OLANZAPINA BLUEFISH

Maa: Italia

Kieli: italia

Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiivinen ainesosa:

Olanzapina

Saatavilla:

BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB

ATC-koodi:

N05AH03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Olanzapine

Kpl paketissa:

"10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL

luokka:

M

Terapeuttinen alue:

Olanzapina

Tuoteyhteenveto:

041052010 - 5MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041052059 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041052022 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041052046 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041052034 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato

Valtuutuksen tilan:

Revocato

Pakkausseloste

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
OLANZAPINA BLUEFISH 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
OLANZAPINA BLUEFISH 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÈ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perchè
potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
:
1.
Che cos’è
Olanzapina Bluefish e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere
Olanzapina Bluefish
3.
Come prendere
Olanzapina Bluefish
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare
Olanzapina Bluefish
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È OLANZAPINA BLUEFISH E A CHE COSA SERVE
Olanzapina Bluefish
fa parte di un gruppo di medicinali detti antipsicotici e
viene usata per trattare le seguenti condizioni:
-
Schizofrenia,
una malattia con sintomi come udire, vedere o provare
cose che non esistono, convinzioni errate, sospettosità
ingiustificata
e ritiro sociale. Le persone che presentano questa malattia possono
inoltre sentirsi depresse, ansiose o tese
.
-
Episodi di mania da moderati a gravi, una condizione che comporta
sintomi di
eccitazione o euforia.
E’ stato dimostrato che Olanzapina Bluefish è in grado di prevenire
la ricomparsa di
questi sintomi nei pazienti con disturbo bipolare in cui l’episodio
maniacale ha risposto al
trattamento con olanzapina.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE OLANZAPINA BLUEFISH
NON PRENDA
OLANZAPINA BLUEFISH
-
S
e è allergico ad olanzapina o ad uno qualsiasi degli
altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
.
Una
Documento

Valmisteyhteenveto

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Olanzapina Bluefish 5 mg compresse orodispersibili
Olanzapina Bluefish 10 mg compresse orodispersibili
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa orodispersibile da 5 mg contiene 5 mg di olanzapina
Ogni compressa orodispersibile da 10 mg contiene 10 mg di olanzapina
Eccipiente(i) con effetti noti: Lattosio monoidrato ed Aspartame
(E951)
Ogni compressa orodispersibile da 5 mg contiene 94,2 mg di Lattosio
monoidrato e 1,25 mg di
Aspartame (E951)
Ogni compressa orodispersibile da 10 mg contiene 188,4 mg di Lattosio
monoidrato e 2,5 mg di
Aspartame (E951)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa orodispersibile
5 mg: Compresse di colore giallo-giallo chiaro, rotonde, biconvesse,
con un diametro di 6,4 mm e
stampa ‘5’ su un lato.
10 mg: Compresse di colore giallo-giallo chiaro, rotonde, biconvesse,
con un diametro di 9,1 mm e
stampa ‘10’ su un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Adulti _
Olanzapina è indicata per il trattamento della schizofrenia.
Nei pazienti che hanno dimostrato risposta positiva al trattamento
iniziale, il proseguimento della
terapia con olanzapina consente di mantenere il miglioramento clinico.
Olanzapina è indicata per il trattamento dell'episodio di mania da
moderato a grave.
Nei pazienti in cui l’episodio maniacale ha risposto al trattamento
con olanzapina, l’olanzapina è
indicata per la prevenzione dei nuovi episodi di malattia in pazienti
con disturbo bipolare (vedere
paragrafo 5.1).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
_Adulti _
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC).