국가: 스위스
언어: 독일어
출처: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
naloxonum
Mundipharma Medical Company, Hamilton, Bermuda, Basel Branch
V03AB15
naloxonum
Nasenspray
naloxoni hydrochloridum dihydricum 2.2 mg corresp. naloxoni hydrochloridum anhydricum 2 mg corresp. naloxonum 1.8 mg, trinatrii citras dihydricus, natrii chloridum, acidum hydrochloridum concentratum q.s. ad pH, natrii hydroxidum q.s. ad pH, nitrogenia q.s., aqua purificata q.s. ad solutionem, solutio 100 µl et propellentia ad aerosolum corresp. natrium 0.14 mg.
B
Synthetika
Opioid-Antagonisten
zugelassen
2018-12-07
PATIENTENINFORMATION Nyxoid® Mundipharma Medical Company Was ist Nyxoid und wann wird es angewendet? Dieses Arzneimittel enthält den Wirkstoff Naloxon. Naloxon kehrt vorübergehend die Wirkungen von Opioiden wie Heroin, Methadon, Fentanyl, Oxycodon, Buprenorphin und Morphin um. Nyxoid ist ein Nasenspray zur Notfallbehandlung bei Opioid-Überdosierung oder vermuteter Opioid- Überdosierung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 14 Jahren. Zu den Zeichen einer Überdosierung gehören: ·Atembeschwerden, ·schwere Schläfrigkeit, ·keine Reaktion auf ein lautes Geräusch oder auf Berührung. Was sollte dazu beachtet werden? Wenn bei Ihnen ein Risiko für eine Opioid-Überdosierung besteht, sollten Sie stets Ihr Nyxoid bei sich tragen. Nyxoid bewirkt für einen kurzen Zeitraum nur, dass sich die Wirkungen der Opioide umkehren, während Sie auf den ärztlichen Notfalldienst warten. Es ersetzt nicht die Behandlung durch den ärztlichen Notfalldienst. Nyxoid ist für den Einsatz durch entsprechend geschulte Personen bestimmt. Sagen Sie Ihren Freunden und Ihrer Familie immer Bescheid, dass Sie Nyxoid bei sich tragen. Wann darf Nyxoid nicht angewendet werden? Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Naloxon oder einen anderen Inhaltsstoff sind, dürfen Sie Nyxoid nicht anwenden. Wann ist bei der Anwendung von Nyxoid Vorsicht geboten? Es muss umgehend verabreicht werden und ist kein Ersatz für eine medizinische Notfallbehandlung. Der ärztliche Notfalldienst sollte bei Verdacht auf eine Opioid-Überdosierung gerufen werden. Die Anzeichen und Symptome einer Opioid-Überdosierung können nach Verabreichung dieses Nasensprays erneut auftreten. Wenn dies der Fall ist, kann nach 2 bis 3 Minuten eine weitere Dosis mit einem neuen Nasenspray verabreicht werden. Der Patient sollte nach Verabreichung dieses Arzneimittels engmaschig überwacht werden, bis der ärztliche Notfalldienst eingetroffen ist. Symptome, auf die Sie achten müssen: ·Wenn Sie körperlich abhängig von Opioiden sind oder wenn Sie Opioide (wie Heroin, Metha 전체 문서 읽기
FACHINFORMATION Nyxoid® Mundipharma Medical Company Zusammensetzung Wirkstoff: naloxoni hydrochloridum. Hilfsstoffe: Tri-Natriumcitrat-Dihydrat, Natriumchlorid, Salzsäure, Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Klare, farblose bis blassgelbe Lösung im Einzeldosis-Nasenspray. Jedes Nasenspraybehältnis liefert 2,2 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat entsprechend 2,0 mg Naloxonhydrochlorid oder 1,8 mg Naloxon-Base. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Nyxoid soll als Notfalltherapie bei bekannter oder vermuteter Opioid-Überdosierung, die sich als Atemdepression und/oder Depression des Zentralnervensystems manifestiert, sowohl in nicht- medizinischen als auch in medizinischen Situationen umgehend verabreicht werden. Nyxoid wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen im Alter von 14 Jahren und älter. Nyxoid ersetzt nicht die Behandlung durch den ärztlichen Notfalldienst. Dosierung/Anwendung Dosierung Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren Die empfohlene Dosis beträgt 1,8 mg und wird in ein Nasenloch verabreicht (ein Nasenspray). In bestimmten Fällen können weitere Dosen notwendig sein. Die angemessene Höchstdosis von Nyxoid ist situationsabhängig. Wenn der Patient nicht anspricht, sollte die zweite Dosis nach 2– 3 Minuten verabreicht werden. Wenn der Patient auf die erste Verabreichung anspricht, dann jedoch wieder in eine Atemdepression verfällt, sollte die zweite Dosis umgehend verabreicht werden. Weitere Dosen (falls vorhanden) sollten abwechselnd in das linke und das rechte Nasenloch verabreicht werden und der Patient sollte während der Wartezeit bis zum Eintreffen des ärztlichen Notfalldiensts überwacht werden. Der ärztliche Notfalldienst kann entsprechend den örtlichen Richtlinien weitere Dosen verabreichen. Art der Anwendung Nasale Anwendung. Nyxoid muss so bald wie möglich verabreicht werden, um eine Schädigung des zentralen Nervensystems oder den Tod zu verhindern. Nyxoid enthält nur eine Dosis und daher darf vor der Anwendung kein Probest 전체 문서 읽기