국가: 덴마크
언어: 덴마크어
출처: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Ethinylestradiol, ETONOGESTREL
Paranova Danmark A/S
G02BB01
Ethinylestradiol, ETONOGESTREL
120+15 mikg/24 timer
vaginalindlæg
Markedsført
2015-01-28
Indlægsseddel: Information til brugeren NuvaRing ® 120+15 mikrogram/24 timer, vaginalindlæg etonogestrel/ethinylestradiol Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge NuvaRing, da den indeholder vigtige oplysninger. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret NuvaRing til dig personligt. Lad derfor være med at give den til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk. Oversigt over indlægssedlen: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge NuvaRing 3. Sådan skal du bruge NuvaRing 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Vigtige oplysninger vedrørende kombinerede hormonelle præventionsmidler: • Det er en af de mest pålidelige præventionsmetoder, hvis de anvendes korrekt. Frugtbarheden genvindes efter ophør. • De øger risikoen for at få en blodprop i venerne og arterierne en smule, især i det første år, eller når du begynder at tage præventions midlet igen efter en pause på 4 uger eller mere. • Du skal være opmærksom på blodpropper og søge læge, hvis du tror, at du muligvis har symptomer på en blodprop (se punkt 2 “Blodpropper”). 1. VIRKNING OG ANVENDELSE NuvaRing er en svangerskabsforebyggende vaginalring til fore byggelse af graviditet. Hver ring indeholder en lille mængde af to kvindelige kønshormoner – etonogestrel og ethinylestradiol. Ringen frigiver langsomt disse hormoner til blodbanen. Pga. den lille mængde hormon, der frigives, betragtes NuvaRing som et lavdosis hormonelt præventionsmiddel. Da NuvaRing frigiver to forskellige hormoner, kaldes det et kombineret hormonelt præventionsmiddel. NuvaRing virker ligesom en kombineret svangerskabs for 전체 문서 읽기
16. AUGUST 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR NUVARING, VAGINALINDLÆG (PARANOVA) 0. D.SP.NR. 20276 1. LÆGEMIDLETS NAVN NuvaRing 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING NuvaRing indeholder 11,7 mg etonogestrel og 2,7 mg ethinylestradiol. Vaginalindlægget frigiver etonogestrel og ethinylestradiol i en daglig gennemsnitlig mængde på hhv. 0,120 mg og 0,015 mg pr. 24 timer i en periode på 3 uger. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Vaginalindlæg (Paranova) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Svangerskabsforebyggelse. NuvaRing er beregnet til kvinder i den fertile alder. Sikkerhed og virkning er fastslået hos kvinder imellem 18 og 40 år. I forbindelse med beslutningen om at ordinere NuvaRing skal der tages hensyn til den enkelte kvindes aktuelle risikofaktorer, især risikofaktorer for venøs tromboemboli (VTE), samt til hvordan risikoen for VTE med NuvaRing er sammenlignet med andre hormonelle kontraceptiva af kombinationstypen (se pkt. 4.3 og 4.4). 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering For at opnå den kontraceptive virkning skal NuvaRing anvendes som foreskrevet (se ”Hvordan man anvender NuvaRing” og ”Hvordan man begynder at anvende NuvaRing”). _Pædiatrisk population_ NuvaRings sikkerhed og virkning hos unge under 18 år er ikke blevet undersøgt. _dk_hum_55213_spc.doc_ _Side 1 af 24_ Administration H VORDAN MAN ANVENDER N UVA R ING Kvinden kan selv indsætte NuvaRing i skeden. Lægen bør vejlede kvinden i indsættelse og fjernelse af NuvaRing. Ved indsættelse skal kvinden vælge den stilling som er mest bekvem for hende, fx stående med det ene ben løftet, siddende på hug eller liggende. NuvaRing skal klemmes sammen og indsættes i skeden, indtil det føles behageligt. Et valgfrit alternativ er at indsætte ringen ved hjælp af NuvaRing-applikatoren, som leveres separat, eller er vedlagt i pakningen. NuvaRing-applikatoren er ikke nødvendigvis tilgængelig i alle lande. Ringens svangerskabsforebyggende effekt er ikke afhængig af, hvor nøjagtigt ri 전체 문서 읽기