OLANZAPIN LILLY 10 mg por oldatos injekcióhoz

국가: 헝가리

언어: 헝가리어

출처: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

유효 성분:

olanzapin

제공처:

Eli Lilly Nederland B.V.

ATC 코드:

N05AH03

INN (국제 이름):

olanzapine

패키지 단위:

1x injekciós üvegben 10x injekciós üvegben

수업:

TT

처방전 유형:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

승인 상태:

Generikus

승인 날짜:

2011-02-04

환자 정보 전단

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
OLANZAPIN LILLY 10 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ
olanzapin
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL GONDOSAN
A BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az OLANZAPIN LILLY és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az OLANZAPIN LILLY alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az OLANZAPIN LILLY-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az OLANZAPIN LILLY-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OLANZAPIN LILLY ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az OLANZAPIN LILLY az ún. antipszichotikumok csoportjához tartozik.
Az OLANZAPIN LILLY injekciót a nyugtalanság és szorongás
tüneteinek gyors kezelésére
használják, olyan kórképekben, amelyek az alábbi tünetekkel
járnak:
-
olyan dolgok hallása, látása, vagy érzékelése, melyek nem
valódiak, tévhitek, szokatlan
gyanakvás és zárkózottá válás. Az ebben a betegségben
szenvedő betegek lehetnek nyomott
hangulatúak, feszültek vagy nyugtalanok.
-
szélsőséges jókedv, a normálist meghaladó energiaszint, a
szokásosnál kevesebb alvásigény,
felgyorsult beszéd gondolatrohanással és néha kifejezett
ingerlékenység.
Az OLANZAPIN LILLY injekciót akkor használják, ha az OLANZAPIN
LILLY tablettával végzett
kezelés nem kivitelezhető. Kezelőorvosa az injekciós kezelést
OLANZAPIN LILLY tablettára fogja
váltani, mihelyt ez lehetséges.
2.
TUDNIVALÓK AZ OLANZAPIN LILLY ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZON OLANZAPIN LILLY-T:
-
Ha allergiás (túlérzékeny) az olanzapinra vagy

제품 특성 요약

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
OLANZAPIN LILLY 10 mg por oldatos injekcióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg olanzapin injekciós üvegenként. Feloldás után az oldat 5
mg/ml olanzapint tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por oldatos injekcióhoz:
Sárga, liofilizált por, átlátszó injekciós üvegben.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Felnőttek_
AZ OLANZAPIN LILLY por oldatos injekcióhoz a schizophreniához vagy a
mániás epizódhoz
társuló agitáció és zavart viselkedés gyors rendezésére
javallt, amennyiben oralis terápia nem
alkalmazható. AZ OLANZAPIN LILLY por oldatos injekcióhoz
készítménnyel történő kezelést abba
kell hagyni és orális olanzapin alkalmazását kell elkezdeni,
mihelyt klinikailag helyénvaló.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
_Felnőttek_
Intramuscularisan adandó. Ne alkalmazza intravénásan vagy subcutan.
AZ OLANZAPIN LILLY por
oldatos injekcióhoz alkalmazása rövid távra javasolt, legfeljebb
három egymást követő napon át.
Az olanzapin maximális napi adagja (az olanzapin minden
gyógyszerformáját beleértve) 20 mg.
Az olanzapin injekció javasolt kezdő adagja 10 mg, egyszeri
intramuscularis injekció formájában. Az
egyén klinikai állapotának megítélése alapján, melynek során
figyelembe kell venni a fenntartó vagy
akut kezelés során már alkalmazott gyógyszereket is (lásd 4.4
pont), alacsonyabb adag (5 mg vagy
7,5 mg) is alkalmazható. Második injekció (5-10 mg) az első
injekciót követően 2 óra múlva adható,
szintén az egyén klinikai állapotának megítélése alapján.
Legfeljebb három injekció alkalmazható egy
24 órás időtartam alatt, és az olanzapin 20 mg-os maximális napi
adagja (minden gyógyszerformát
beleértve) nem léphető túl.
OLANZAPIN LILLY por oldatos injekcióhoz készítményt a 6.6 pontban
leírtak szerint kell feloldani.
Az oralis olanzapinnal (5-20 mg/nap) folytatott kezelést illetően
további információ az