국가: 이탈리아
언어: 이탈리아어
출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Olanzapina
BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB
N05AH03
Olanzapine
"10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL
M
Olanzapina
041052010 - 5MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041052059 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041052022 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041052046 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041052034 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE OLANZAPINA BLUEFISH 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI OLANZAPINA BLUEFISH 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO : 1. Che cos’è Olanzapina Bluefish e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Olanzapina Bluefish 3. Come prendere Olanzapina Bluefish 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Olanzapina Bluefish 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È OLANZAPINA BLUEFISH E A CHE COSA SERVE Olanzapina Bluefish fa parte di un gruppo di medicinali detti antipsicotici e viene usata per trattare le seguenti condizioni: - Schizofrenia, una malattia con sintomi come udire, vedere o provare cose che non esistono, convinzioni errate, sospettosità ingiustificata e ritiro sociale. Le persone che presentano questa malattia possono inoltre sentirsi depresse, ansiose o tese . - Episodi di mania da moderati a gravi, una condizione che comporta sintomi di eccitazione o euforia. E’ stato dimostrato che Olanzapina Bluefish è in grado di prevenire la ricomparsa di questi sintomi nei pazienti con disturbo bipolare in cui l’episodio maniacale ha risposto al trattamento con olanzapina. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE OLANZAPINA BLUEFISH NON PRENDA OLANZAPINA BLUEFISH - S e è allergico ad olanzapina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) . Una Documento 전체 문서 읽기
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Olanzapina Bluefish 5 mg compresse orodispersibili Olanzapina Bluefish 10 mg compresse orodispersibili 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa orodispersibile da 5 mg contiene 5 mg di olanzapina Ogni compressa orodispersibile da 10 mg contiene 10 mg di olanzapina Eccipiente(i) con effetti noti: Lattosio monoidrato ed Aspartame (E951) Ogni compressa orodispersibile da 5 mg contiene 94,2 mg di Lattosio monoidrato e 1,25 mg di Aspartame (E951) Ogni compressa orodispersibile da 10 mg contiene 188,4 mg di Lattosio monoidrato e 2,5 mg di Aspartame (E951) Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa orodispersibile 5 mg: Compresse di colore giallo-giallo chiaro, rotonde, biconvesse, con un diametro di 6,4 mm e stampa ‘5’ su un lato. 10 mg: Compresse di colore giallo-giallo chiaro, rotonde, biconvesse, con un diametro di 9,1 mm e stampa ‘10’ su un lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE _Adulti _ Olanzapina è indicata per il trattamento della schizofrenia. Nei pazienti che hanno dimostrato risposta positiva al trattamento iniziale, il proseguimento della terapia con olanzapina consente di mantenere il miglioramento clinico. Olanzapina è indicata per il trattamento dell'episodio di mania da moderato a grave. Nei pazienti in cui l’episodio maniacale ha risposto al trattamento con olanzapina, l’olanzapina è indicata per la prevenzione dei nuovi episodi di malattia in pazienti con disturbo bipolare (vedere paragrafo 5.1). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE POSOLOGIA _Adulti _ Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC). 전체 문서 읽기