylenglycoldicaprylocaprat_
_Raffiniertes Sesamöl_
Weiche, homogene, gelbe bis gelbbraune Paste.
3.
KLINISCHE ANGABEN
3.1
ZIELTIERART(EN)
Pferd.
3.2
ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART
Zur Vorbeugung von Magengeschwüren.
3.3
GEGENANZEIGEN
Nicht bei Stuten anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr
vorgesehen ist.
Siehe Abschnitt 3.5.
3.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Keine.
3.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Tiere mit einem Alter unter 4 Wochen oder weniger als 70 kg
Körpergewicht sollten nicht behandelt
werden.
Stress
(einschließlich
Hochleistungstraining
und
Wettkämpfe),
Fütterung,
Management
und
Haltungsbedingungen können zur Entwicklung von Magengeschwüren bei
Pferden beitragen.
Betreuer, die für das Wohlergehen der Pferde verantwortlich sind,
sollten die Belastungen, die zur
Bildung von Magengeschwüren beitragen, durch Änderung der
Haltungsbedingungen vermindern:
weniger Stress, kürzere Futterkarenzzeiten, höhere Raufutteraufnahme
und Weidegang.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Da das Tierarzneimittel zu Überempfindlichkeitsreaktionen führen
kann, sollte der direkte Kontakt mit
der Haut und den Augen vermieden werden. Bei der Handhabung des
Tie