OMEPRAZOL 40 mg POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCION PARA INFUSION

국가: 베네수엘라

언어: 스페인어

출처: Instituto Nacional de Higiene

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
21-08-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
01-06-2023
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 (PAR)
21-08-2023

유효 성분:

OMEPRAZOL

제공처:

CASA DE REPRESENTACIONES RODAMA 33, C.A.

INN (International Name):

OMEPRAZOL

복용량:

40 mg

약제 형태:

POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCION PARA INFUSION

관리 경로:

INTRAVENOSA

처방전 유형:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Manufactured by:

LABORATORIOS NORMON, S.A.

승인 상태:

VIGENTE

승인 날짜:

2022-03-16

제품 특성 요약

                                1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
OMEPRAZOL
2. VIA DE ADMINISTRACION
ORAL, INTRAVENOSA (IV)
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO
FARMACOTERAPÉUTICO:
Fármacos
contra
la
úlcera
péptica
y
el
reflujo
gastroesofágico. Inhibidores de la bomba de protones.
CÓDIGO ATC: A02BC01. 3.1. FARMACODINAMIA
El
omeprazol
es
un
derivado
benzimidazólico
sustituido,
con
propiedades
antisecretoras de ácido gástrico. Se une covalentemente a la enzima
H+/K+ ATPasa
(bomba de protones) ubicada en la superficie secretora de la célula
parietal gástrica e
inhibe su actividad, bloqueando la fase final del proceso de síntesis
y secreción de
ácido clorhídrico.
Como dicha unión a la H+/K+ ATPasa es irreversible, debe
sintetizarse una nueva enzima que substituya a la inactivada para
restituir la función
secretora, lo cual resulta en un efecto prolongado.
El efecto es dosis dependiente y resulta en la inhibición (hasta en
un 75 - 95%) de la
secreción ácida estomacal tanto basal como estimulada,
independientemente el
estímulo (colinérgico, histaminérgico o gastrinérgico). 3.2. FARMACOCINÉTICA
ABSORCIÓN
Luego de su administración oral se absorbe sólo en un 30 - 40% como
fármaco intacto
debido a un intenso efecto metabólico de primer paso. Con la
dosificación continua la
absorción aumenta a 60%. Los alimentos reducen su biodisponibilidad.
Genera
concentraciones plasmáticas pico a las 1 - 2 horas y un inicio de
efecto apreciable a
los 60 minutos que se hace máximo a las 2 horas y persiste por
aproximadamente 3
días. Luego de iniciada la terapia alcanza su estado estable al
cuarto día.
DISTRIBUCIÓN
Exhibe un volumen de distribución aparente de 0,30 L/kg y una unión
a proteínas
plasmáticas de 97%. Se distribuye en la leche materna y cruza la
barrera placentaria.
BIOTRANSFORMACIÓN / ELIMINACIÓN
Es metabolizado casi en un 100% en el hígado por las enzimas CYP2C19
y CYP3A4
del sistema citocromo P-450 a, por lo menos, 6 productos
farmacológicamente
inactivos que se excretan en un 77 - 80% por la orina y el resto por
v
                                
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