국가: 덴마크
언어: 덴마크어
출처: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
OLANZAPIN
Nordic Prime ApS
N05AH03
Olanzapine
2,5 mg
filmovertrukne tabletter
2023-10-08
1 P428881-1S INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN OLANZAPIN ACCORD 2,5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER OLANZAPIN ACCORD 5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER Olanzapin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Olanzapin Accord 3. Sådan skal du tage Olanzapin Accord 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Olanzapin Accord indeholder det aktive stof olanzapin. Olanzapin Accord tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes antipsykotika, og anvendes til behandling af følgende lidelser: • skizofreni, en sygdom med symptomer såsom at man hører, ser og mærker ting, der ikke eksisterer, føler mistro eller er usædvanligt mistænksom eller indesluttet. Personer med denne lidelse kan også føle sig deprimerede, angste eller anspændte. • moderate til alvorlige maniske episoder, en tilstand med symptomer som ophidselse eller eufori. Olanzapin har vist sig at forebygge tilbagevenden af disse symptomer hos patienter med bipolar lidelse, når behandling med olanzapin havde effekt på de maniske episoder. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE OLANZAPIN ACCORD Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og 전체 문서 읽기
5. SEPTEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR OLANZAPIN ACCORD, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (NORDIC PRIME) 0. D.SP.NR. 26090 1. LÆGEMIDLETS NAVN Olanzapin Accord 2,5 mg filmovertrukne tabletter Olanzapin Accord 5 mg filmovertrukne tabletter Olanzapin ”Accord” 10 mg filmovertrukne tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING For 2,5 mg: Hver filmovertrukken tablet indeholder 2,5 mg olanzapin. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Lactose 58,61 mg For 5 mg: Hver filmovertrukken tablet indeholder 5 mg olanzapin. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Lactose 56,24 mg For 10 mg: Hver filmovertrukken tablet indeholder 10mg olanzapin. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Lactose 112,48 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter (Nordic Prime) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER _Voksne_ Olanzapin Accord er indiceret til behandling af skizofreni. Olanzapin Accord er effektiv i fastholdelsen af den kliniske bedring ved fortsat behandling af patienter, der har vist indledende behandlingsrespons. _dk_hum_69723_spc.doc_ _Side 1 af 18_ Olanzapin Accord er indiceret til behandling af moderat til svær manisk episode. For patienter, hvis maniske episode har responderet på behandling med Olanzapin Accord, er Olanzapin Accord indiceret til forebyggelse af tilbagefald hos patienter med bipolær lidelse (se pkt. 5.1). 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE _Voksne_ Skizofreni: Den anbefalede startdosis af Olanzapin Accord er 10 mg/dag. Manisk episode: Startdosis er 15 mg som en enkelt daglig dosis ved monoterapi, eller 10 mg daglig ved kombinationsterapi (se pkt. 5.1). Forebyggelse af tilbagefald i bipolær lidelse: Den anbefalede startdosis er 10 mg/dag. Patienter, som har fået Olanzapin Accord til behandling af maniske episoder, fortsættes i behandling med samme dosis for at forebygge tilbagefald. I tilfælde af nyopstået manisk, blandet eller depressiv episode bør behandlingen med Olanzapin Accord fortsæt 전체 문서 읽기