Olanzapin Aristo 5 mg Schmelztabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

OLANZAPIN

Verfügbar ab:

Aristo Pharma GmbH

ATC-Code:

N05AH03

INN (Internationale Bezeichnung):

OLANZAPINE

Einheiten im Paket:

28 Schmelztabletten in Blister (Al/Al), Laufzeit: 24 Monate,30 Schmelztabletten in Blister (Al/Al), Laufzeit: 24 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Olanzapin

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2010-01-13

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
OLANZAPIN ARISTO 5 MG SCHMELZTABLETTEN
Wirkstoff: Olanzapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Olanzapin Aristo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Olanzapin Aristo beachten?
3.
Wie ist Olanzapin Aristo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Olanzapin Aristo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OLANZAPIN ARISTO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Olanzapin Aristo gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Antipsychotika genannt werden, und
wird zur Behandlung der folgenden Krankheitsbilder eingesetzt:
−
Schizophrenie, einer Krankheit mit Symptomen wie Hören, Sehen oder
Fühlen von Dingen, die
nicht wirklich da sind, irrigen Überzeugungen, ungewöhnlichem
Misstrauen und Rückzug von der
Umwelt. Patienten mit dieser Krankheit können sich außerdem
depressiv, ängstlich oder
angespannt fühlen.
−
mäßig schwere bis schwere manische Episoden, einem Zustand mit
Symptomen wie Aufgeregtheit
und Hochstimmung.
Es konnte gezeigt werden, dass Olanzapin Aristo dem Wiederauftreten
dieser Symptome bei Patienten
mit bipolarer Störung, deren manische Episoden auf eine
Olanzapin-Behandlung angesprochen haben,
vorbeugt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON OLANZAPIN

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Olanzapin Aristo 5 mg Schmelztabletten
Olanzapin Aristo 10 mg Schmelztabletten
Olanzapin Aristo 15 mg Schmelztabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Olanzapin Aristo 5 mg Schmelztabletten
Jede Schmelztablette enthält 5 mg Olanzapin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
2,80 mg Aspartam pro Schmelztablette.
Olanzapin Aristo 10 mg Schmelztabletten
Jede Schmelztablette enthält 10 mg Olanzapin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
5,60 mg Aspartam pro Schmelztablette.
Olanzapin Aristo 15 mg Schmelztabletten
Jede Schmelztablette enthält 15 mg Olanzapin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
8,40 mg Aspartam pro Schmelztablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Schmelztablette.
Olanzapin Aristo 5 mg Schmelztabletten:
Gelbe, runde, bikonvexe Schmelztabletten mit einem Durchmesser von 6
mm und der Makierung 0
auf einer Seite.
Olanzapin Aristo 10 mg Schmelztabletten:
Gelbe, runde, bikonvexe Schmelztabletten mit einem Durchmesser von 8
mm und der Makierung 01
auf einer Seite.
Olanzapin Aristo 15 mg Schmelztabletten:
Gelbe, runde, bikonvexe Schmelztabletten mit einem Durchmesser von 9
mm und der Makierung 02
auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Erwachsene_
2
Olanzapin ist für die Behandlung der Schizophrenie angezeigt.
Bei Patienten, die initial auf die Behandlung angesprochen haben, ist
Olanzapin bei fortgesetzter
Behandlung zur Aufrechterhaltung der klinischen Besserung wirksam.
Olanzapin ist zur Behandlung von mäßig schweren bis schweren
manischen Episoden angezeigt.
Bei Patienten, deren manische Episode auf eine Behandlung mit
Olanzapin angesprochen hat, ist
Olanzapin zur Phasenprophylaxe bei Patienten mit bipolarer Störung
angezeigt (siehe Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene_
_SCHIZOPHRENIE:_ Die empfohlene Anfangsdosis für Olanzapin beträgt
10 mg/Tag.
_MANISCHE EPISOD