국가: 유럽 연합
언어: 불가리아어
출처: EMA (European Medicines Agency)
мелоксикам
Le Vet Beheer B.V.
QM01AC06
meloxicam
Коне
Oxicams
Облекчаване на възпалението и облекчаване на болката при остри и хронични мускулно-скелетни нарушения при коне.
Revision: 4
упълномощен
2015-09-08
15 B. ЛИСТОВКА 16 ЛИСТОВКА: NOVAQUIN 15 MG/ML ПЕРОРАЛНА СУСПЕНЗИЯ ЗА КОНЕ 1. ИМЕ И ПОСТОЯНЕН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ Притежател на лиценза за употреба Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater The Netherlands Производител, отговорен за освобождаване на партидата: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer The Netherlands 2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Novaquin 15 mg/ml перорална суспензия за коне Meloxicam 3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Един ml съдържа: Активна субстанция: Meloxicam 15 mg Ексципиенти: Sodium benzoate 1,75 mg Жълтеникаво-зелена вискозна перорална суспензия 4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ Облекчаване на възпалението и намаляване на болката както при остри, така и при хронични мускулно-скелетни нарушения при коне. 5. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Да не се използва при бременни и лактиращи кобили. Да не се използва при коне, страдащи от гастроинтестинални смущения като възпаление и хеморагия, нарушена чернодробна, сърдечна или бъбречна функция и хеморагични нарушения. Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от ексципиентите. Да не се използва при к 전체 문서 읽기
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Novaquin 15 mg/ml перорална суспензия за коне 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Един ml съдържа: АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ: Meloxicam 15 mg ЕКСЦИПИЕНТИ: Sodium benzoate 1,75 mg За пълния списък на ексципиентите, виж т. 6.1. 3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Перорална суспензия. Жълтеникавo- зеленa вискозна перорална суспензия. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Коне. 4.2 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ Облекчаване на възпалението и намаляване на болката както при остри, така и при хронични мускулно-скелетни нарушения при коне. 4.3 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Да не се използва при бременни и лактиращи кобили. Да не се използва при коне, страдащи от гастроинтестинални смущения като възпаление и хеморагия, нарушена чернодробна, сърдечна или бъбречна функция и хеморагични нарушения. Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от ексципиентите. Да не се използва при коне под 6 седмична възраст. 4.4 СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ Няма. 4.5 СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ УПОТРЕБА Специ 전체 문서 읽기