Country: Austria
Language: German
Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
OMEPRAZOL
Boehringer Ingelheim Animal Health France S.C.S.
QA02BC01
OMEPRAZOL
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2015-05-04
1 PACKUNGSBEILAGE 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Omeproshield 370 mg/g Paste zum Eingeben für Pferde 2. ZUSAMMENSETZUNG Jedes Gramm enthält: WIRKSTOFF: Omeprazol 370 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Eisenoxid gelb (E172) 2 mg Weiche, homogene, gelbe bis gelbbraune Paste. 3. ZIELTIERART(EN) Pferd. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Vorbeugung von Magengeschwüren. 5. GEGENANZEIGEN Nicht bei Stuten anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist. Tiere mit einem Alter unter 4 Wochen oder weniger als 70 kg Körpergewicht sollten nicht behandelt werden. 6. BESONDERE WARNHINWEISE Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten: Stress (einschließlich Hochleistungstraining und Wettkämpfe), Fütterung, Management und Haltungsbedingungen können zur Entwicklung von Magengeschwüren beitragen. Betreuer, die für das Wohlergehen der Pferde verantwortlich sind, sollten die Belastungen, die zur Bildung von Magengeschwüren beitragen, durch Änderung der Haltungsbedingungen vermindern: weniger Stress, kürzere Futterkarenzzeiten, höhere Raufutteraufnahme und Weidegang. 2 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: Da das Tierarzneimittel zu Überempfindlichkeitsreaktionen führen kann, sollte der direkte Kontakt mit der Haut und den Augen vermieden werden. Bei der Handhabung des Tierarzneimittels sollte persönliche Schutzkleidung, bestehend aus undurchlässigen Handschuhen, getragen werden. Bei der Handhabung und Verabreichung des Tierarzneimittels nicht essen oder trinken. Nach der Anwendung Hände und eventuell kontaminierte Hautstellen waschen. Im Falle eines Kontaktes mit den Augen sind diese sofort mit klarem Wasser zu spülen und ärztliche Hilfe aufzusuchen. Personen, die nach Kontakt mit dem Tierarzneimittel eine Überempfindlichkeit entwickelt haben, sollten dieses in Zukunft nicht mehr handhaben. Trächtigkeit und Laktation: Laboruntersuchungen an Ratten und Kaninchen ergaben keine Hinweise auf teratogene Wirkungen. Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels währe Read the complete document
ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Omeproshield 370 mg/g Paste zum Eingeben für Pferde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jedes Gramm enthält: WIRKSTOFF: Omeprazol.................................................................................................................................370 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG, FALLS DIESE INFORMATION FÜR DIE ORDNUNGSGEMÄSSE VERABREICHUNG DES TIERARZNEIMITTELS WESENTLICH IST _Eisenoxid gelb (E172)_ _2 mg_ _2-Aminoethan-1-ol_ _Kaliumsorbat_ _Cassiaöl_ _Natriumstearat_ _Calciumstearat_ _Hydriertes Rizinusöl_ _Propylenglycoldicaprylocaprat_ _Raffiniertes Sesamöl_ Weiche, homogene, gelbe bis gelbbraune Paste. 3. KLINISCHE ANGABEN 3.1 ZIELTIERART(EN) Pferd. 3.2 ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART Zur Vorbeugung von Magengeschwüren. 3.3 GEGENANZEIGEN Nicht bei Stuten anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist. Siehe Abschnitt 3.5. 3.4 BESONDERE WARNHINWEISE Keine. 3.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten: Tiere mit einem Alter unter 4 Wochen oder weniger als 70 kg Körpergewicht sollten nicht behandelt werden. Stress (einschließlich Hochleistungstraining und Wettkämpfe), Fütterung, Management und Haltungsbedingungen können zur Entwicklung von Magengeschwüren bei Pferden beitragen. Betreuer, die für das Wohlergehen der Pferde verantwortlich sind, sollten die Belastungen, die zur Bildung von Magengeschwüren beitragen, durch Änderung der Haltungsbedingungen vermindern: weniger Stress, kürzere Futterkarenzzeiten, höhere Raufutteraufnahme und Weidegang. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: Da das Tierarzneimittel zu Überempfindlichkeitsreaktionen führen kann, sollte der direkte Kontakt mit der Haut und den Augen vermieden werden. Bei der Handhabung des Tie Read the complete document