NuvaRing 120+15 mikg/24 timer vaginalindlæg

Country: Danmörk

Tungumál: danska

Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Ethinylestradiol, ETONOGESTREL

Fáanlegur frá:

Paranova Danmark A/S

ATC númer:

G02BB01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Ethinylestradiol, ETONOGESTREL

Skammtar:

120+15 mikg/24 timer

Lyfjaform:

vaginalindlæg

Leyfisstaða:

Markedsført

Leyfisdagur:

2015-01-28

Upplýsingar fylgiseðill

Indlægsseddel: Information til brugeren
NuvaRing
®
120+15 mikrogram/24 timer, vaginalindlæg
etonogestrel/ethinylestradiol
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge
NuvaRing, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret NuvaRing til dig personligt. Lad derfor være
med at give den til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom
de har de
samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge NuvaRing
3. Sådan skal du bruge NuvaRing
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Vigtige oplysninger vedrørende kombinerede hormonelle
præventionsmidler:
• Det er en af de mest pålidelige præventionsmetoder, hvis de
anvendes korrekt. Frugtbarheden genvindes efter ophør.
• De øger risikoen for at få en blodprop i venerne og arterierne
en smule, især i det første år, eller når du begynder at tage
præventions midlet igen
efter en pause på 4 uger eller mere.
• Du skal være opmærksom på blodpropper og søge læge, hvis du
tror, at du muligvis har symptomer på en blodprop (se punkt 2
“Blodpropper”).
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
NuvaRing er en svangerskabsforebyggende vaginalring til fore byggelse
af graviditet. Hver ring indeholder en lille mængde af to kvindelige
kønshormoner – etonogestrel og ethinylestradiol. Ringen frigiver
langsomt disse hormoner til blodbanen. Pga. den lille mængde hormon,
der
frigives, betragtes NuvaRing som et lavdosis hormonelt
præventionsmiddel. Da NuvaRing frigiver to forskellige hormoner,
kaldes det et kombineret
hormonelt præventionsmiddel.
NuvaRing virker ligesom en kombineret svangerskabs for

Vara einkenni

16. AUGUST 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NUVARING, VAGINALINDLÆG (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
20276
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
NuvaRing
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
NuvaRing indeholder 11,7 mg etonogestrel og 2,7 mg ethinylestradiol.
Vaginalindlægget
frigiver etonogestrel og ethinylestradiol i en daglig gennemsnitlig
mængde på hhv. 0,120
mg og 0,015 mg pr. 24 timer i en periode på 3 uger.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Vaginalindlæg (Paranova)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Svangerskabsforebyggelse.
NuvaRing er beregnet til kvinder i den fertile alder. Sikkerhed og
virkning er fastslået hos
kvinder imellem 18 og 40 år.
I forbindelse med beslutningen om at ordinere NuvaRing skal der tages
hensyn til den
enkelte kvindes aktuelle risikofaktorer, især risikofaktorer for
venøs tromboemboli (VTE),
samt til hvordan risikoen for VTE med NuvaRing er sammenlignet med
andre hormonelle
kontraceptiva af kombinationstypen (se pkt. 4.3 og 4.4).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
For at opnå den kontraceptive virkning skal NuvaRing anvendes som
foreskrevet (se
”Hvordan man anvender NuvaRing” og ”Hvordan man begynder at
anvende NuvaRing”).
_Pædiatrisk population_
NuvaRings sikkerhed og virkning hos unge under 18 år er ikke blevet
undersøgt.
_dk_hum_55213_spc.doc_
_Side 1 af 24_
Administration
H
VORDAN
MAN
ANVENDER
N
UVA
R
ING
Kvinden kan selv indsætte NuvaRing i skeden. Lægen bør vejlede
kvinden i indsættelse og
fjernelse af NuvaRing. Ved indsættelse skal kvinden vælge den
stilling som er mest
bekvem for hende, fx stående med det ene ben løftet, siddende på
hug eller liggende.
NuvaRing skal klemmes sammen og indsættes i skeden, indtil det føles
behageligt. Et
valgfrit alternativ er at indsætte ringen ved hjælp af
NuvaRing-applikatoren, som leveres
separat, eller er vedlagt i pakningen. NuvaRing-applikatoren er ikke
nødvendigvis
tilgængelig i alle lande. Ringens svangerskabsforebyggende effekt er
ikke afhængig af,
hvor nøjagtigt ri