Olanzapin Krka 7,5 mg Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Nazione: Polonia

Lingua: polacco

Fonte: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Principio attivo:

Olanzapinum

Commercializzato da:

Krka, d.d., Novo mesto

Codice ATC:

N05AH03

INN (Nome Internazionale):

Olanzapinum

Dosaggio:

7,5 mg

Forma farmaceutica:

Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Dettagli prodotto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990637829; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990637836

Stato dell'autorizzazione:

Bezterminowe

Foglio illustrativo

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
OLANZAPIN KRKA, 5 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
OLANZAPIN KRKA, 7,5 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
OLANZAPIN KRKA, 10 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
OLANZAPIN KRKA, 15 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
OLANZAPIN KRKA, 20 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
_Olanzapinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Olanzapin Krka i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Olanzapin Krka
3.
Jak przyjmować lek Olanzapin Krka
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Olanzapin Krka
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK OLANZAPIN KRKA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Olanzapin Krka zawiera substancję czynną olanzapinę. Lek
Olanzapin Krka należy do grupy
leków zwanych lekami przeciwpsychotycznymi i jest stosowana w
leczeniu:
-
schizofrenii, choroby objawiającej się tym, że pacjent słyszy,
widzi lub odczuwa rzeczy
nieistniejące w rzeczywistości, ma sprzeczne z rzeczywistością
przekonania, jest
nadmiernie podejrzliwy i wycofuje się z kontaktów z otoczeniem.
Pacjent może również
odczuwać depresję, lęk lub napięcie.
-
średnio nasilonych i ciężkich epizodów manii - stanów
chorobowych, których objawami są
pobudzenie lub euforia.
W

Scheda tecnica

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Olanzapin Krka, 5 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Olanzapin Krka, 7,5 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Olanzapin Krka, 10 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Olanzapin Krka, 15 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Olanzapin Krka, 20 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg lub 20 mg
olanzapiny (
_Olanzapinum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
5 mg
7,5 mg
10 mg
15 mg
20 mg
Aspartam (mg)
0,50
0,75
1,00
1,50
2,00
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej
Olanzapin Krka, 5 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej:
żółte, okrągłe (średnica 5,5 mm),
obustronnie lekko wypukłe, marmurkowe tabletki z możliwymi
pojedynczymi plamkami
Olanzapin Krka, 7,5 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej:
żółte, okrągłe (średnica 6,5
mm), obustronnie lekko wypukłe, marmurkowe tabletki z możliwymi
pojedynczymi plamkami
Olanzapin Krka, 10 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej:
żółte, okrągłe (średnica 7 mm),
obustronnie lekko wypukłe, marmurkowe tabletki z możliwymi
pojedynczymi plamkami
Olanzapin Krka, 15 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej:
żółte, okrągłe (średnica 8 mm),
obustronnie lekko wypukłe, marmurkowe tabletki z możliwymi
pojedynczymi plamkami
Olanzapin Krka, 20 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej:
żółte, okrągłe (średnica 10 mm),
obustronnie lekko wypukłe, marmurkowe tabletki z możliwymi
pojedynczymi plamkami
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_ _
_Dorośli _
Olanzapina jest wskazana w leczeniu schizofrenii.
Olanzapina jest skuteczna w długookresowym leczeniu podtrzymującym
pacjentów, którzy wykazali
dobrą odpowiedź na leczenie w początkowej fazie terapii.
Olanzapina jest wskazana w leczeniu u