국가: 덴마크
언어: 덴마크어
출처: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
OMEPRAZOL
Hexal A/S
A02BC01
OMEPRAZOLE
10 mg
enterokapsler, hårde
2019-04-10
10. APRIL 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR OMEPRAZOL "HEXAL" ENTEROKAPSLER, HÅRDE 10 MG, PAKNINGSSTØRRELSER ≤ 28 STK., 20 MG, PAKNINGSSTØRRELSER ≤ 14 STK. 0. D.SP.NR. 30776 1. LÆGEMIDLETS NAVN Omeprazol "Hexal" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING OMEPRAZOL "HEXAL" HÅRDE ENTEROKAPSLER 10 MG Hver hård enterokapsel indeholder 10 mg omeprazol. OMEPRAZOL "HEXAL" HÅRDE ENTEROKAPSLER 20 MG Hver hård enterokapsel indeholder 20 mg omeprazol. Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: Hver 10 mg enterokapsel indeholder 12,9 mg - 19,8 mg saccharose, vandfri. Hver 20 mg enterokapsel indeholder 25,7 mg - 39,7 mg saccharose, vandfri Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde enterokapsler. OMEPRAZOL "HEXAL" HÅRDE ENTEROKAPSLER 10 MG Kapsler med lysebrun overdel og lysebrun underdel, der indeholder råhvide til lysebrune enterogranulat. Længde cirka 14,4 mm. OMEPRAZOL "HEXAL" HÅRDE ENTEROKAPSLER 20 MG Kapsler med hvid overdel og hvid underdel, der indeholder råhvide til lysebrune enterogranulat. Længde cirka 14,4 mm. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER _dk_hum_59535_spc.doc_ _Side 1 af 12_ Omeprazol "Hexal" enterokapsler er indiceret til behandling af reflukssymptomer (f.eks. halsbrand og syreregurgitation) hos voksne. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering til voksne Den anbefalede dosis er 20 mg en gang dagligt i 14 dage. Det kan være nødvendigt at tage kapslerne i 2-3 på hinanden følgende dage for at opnå en bedring af symptomerne. De fleste patienter fik fuldstændig lindring af halsbrand inden for 7 dage. Når der er fuldstændig lindring af symptomer, skal behandlingen seponeres. Særlige patientgrupper _Nedsat nyrefunktion_ Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt. 5.2). _Nedsat leverfunktion _ Patienter med nedsat leverfunktion skal rådgives af en læge, inden de tager Omeprazol "Hexal" (se pkt. 5.2). _Ældre _ Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre (se pkt. 5.2). Administration Det anb 전체 문서 읽기