OMEPRAZOLE SANDOZ infusioonilahuse pulber

국가: 에스토니아

언어: 에스토니아어

출처: Ravimiamet

유효 성분:

omeprasool

제공처:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

ATC 코드:

A02BC01

INN (국제 이름):

omeprazole

복용량:

40mg 20TK; 40mg 10TK; 40mg 1TK; 40mg 5TK

약제 형태:

infusioonilahuse pulber

처방전 유형:

R

환자 정보 전단

1/7
Pakendi infoleht: teave patsiendile
Omeprazole Sandoz, 40 mg infusioonilahuse pulber
Omeprasool
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
meditsiiniõe või apteekriga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1. Mis ravim on Omeprazole Sandoz ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne, kui teile manustatakse Omeprazole Sandoz't
3. Kuidas teile Omeprazole Sandoz't manustatakse
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Omeprazole Sandoz't säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Omeprazole Sandoz ja milleks seda kasutatakse
Omeprazole Sandoz sisaldab toimeainet nimega omeprasool. See kuulub
ravimite rühma, mida
nimetatakse prootonpumba inhibiitoriteks. Need ravimid vähendavad mao
poolt toodetava happe hulka.
Omeprazole Sandoz infusioonilahuse pulbrit saab kasutada
alternatiivina suukaudsele ravile.
2.
Mida on vaja teada enne, kui teile manustatakse Omeprazole Sandoz't
Teile ei tohi manustada Omeprazole Sandoz't
−
kui olete omeprasooli või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
−
kui olete prootonpumba inhibiitorite klassi kuuluvate teiste ravimite
(nt pantoprasool, lansoprasool,
rabeprasool, esomaprasool) suhtes allergiline.
−
kui te võtate ravimeid, mis sisaldavad nelfinaviiri (kasutatakse HIV
infektsiooni raviks).
Kui te ei ole milleski kindel, pidage enne ravimi kasutamist nõu oma
arsti, meditsiiniõe või apteekriga.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Omeprazole Sandoz võib varjata teiste haiguste sümptomeid. Seetõttu
rääkige kohe oma arstiga, kui teil
esineb ükskõik milline järgmistest seisunditest enne või pärast
seda, kui teile manustatakse Omeprazole
Sandoz't:
•
teie kehakaal langeb teadmata põhjusel j

제품 특성 요약

1/11
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Omeprazole Sandoz, 40 mg infusioonilahuse pulber
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga infusioonilahuse pulbri viaal sisaldab omeprasoolnaatriumi, mis
vastab 40 mg-le omeprasoolile.
INN. Omeprazolum
Pärast manustamiskõlblikuks muutmist (vt lõik 6.6) sisaldab 1 ml
lahust 0,4 mg omeprasooli.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahuse pulber.
Infusioonilahuse pulber on valge kuni peaaegu valge pulber.
Manustamiskõlblikuks muudetud lahuse pH on ligikaudu 9...10,5.
100 ml 5%-lise glükoosilahusega lahustatud lahuse osmolaarsus on
ligikaudu 0,297 Osm/kg.
100 ml 0,9%-lise füsioloogilise lahusega lahustatud lahuse
osmolaarsus on ligikaudu 0,282 Osm/kg.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Omeprasooli intravenoosne kasutamine täiskasvanutele alternatiivina
suukaudsele ravile:

kaksteistsõrmikuhaavandite ravi ja retsidiivide vältimine;

maohaavandite ravi ja retsidiivide vältimine;

Helicobacter pylori (H. pylori) eradikatsioon peptiliste haavanditega
patsientidel koos sobivate
antibiootikumidega;

mittesteroidsete põletikuvastaste ainete kasutamisest tingitud mao-
ja kaksteistsõrmikuhaavandite
ravi;

mittesteroidsete põletikuvastaste ainete kasutamisest tingitud mao-
ja kaksteistsõrmikuhaavandite
vältimine riskiga patsientidel;

refluksösofagiidi ravi;

paranenud refluksösofagiidi korral retsidiivide ennetamine;

gastroösofageaalse reflukshaiguse sümptomaatiline ravi;

Zollingeri-Ellisoni sündroomi ravi.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Alternatiivina suukaudsele ravile
Patsientidel, kellele suukaudsed ravimid ei sobi, on Omeprazole
Sandoze soovitatav annus 40 mg
intravenoosselt üks kord ööpäevas. Zollinger-Ellisoni sündroomiga
patsientidel on Omeprazole
Sandoze soovitatav algannus 60 mg ööpäevas intravenoosselt.
Vajalikuks võib osutuda suuremate
2/11
annuste kasutamine ja annust tuleb kohandada individuaalselt. Kui
annused ületavad 60 mg ööpäevas,
tuleb