البلد: أستونيا
اللغة: الإستونية
المصدر: Ravimiamet
omeprasool
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
A02BC01
omeprazole
40mg 20TK; 40mg 10TK; 40mg 1TK; 40mg 5TK
infusioonilahuse pulber
R
1/7 Pakendi infoleht: teave patsiendile Omeprazole Sandoz, 40 mg infusioonilahuse pulber Omeprasool Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Omeprazole Sandoz ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne, kui teile manustatakse Omeprazole Sandoz't 3. Kuidas teile Omeprazole Sandoz't manustatakse 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Omeprazole Sandoz't säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Omeprazole Sandoz ja milleks seda kasutatakse Omeprazole Sandoz sisaldab toimeainet nimega omeprasool. See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse prootonpumba inhibiitoriteks. Need ravimid vähendavad mao poolt toodetava happe hulka. Omeprazole Sandoz infusioonilahuse pulbrit saab kasutada alternatiivina suukaudsele ravile. 2. Mida on vaja teada enne, kui teile manustatakse Omeprazole Sandoz't Teile ei tohi manustada Omeprazole Sandoz't − kui olete omeprasooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. − kui olete prootonpumba inhibiitorite klassi kuuluvate teiste ravimite (nt pantoprasool, lansoprasool, rabeprasool, esomaprasool) suhtes allergiline. − kui te võtate ravimeid, mis sisaldavad nelfinaviiri (kasutatakse HIV infektsiooni raviks). Kui te ei ole milleski kindel, pidage enne ravimi kasutamist nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Omeprazole Sandoz võib varjata teiste haiguste sümptomeid. Seetõttu rääkige kohe oma arstiga, kui teil esineb ükskõik milline järgmistest seisunditest enne või pärast seda, kui teile manustatakse Omeprazole Sandoz't: • teie kehakaal langeb teadmata põhjusel j اقرأ الوثيقة كاملة
1/11 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Omeprazole Sandoz, 40 mg infusioonilahuse pulber 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga infusioonilahuse pulbri viaal sisaldab omeprasoolnaatriumi, mis vastab 40 mg-le omeprasoolile. INN. Omeprazolum Pärast manustamiskõlblikuks muutmist (vt lõik 6.6) sisaldab 1 ml lahust 0,4 mg omeprasooli. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Infusioonilahuse pulber. Infusioonilahuse pulber on valge kuni peaaegu valge pulber. Manustamiskõlblikuks muudetud lahuse pH on ligikaudu 9...10,5. 100 ml 5%-lise glükoosilahusega lahustatud lahuse osmolaarsus on ligikaudu 0,297 Osm/kg. 100 ml 0,9%-lise füsioloogilise lahusega lahustatud lahuse osmolaarsus on ligikaudu 0,282 Osm/kg. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Omeprasooli intravenoosne kasutamine täiskasvanutele alternatiivina suukaudsele ravile: kaksteistsõrmikuhaavandite ravi ja retsidiivide vältimine; maohaavandite ravi ja retsidiivide vältimine; Helicobacter pylori (H. pylori) eradikatsioon peptiliste haavanditega patsientidel koos sobivate antibiootikumidega; mittesteroidsete põletikuvastaste ainete kasutamisest tingitud mao- ja kaksteistsõrmikuhaavandite ravi; mittesteroidsete põletikuvastaste ainete kasutamisest tingitud mao- ja kaksteistsõrmikuhaavandite vältimine riskiga patsientidel; refluksösofagiidi ravi; paranenud refluksösofagiidi korral retsidiivide ennetamine; gastroösofageaalse reflukshaiguse sümptomaatiline ravi; Zollingeri-Ellisoni sündroomi ravi. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Alternatiivina suukaudsele ravile Patsientidel, kellele suukaudsed ravimid ei sobi, on Omeprazole Sandoze soovitatav annus 40 mg intravenoosselt üks kord ööpäevas. Zollinger-Ellisoni sündroomiga patsientidel on Omeprazole Sandoze soovitatav algannus 60 mg ööpäevas intravenoosselt. Vajalikuks võib osutuda suuremate 2/11 annuste kasutamine ja annust tuleb kohandada individuaalselt. Kui annused ületavad 60 mg ööpäevas, tuleb اقرأ الوثيقة كاملة