êµê°€: í´ëž€ë“œ
언어: í´ëž€ë“œì–´
출처: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Olanzapinum
Aristo Pharma Sp. z o.o.
N05AH03
Olanzapinum
10 mg
Tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej
Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990767052
Bezterminowe
1 ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA OLANZARAN, 10 MG, TABLETKI ULEGAJÄ„CE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ _Olanzapinum _ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJEN TA. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. - JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPI S TREÅšCI ULOTKI 1. Co to jest lek Olanzaran i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Olanzaran 3. Jak stosować lek Olanzaran 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Olanzaran 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK OLANZARAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Olanzaran zawiera substancjÄ™ czynnÄ… − olanzapinÄ™. Olanzaran należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpsychotycznymi i jest stosowany w leczeniu nastÄ™pujÄ…cych chorób: - schizofrenii, choroby objawiajÄ…cej siÄ™ tym, że pacjent sÅ‚yszy, widzi lub odczuwa rzeczy nieistniejÄ…ce w rzeczywistoÅ›ci, ma sprzeczne z rzeczywistoÅ›ciÄ… przekonania, jest nadmiernie podejrzliwy i wycofuje siÄ™ z kontaktów z innymi ludźmi. Pacjenci z tÄ… chorobÄ… mogÄ… również odczuwać depresjÄ™, lÄ™k lub napiÄ™cie; - umiarkowanych do ciężkich napadów manii, to jest stanu, w którym pacjent odczuwa podekscytowanie lub euforiÄ™. U pacjentów z chorobÄ… dwubiegunowÄ…, u których po zastosowaniu leku Olanzaran epizody manii ustÄ™powaÅ‚y, zastosowanie leku zapobiegaÅ‚o również ich nawrotom. 2. INFORMACJE WAÅ»NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU OLANZARAN KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU OLANZARAN : - jeÅ ì „ì²´ 문서 ì½ê¸°
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Olanzaran, 10 mg, tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Każda tabletka ulegajÄ…ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 10 mg olanzapiny. Substancja pomocnicza o znanym dziaÅ‚aniu: każda tabletka ulegajÄ…ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera również 3 mg aspartamu. PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka ulegajÄ…ca rozpadowi w jamie ustnej. Tabletki barwy jasnożółtej lub żółtej, delikatnie nakrapiane, okrÄ…gÅ‚e z wytÅ‚oczonym napisem „OV2†po jednej stronie i gÅ‚adkie po drugiej stronie. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA DOROÅšLI Olanzapina jest wskazana w leczeniu schizofrenii. Olanzapina jest skuteczna w dÅ‚ugotrwaÅ‚ym leczeniu podtrzymujÄ…cym poprawÄ™ klinicznÄ… u pacjentów, u których stwierdzono odpowiedź na leczenie w poczÄ…tkowej fazie terapii. Olanzapina jest wskazana w leczeniu epizodów manii o nasileniu Å›rednim do ciężkiego. U pacjentów, u których w terapii epizodu manii uzyskano odpowiedź na leczenie olanzapinÄ…, olanzapina wskazana jest w celu zapobiegania nawrotom zaburzeÅ„ dwubiegunowych (patrz punkt 5.1). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA DOROÅšLI _Schizofrenia_: zalecana dawka poczÄ…tkowa olanzapiny wynosi 10 mg na dobÄ™. _Epizod manii_: dawka poczÄ…tkowa wynosi 15 mg na dobÄ™, podawane jako dawka pojedyncza w monoterapii lub 10 mg na dobÄ™ w terapii skojarzonej (patrz punkt 5.1). _Zapobieganie nawrotom zaburzeÅ„ dwubiegu_ _nowych_: zalecana dawka poczÄ…tkowa wynosi 10 mg na dobÄ™. U pacjentów otrzymujÄ…cych olanzapinÄ™ w leczeniu epizodu manii, aby zapobiec nawrotom, należy kontynuować leczenie tÄ… samÄ… dawkÄ…. W razie wystÄ…pienia nowego epizodu manii, epizodu mieszanego lub epizodu depresji, należy kontynuować leczenie olanzapinÄ… (gdy potrzeba 2 optymalizujÄ…c jej dawkÄ™) i, w przypadku wskazaÅ„ klinicznych, zastosować dodatkowe leczenie objawów zwiÄ…zanych z zaburzeniami nastroju. Pod ì „ì²´ 문서 ì½ê¸°