êµê°€: í´ëž€ë“œ
언어: í´ëž€ë“œì–´
출처: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Olanzapinum
Krka, d.d., Novo mesto
N05AH03
Olanzapinum
7,5 mg
Tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej
Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990637829; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990637836
Bezterminowe
1 ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA OLANZAPIN KRKA, 5 MG, TABLETKI ULEGAJÄ„CE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ OLANZAPIN KRKA, 7,5 MG, TABLETKI ULEGAJÄ„CE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ OLANZAPIN KRKA, 10 MG, TABLETKI ULEGAJÄ„CE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ OLANZAPIN KRKA, 15 MG, TABLETKI ULEGAJÄ„CE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ OLANZAPIN KRKA, 20 MG, TABLETKI ULEGAJÄ„CE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ _Olanzapinum _ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZAÅ»YCIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. - JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI 1. Co to jest lek Olanzapin Krka i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjÄ™ciem leku Olanzapin Krka 3. Jak przyjmować lek Olanzapin Krka 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Olanzapin Krka 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK OLANZAPIN KRKA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Olanzapin Krka zawiera substancjÄ™ czynnÄ… olanzapinÄ™. Lek Olanzapin Krka należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpsychotycznymi i jest stosowana w leczeniu: - schizofrenii, choroby objawiajÄ…cej siÄ™ tym, że pacjent sÅ‚yszy, widzi lub odczuwa rzeczy nieistniejÄ…ce w rzeczywistoÅ›ci, ma sprzeczne z rzeczywistoÅ›ciÄ… przekonania, jest nadmiernie podejrzliwy i wycofuje siÄ™ z kontaktów z otoczeniem. Pacjent może również odczuwać depresjÄ™, lÄ™k lub napiÄ™cie. - Å›rednio nasilonych i ciężkich epizodów manii - stanów chorobowych, których objawami sÄ… pobudzenie lub euforia. W ì „ì²´ 문서 ì½ê¸°
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Olanzapin Krka, 5 mg, tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej Olanzapin Krka, 7,5 mg, tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej Olanzapin Krka, 10 mg, tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej Olanzapin Krka, 15 mg, tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej Olanzapin Krka, 20 mg, tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Każda tabletka zawiera 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg lub 20 mg olanzapiny ( _Olanzapinum_ ). Substancja pomocnicza o znanym dziaÅ‚aniu 5 mg 7,5 mg 10 mg 15 mg 20 mg Aspartam (mg) 0,50 0,75 1,00 1,50 2,00 PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka ulegajÄ…ca rozpadowi w jamie ustnej Olanzapin Krka, 5 mg, tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej: żółte, okrÄ…gÅ‚e (Å›rednica 5,5 mm), obustronnie lekko wypukÅ‚e, marmurkowe tabletki z możliwymi pojedynczymi plamkami Olanzapin Krka, 7,5 mg, tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej: żółte, okrÄ…gÅ‚e (Å›rednica 6,5 mm), obustronnie lekko wypukÅ‚e, marmurkowe tabletki z możliwymi pojedynczymi plamkami Olanzapin Krka, 10 mg, tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej: żółte, okrÄ…gÅ‚e (Å›rednica 7 mm), obustronnie lekko wypukÅ‚e, marmurkowe tabletki z możliwymi pojedynczymi plamkami Olanzapin Krka, 15 mg, tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej: żółte, okrÄ…gÅ‚e (Å›rednica 8 mm), obustronnie lekko wypukÅ‚e, marmurkowe tabletki z możliwymi pojedynczymi plamkami Olanzapin Krka, 20 mg, tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej: żółte, okrÄ…gÅ‚e (Å›rednica 10 mm), obustronnie lekko wypukÅ‚e, marmurkowe tabletki z możliwymi pojedynczymi plamkami 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA _ _ _DoroÅ›li _ Olanzapina jest wskazana w leczeniu schizofrenii. Olanzapina jest skuteczna w dÅ‚ugookresowym leczeniu podtrzymujÄ…cym pacjentów, którzy wykazali dobrÄ… odpowiedź na leczenie w poczÄ…tkowej fazie terapii. Olanzapina jest wskazana w leczeniu u ì „ì²´ 문서 ì½ê¸°