Country: āĻĒā§āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ
āĻāĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§āĻ˛āĻŋāĻļ
āĻ¸ā§āĻ¤ā§āĻ°: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
āĻāĻāĻ¨ āĻāĻāĻž āĻāĻŋāĻ¨ā§āĻ¨
Olanzapinum
Aristo Pharma Sp. z o.o.
N05AH03
Olanzapinum
10 mg
Tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 28 tabl. Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909990767052
Bezterminowe
1 ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅģYTKOWNIKA OLANZARAN, 10 MG, TABLETKI ULEGAJÄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ _Olanzapinum _ NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJEN TA. - NaleÅŧy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mÃŗc jÄ ponownie przeczytaÄ. - W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci naleÅŧy zwrÃŗciÄ siÄ do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ÅciÅle okreÅlonej osobie. Nie naleÅŧy go przekazywaÄ innym. Lek moÅŧe zaszkodziÄ innej osobie, nawet jeÅli objawy jej choroby sÄ takie same. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅŧÄ dane, w tym wszelkie objawy niepoÅŧÄ dane niewymienione w tej ulotce, naleÅŧy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPI S TREÅCI ULOTKI 1. Co to jest lek Olanzaran i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Olanzaran 3. Jak stosowaÄ lek Olanzaran 4. MoÅŧliwe dziaÅania niepoÅŧÄ dane 5. Jak przechowywaÄ lek Olanzaran 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK OLANZARAN I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Lek Olanzaran zawiera substancjÄ czynnÄ â olanzapinÄ. Olanzaran naleÅŧy do grupy lekÃŗw zwanych lekami przeciwpsychotycznymi i jest stosowany w leczeniu nastÄpujÄ cych chorÃŗb: - schizofrenii, choroby objawiajÄ cej siÄ tym, Åŧe pacjent sÅyszy, widzi lub odczuwa rzeczy nieistniejÄ ce w rzeczywistoÅci, ma sprzeczne z rzeczywistoÅciÄ przekonania, jest nadmiernie podejrzliwy i wycofuje siÄ z kontaktÃŗw z innymi ludÅēmi. Pacjenci z tÄ chorobÄ mogÄ rÃŗwnieÅŧ odczuwaÄ depresjÄ, lÄk lub napiÄcie; - umiarkowanych do ciÄÅŧkich napadÃŗw manii, to jest stanu, w ktÃŗrym pacjent odczuwa podekscytowanie lub euforiÄ. U pacjentÃŗw z chorobÄ dwubiegunowÄ , u ktÃŗrych po zastosowaniu leku Olanzaran epizody manii ustÄpowaÅy, zastosowanie leku zapobiegaÅo rÃŗwnieÅŧ ich nawrotom. 2. INFORMACJE WAÅģNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU OLANZARAN KIEDY NIE STOSOWAÄ LEKU OLANZARAN : - jeÅ āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Olanzaran, 10 mg, tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY KaÅŧda tabletka ulegajÄ ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 10 mg olanzapiny. Substancja pomocnicza o znanym dziaÅaniu: kaÅŧda tabletka ulegajÄ ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera rÃŗwnieÅŧ 3 mg aspartamu. PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Tabletka ulegajÄ ca rozpadowi w jamie ustnej. Tabletki barwy jasnoÅŧÃŗÅtej lub ÅŧÃŗÅtej, delikatnie nakrapiane, okrÄ gÅe z wytÅoczonym napisem âOV2â po jednej stronie i gÅadkie po drugiej stronie. 4. SZCZEGÃÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA DOROÅLI Olanzapina jest wskazana w leczeniu schizofrenii. Olanzapina jest skuteczna w dÅugotrwaÅym leczeniu podtrzymujÄ cym poprawÄ klinicznÄ u pacjentÃŗw, u ktÃŗrych stwierdzono odpowiedÅē na leczenie w poczÄ tkowej fazie terapii. Olanzapina jest wskazana w leczeniu epizodÃŗw manii o nasileniu Årednim do ciÄÅŧkiego. U pacjentÃŗw, u ktÃŗrych w terapii epizodu manii uzyskano odpowiedÅē na leczenie olanzapinÄ , olanzapina wskazana jest w celu zapobiegania nawrotom zaburzeÅ dwubiegunowych (patrz punkt 5.1). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÃB PODAWANIA DOROÅLI _Schizofrenia_: zalecana dawka poczÄ tkowa olanzapiny wynosi 10 mg na dobÄ. _Epizod manii_: dawka poczÄ tkowa wynosi 15 mg na dobÄ, podawane jako dawka pojedyncza w monoterapii lub 10 mg na dobÄ w terapii skojarzonej (patrz punkt 5.1). _Zapobieganie nawrotom zaburzeÅ dwubiegu_ _nowych_: zalecana dawka poczÄ tkowa wynosi 10 mg na dobÄ. U pacjentÃŗw otrzymujÄ cych olanzapinÄ w leczeniu epizodu manii, aby zapobiec nawrotom, naleÅŧy kontynuowaÄ leczenie tÄ samÄ dawkÄ . W razie wystÄ pienia nowego epizodu manii, epizodu mieszanego lub epizodu depresji, naleÅŧy kontynuowaÄ leczenie olanzapinÄ (gdy potrzeba 2 optymalizujÄ c jej dawkÄ) i, w przypadku wskazaÅ klinicznych, zastosowaÄ dodatkowe leczenie objawÃŗw zwiÄ zanych z zaburzeniami nastroju. Pod āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨