OMEPRAZOL SANDOZ 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

OMEPRAZOL

제공처:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

ATC 코드:

A02BC01

INN (International Name):

OMEPRAZOL

복용량:

20 mg

약제 형태:

CÁPSULA DURA GASTRORRESISTENTE

구성:

OMEPRAZOL 20 mg

관리 경로:

VÍA ORAL

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Omeprazol

제품 요약:

OMEPRAZOL SANDOZ 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG, 14 cápsulas Autorizado 19/07/2011 No Comercializado - OMEPRAZOL SANDOZ 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 cápsulas Autorizado 10/08/2011 No Comercializado - OMEPRAZOL SANDOZ 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 cápsulas (FRASCO) Autorizado 28/02/2013 No Comercializado

승인 상태:

Anulado

승인 날짜:

2008-11-24

환자 정보 전단

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OMEPRAZOL SANDOZ 20 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Omeprazol Sandoz y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Omeprazol Sandoz
3.
Cómo tomar Omeprazol Sandoz
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Omeprazol Sandoz
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OMEPRAZOL SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Omeprazol Sandoz contiene el principio activo omeprazol. Pertenece a
un grupo de medicamentos
denominados “inhibidores de la bomba de protones”. Estos
medicamentos actúan reduciendo la cantidad de
ácido producida por el estómago.
Omeprazol Sandoz se utiliza para tratar las siguientes enfermedades:
Adultos:

“Enfermedad por reflujo gastroesofágico” (ERGE). En este
trastorno, el ácido del estómago pasa al
esófago (el tubo que une la garganta con el estómago), provocando
dolor, inflamación y ardor.

Úlceras en la parte superior del intestino (úlceras duodenal) o en
el estómago (úlcera gástrica).

Úlceras infectadas por una bacteria llamada “_Helicobacter
pylori”_. Si padece esta enfermedad, es
posible que su médico le recete además antibióticos para tratar la
infección y permitir que cicatrice la
úlcera.

Úlceras causadas por unos medicamentos denominados AINEs
(antiinflamatorios no esteroideos).
Omeprazol puede usarse además para impedir

제품 특성 요약

1 de 14
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Omeprazol Sandoz 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
20 mg: Cada cápsula gastrorresistente contiene 20 mg de omeprazol.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada cápsula gastrorresitente contiene hasta 39,9 mg de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura gastrorresistente.
Cápsulas de gelatina dura con tapa blanca y cuerpo blanco que
contienen pellets de color casi blanco a
marrón claro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Omeprazol Sandoz cápsulas está indicado para:
Adultos

Tratamiento de úlceras duodenales

Prevención de la recidiva de úlceras duodenales

Tratamiento de úlceras gástricas

Prevención de la recidiva de úlceras gástricas

En combinación con antibióticos apropiados, erradicación de
_Helicobacter pylori _(_H. Pylori_) en
úlceras pépticas

Tratamiento de úlceras gástricas y duodenales asociadas a los AINEs

Prevención de úlceras gástricas y duodenales asociadas a los AINEs
en pacientes de riesgo

Tratamiento de la esofagitis por reflujo

Control a largo plazo de la enfermedad por reflujo gastroesofágico
curada

Tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomática

Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison
Población pediatríca
_Niños mayores de un año de edad y que pesen ≥ 10 kg _

Tratamiento de la esofagitis por reflujo

Tratamiento sintomático del ardor y regurgitación ácida en la
enfermedad por reflujo gastroesofágico
_Adolescentes y niños mayores de 4 años_

En combinación con antibióticos para el tratamiento de la úlcera
duodenal provocada por _H. pylori _
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos
2 de 14
_Tratamiento de úlceras duodenales _
La dosis recomendada para los pacientes con úlcera duodenal activa es
de 20 mg de omeprazol una vez al
día. En la mayoría de los pacientes la cica