Nyxoid 1,8 mg Nasenspray

País: Suiza

Idioma: alemán

Fuente: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredientes activos:

naloxonum

Disponible desde:

Mundipharma Medical Company, Hamilton, Bermuda, Basel Branch

Código ATC:

V03AB15

Designación común internacional (DCI):

naloxonum

formulario farmacéutico:

Nasenspray

Composición:

naloxoni hydrochloridum dihydricum 2.2 mg corresp. naloxoni hydrochloridum anhydricum 2 mg corresp. naloxonum 1.8 mg, trinatrii citras dihydricus, natrii chloridum, acidum hydrochloridum concentratum q.s. ad pH, natrii hydroxidum q.s. ad pH, nitrogenia q.s., aqua purificata q.s. ad solutionem, solutio 100 µl et propellentia ad aerosolum corresp. natrium 0.14 mg.

clase:

B

Grupo terapéutico:

Synthetika

Área terapéutica:

Opioid-Antagonisten

Estado de Autorización:

zugelassen

Fecha de autorización:

2018-12-07

Información para el usuario

PATIENTENINFORMATION
Nyxoid®
Mundipharma Medical Company
Was ist Nyxoid und wann wird es angewendet?
Dieses Arzneimittel enthält den Wirkstoff Naloxon. Naloxon kehrt
vorübergehend die Wirkungen
von Opioiden wie Heroin, Methadon, Fentanyl, Oxycodon, Buprenorphin
und Morphin um.
Nyxoid ist ein Nasenspray zur Notfallbehandlung bei
Opioid-Überdosierung oder vermuteter Opioid-
Überdosierung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 14 Jahren. Zu den
Zeichen einer
Überdosierung gehören:
·Atembeschwerden,
·schwere Schläfrigkeit,
·keine Reaktion auf ein lautes Geräusch oder auf Berührung.
Was sollte dazu beachtet werden?
Wenn bei Ihnen ein Risiko für eine Opioid-Überdosierung besteht,
sollten Sie stets Ihr Nyxoid bei
sich tragen. Nyxoid bewirkt für einen kurzen Zeitraum nur, dass sich
die Wirkungen der Opioide
umkehren, während Sie auf den ärztlichen Notfalldienst warten. Es
ersetzt nicht die Behandlung
durch den ärztlichen Notfalldienst. Nyxoid ist für den Einsatz durch
entsprechend geschulte Personen
bestimmt.
Sagen Sie Ihren Freunden und Ihrer Familie immer Bescheid, dass Sie
Nyxoid bei sich tragen.
Wann darf Nyxoid nicht angewendet werden?
Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Naloxon oder einen
anderen Inhaltsstoff sind, dürfen
Sie Nyxoid nicht anwenden.
Wann ist bei der Anwendung von Nyxoid Vorsicht geboten?
Es muss umgehend verabreicht werden und ist kein Ersatz für eine
medizinische Notfallbehandlung.
Der ärztliche Notfalldienst sollte bei Verdacht auf eine
Opioid-Überdosierung gerufen werden.
Die Anzeichen und Symptome einer Opioid-Überdosierung können nach
Verabreichung dieses
Nasensprays erneut auftreten. Wenn dies der Fall ist, kann nach 2 bis
3 Minuten eine weitere Dosis
mit einem neuen Nasenspray verabreicht werden. Der Patient sollte nach
Verabreichung dieses
Arzneimittels engmaschig überwacht werden, bis der ärztliche
Notfalldienst eingetroffen ist.
Symptome, auf die Sie achten müssen:
·Wenn Sie körperlich abhängig von Opioiden sind oder wenn Sie
Opioide (wie Heroin, Metha

Ficha técnica

FACHINFORMATION
Nyxoid®
Mundipharma Medical Company
Zusammensetzung
Wirkstoff: naloxoni hydrochloridum.
Hilfsstoffe: Tri-Natriumcitrat-Dihydrat, Natriumchlorid, Salzsäure,
Natriumhydroxid, gereinigtes
Wasser.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Klare, farblose bis blassgelbe Lösung im Einzeldosis-Nasenspray.
Jedes Nasenspraybehältnis liefert 2,2 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat
entsprechend 2,0 mg
Naloxonhydrochlorid oder 1,8 mg Naloxon-Base.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Nyxoid soll als Notfalltherapie bei bekannter oder vermuteter
Opioid-Überdosierung, die sich als
Atemdepression und/oder Depression des Zentralnervensystems
manifestiert, sowohl in nicht-
medizinischen als auch in medizinischen Situationen umgehend
verabreicht werden.
Nyxoid wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen im Alter von
14 Jahren und älter.
Nyxoid ersetzt nicht die Behandlung durch den ärztlichen
Notfalldienst.
Dosierung/Anwendung
Dosierung
Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren
Die empfohlene Dosis beträgt 1,8 mg und wird in ein Nasenloch
verabreicht (ein Nasenspray).
In bestimmten Fällen können weitere Dosen notwendig sein. Die
angemessene Höchstdosis von
Nyxoid ist situationsabhängig. Wenn der Patient nicht anspricht,
sollte die zweite Dosis nach 2–
3 Minuten verabreicht werden. Wenn der Patient auf die erste
Verabreichung anspricht, dann jedoch
wieder in eine Atemdepression verfällt, sollte die zweite Dosis
umgehend verabreicht werden.
Weitere Dosen (falls vorhanden) sollten abwechselnd in das linke und
das rechte Nasenloch
verabreicht werden und der Patient sollte während der Wartezeit bis
zum Eintreffen des ärztlichen
Notfalldiensts überwacht werden. Der ärztliche Notfalldienst kann
entsprechend den örtlichen
Richtlinien weitere Dosen verabreichen.
Art der Anwendung
Nasale Anwendung.
Nyxoid muss so bald wie möglich verabreicht werden, um eine
Schädigung des zentralen
Nervensystems oder den Tod zu verhindern.
Nyxoid enthält nur eine Dosis und daher darf vor der Anwendung kein
Probest