País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
OMEPRAZOL
SANDOZ FARMACEUTICA S.A.
A02BC01
OMEPRAZOL
20 mg
CÁPSULA DURA GASTRORRESISTENTE
OMEPRAZOL 20 mg
VÍA ORAL
con receta
Omeprazol
OMEPRAZOL SANDOZ 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG, 14 cápsulas Autorizado 19/07/2011 No Comercializado - OMEPRAZOL SANDOZ 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 cápsulas Autorizado 10/08/2011 No Comercializado - OMEPRAZOL SANDOZ 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 cápsulas (FRASCO) Autorizado 28/02/2013 No Comercializado
Anulado
2008-11-24
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO OMEPRAZOL SANDOZ 20 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Omeprazol Sandoz y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Omeprazol Sandoz 3. Cómo tomar Omeprazol Sandoz 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Omeprazol Sandoz 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES OMEPRAZOL SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA Omeprazol Sandoz contiene el principio activo omeprazol. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados “inhibidores de la bomba de protones”. Estos medicamentos actúan reduciendo la cantidad de ácido producida por el estómago. Omeprazol Sandoz se utiliza para tratar las siguientes enfermedades: Adultos: “Enfermedad por reflujo gastroesofágico” (ERGE). En este trastorno, el ácido del estómago pasa al esófago (el tubo que une la garganta con el estómago), provocando dolor, inflamación y ardor. Úlceras en la parte superior del intestino (úlceras duodenal) o en el estómago (úlcera gástrica). Úlceras infectadas por una bacteria llamada “_Helicobacter pylori”_. Si padece esta enfermedad, es posible que su médico le recete además antibióticos para tratar la infección y permitir que cicatrice la úlcera. Úlceras causadas por unos medicamentos denominados AINEs (antiinflamatorios no esteroideos). Omeprazol puede usarse además para impedir Leer el documento completo
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Omeprazol Sandoz 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 20 mg: Cada cápsula gastrorresistente contiene 20 mg de omeprazol. Excipiente(s) con efecto conocido: Cada cápsula gastrorresitente contiene hasta 39,9 mg de sacarosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura gastrorresistente. Cápsulas de gelatina dura con tapa blanca y cuerpo blanco que contienen pellets de color casi blanco a marrón claro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Omeprazol Sandoz cápsulas está indicado para: Adultos Tratamiento de úlceras duodenales Prevención de la recidiva de úlceras duodenales Tratamiento de úlceras gástricas Prevención de la recidiva de úlceras gástricas En combinación con antibióticos apropiados, erradicación de _Helicobacter pylori _(_H. Pylori_) en úlceras pépticas Tratamiento de úlceras gástricas y duodenales asociadas a los AINEs Prevención de úlceras gástricas y duodenales asociadas a los AINEs en pacientes de riesgo Tratamiento de la esofagitis por reflujo Control a largo plazo de la enfermedad por reflujo gastroesofágico curada Tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomática Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison Población pediatríca _Niños mayores de un año de edad y que pesen ≥ 10 kg _ Tratamiento de la esofagitis por reflujo Tratamiento sintomático del ardor y regurgitación ácida en la enfermedad por reflujo gastroesofágico _Adolescentes y niños mayores de 4 años_ En combinación con antibióticos para el tratamiento de la úlcera duodenal provocada por _H. pylori _ 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Adultos 2 de 14 _Tratamiento de úlceras duodenales _ La dosis recomendada para los pacientes con úlcera duodenal activa es de 20 mg de omeprazol una vez al día. En la mayoría de los pacientes la cica Leer el documento completo