Země: Maďarsko
Jazyk: maďarština
Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
olanzapin
Eli Lilly Nederland B.V.
N05AH03
olanzapine
1x injekciós üvegben 10x injekciós üvegben
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Generikus
2011-02-04
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA OLANZAPIN LILLY 10 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ olanzapin MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL GONDOSAN A BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az OLANZAPIN LILLY és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az OLANZAPIN LILLY alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az OLANZAPIN LILLY-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az OLANZAPIN LILLY-t tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OLANZAPIN LILLY ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az OLANZAPIN LILLY az ún. antipszichotikumok csoportjához tartozik. Az OLANZAPIN LILLY injekciót a nyugtalanság és szorongás tüneteinek gyors kezelésére használják, olyan kórképekben, amelyek az alábbi tünetekkel járnak: - olyan dolgok hallása, látása, vagy érzékelése, melyek nem valódiak, tévhitek, szokatlan gyanakvás és zárkózottá válás. Az ebben a betegségben szenvedő betegek lehetnek nyomott hangulatúak, feszültek vagy nyugtalanok. - szélsőséges jókedv, a normálist meghaladó energiaszint, a szokásosnál kevesebb alvásigény, felgyorsult beszéd gondolatrohanással és néha kifejezett ingerlékenység. Az OLANZAPIN LILLY injekciót akkor használják, ha az OLANZAPIN LILLY tablettával végzett kezelés nem kivitelezhető. Kezelőorvosa az injekciós kezelést OLANZAPIN LILLY tablettára fogja váltani, mihelyt ez lehetséges. 2. TUDNIVALÓK AZ OLANZAPIN LILLY ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZON OLANZAPIN LILLY-T: - Ha allergiás (túlérzékeny) az olanzapinra vagy Přečtěte si celý dokument
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE OLANZAPIN LILLY 10 mg por oldatos injekcióhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10 mg olanzapin injekciós üvegenként. Feloldás után az oldat 5 mg/ml olanzapint tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Por oldatos injekcióhoz: Sárga, liofilizált por, átlátszó injekciós üvegben. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK _Felnőttek_ AZ OLANZAPIN LILLY por oldatos injekcióhoz a schizophreniához vagy a mániás epizódhoz társuló agitáció és zavart viselkedés gyors rendezésére javallt, amennyiben oralis terápia nem alkalmazható. AZ OLANZAPIN LILLY por oldatos injekcióhoz készítménnyel történő kezelést abba kell hagyni és orális olanzapin alkalmazását kell elkezdeni, mihelyt klinikailag helyénvaló. 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA _Felnőttek_ Intramuscularisan adandó. Ne alkalmazza intravénásan vagy subcutan. AZ OLANZAPIN LILLY por oldatos injekcióhoz alkalmazása rövid távra javasolt, legfeljebb három egymást követő napon át. Az olanzapin maximális napi adagja (az olanzapin minden gyógyszerformáját beleértve) 20 mg. Az olanzapin injekció javasolt kezdő adagja 10 mg, egyszeri intramuscularis injekció formájában. Az egyén klinikai állapotának megítélése alapján, melynek során figyelembe kell venni a fenntartó vagy akut kezelés során már alkalmazott gyógyszereket is (lásd 4.4 pont), alacsonyabb adag (5 mg vagy 7,5 mg) is alkalmazható. Második injekció (5-10 mg) az első injekciót követően 2 óra múlva adható, szintén az egyén klinikai állapotának megítélése alapján. Legfeljebb három injekció alkalmazható egy 24 órás időtartam alatt, és az olanzapin 20 mg-os maximális napi adagja (minden gyógyszerformát beleértve) nem léphető túl. OLANZAPIN LILLY por oldatos injekcióhoz készítményt a 6.6 pontban leírtak szerint kell feloldani. Az oralis olanzapinnal (5-20 mg/nap) folytatott kezelést illetően további információ az Přečtěte si celý dokument