국가: 오스트리아
언어: 독일어
출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
OLANZAPIN
Aristo Pharma GmbH
N05AH03
OLANZAPINE
28 Schmelztabletten in Blister (Al/Al), Laufzeit: 24 Monate,30 Schmelztabletten in Blister (Al/Al), Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Olanzapin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2010-01-13
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN OLANZAPIN ARISTO 5 MG SCHMELZTABLETTEN Wirkstoff: Olanzapin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Olanzapin Aristo und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Olanzapin Aristo beachten? 3. Wie ist Olanzapin Aristo einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Olanzapin Aristo aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST OLANZAPIN ARISTO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Olanzapin Aristo gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden, und wird zur Behandlung der folgenden Krankheitsbilder eingesetzt: − Schizophrenie, einer Krankheit mit Symptomen wie Hören, Sehen oder Fühlen von Dingen, die nicht wirklich da sind, irrigen Überzeugungen, ungewöhnlichem Misstrauen und Rückzug von der Umwelt. Patienten mit dieser Krankheit können sich außerdem depressiv, ängstlich oder angespannt fühlen. − mäßig schwere bis schwere manische Episoden, einem Zustand mit Symptomen wie Aufgeregtheit und Hochstimmung. Es konnte gezeigt werden, dass Olanzapin Aristo dem Wiederauftreten dieser Symptome bei Patienten mit bipolarer Störung, deren manische Episoden auf eine Olanzapin-Behandlung angesprochen haben, vorbeugt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON OLANZAPIN 전체 문서 읽기
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Olanzapin Aristo 5 mg Schmelztabletten Olanzapin Aristo 10 mg Schmelztabletten Olanzapin Aristo 15 mg Schmelztabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Olanzapin Aristo 5 mg Schmelztabletten Jede Schmelztablette enthält 5 mg Olanzapin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 2,80 mg Aspartam pro Schmelztablette. Olanzapin Aristo 10 mg Schmelztabletten Jede Schmelztablette enthält 10 mg Olanzapin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 5,60 mg Aspartam pro Schmelztablette. Olanzapin Aristo 15 mg Schmelztabletten Jede Schmelztablette enthält 15 mg Olanzapin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 8,40 mg Aspartam pro Schmelztablette. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Schmelztablette. Olanzapin Aristo 5 mg Schmelztabletten: Gelbe, runde, bikonvexe Schmelztabletten mit einem Durchmesser von 6 mm und der Makierung 0 auf einer Seite. Olanzapin Aristo 10 mg Schmelztabletten: Gelbe, runde, bikonvexe Schmelztabletten mit einem Durchmesser von 8 mm und der Makierung 01 auf einer Seite. Olanzapin Aristo 15 mg Schmelztabletten: Gelbe, runde, bikonvexe Schmelztabletten mit einem Durchmesser von 9 mm und der Makierung 02 auf einer Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Erwachsene_ 2 Olanzapin ist für die Behandlung der Schizophrenie angezeigt. Bei Patienten, die initial auf die Behandlung angesprochen haben, ist Olanzapin bei fortgesetzter Behandlung zur Aufrechterhaltung der klinischen Besserung wirksam. Olanzapin ist zur Behandlung von mäßig schweren bis schweren manischen Episoden angezeigt. Bei Patienten, deren manische Episode auf eine Behandlung mit Olanzapin angesprochen hat, ist Olanzapin zur Phasenprophylaxe bei Patienten mit bipolarer Störung angezeigt (siehe Abschnitt 5.1). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene_ _SCHIZOPHRENIE:_ Die empfohlene Anfangsdosis für Olanzapin beträgt 10 mg/Tag. _MANISCHE EPISOD 전체 문서 읽기