09-07-2020
09-07-2020
08-10-2015
B. ЛИСТОВКА
ЛИСТОВКА:
Novaquin 15 mg/ml перорална суспензия за коне
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНЕН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
The Netherlands
Производител, отговорен за освобождаване на партидата:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
The Netherlands
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Novaquin 15 mg/ml перорална суспензия за коне
Meloxicam
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Един ml съдържа:
Активна субстанция:
Meloxicam
15 mg
Ексципиенти:
Sodium benzoate
1,75 mg
Жълтеникаво-зелена вискозна перорална суспензия
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Облекчаване на възпалението и намаляване на болката както при остри, така и при хронични
мускулно-скелетни нарушения при коне.
5.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва при бременни и лактиращи кобили.
Да не се използва при коне, страдащи от гастроинтестинални смущения като възпаление и
хеморагия, нарушена чернодробна, сърдечна или бъбречна функция и хеморагични нарушения.
Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от
ексципиентите.
Да не се използва при коне на възраст под 6 седмици.
6.
НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ
В клинични изпитвания са наблюдавани изолирани случаи на неблагоприятни реакции типично
асоциирани с нестероидни противовъзпалителни средства(НСПВС) (лека уртикария, диария).
Клиничните признаци са обратими.
Съобщава се за загуба на апетит, летаргия, коремна болка и колит в много редки случаи.
Може да се появят анафилактоидни реакции в много редки случаи, които може да са
сериозни(включително и с фатален изход) и които трябва да бъдат лекувани симптоматично.
Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация:
- много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции)-
чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни)
- не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1000 третирани животни)
- редки (повече от 1 но по-малко от 10 животни на 10 000 третирани животни)
- много редки (по малко от 1 животно на 10 000 третирани животни, включително изолирани
съобщения).
Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в
тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите
Вашия ветеринарен лекар.
7.
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Коне.
8.
ДОЗИРОВКА ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНО, МЕТОД И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ
Доза:
Перорална суспензия приложена в доза от 0,6 mg/kg телесна маса, един път дневно, до 14 дни.
Метод и начин на приложение:
Да се разклаща енергично поне 20 пъти преди употреба. Да се прилага смесен с малко
количество храна преди хранене или направо в устата.
9.
СЪВЕТ ЗА ПРАВИЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ
Да се избягва замърсяване по време на употреба.
Суспензията трябва да се приложи с мерителната спринцовка, поставена в опаковката.
Спринцовката се слага на бутилката и има скала за телесната маса в kg.
След прилагане на ветеринарномедицинския продукт затворете бутилката, като поставите
отново капачката, измийте мерителната спринцовка с топла вода и я оставете да изсъхне.
10.
КАРЕНТЕН СРОК
Месо и вътрешни органи: 3 дни.
Не се разрешава за употреба при кобили, чието мляко е предназначено за консумация от хора.
11.
СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТА
Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места.
Този ветеринарномедицински продукт не изисква никакви специални условия за съхранение.
Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност,
посочен върху кутията и флакона след EXP.
Срок на годност след първото отваряне на опаковката: 5 месеца.
12.
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта:
Да се избягва приложението при всяко дехидратирано, хиповолемично или хипотензивно
животно, тъй като съществува потенциален риск от бъбречна токсичност.
Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на
животни:
Хора с установена свръхчувствителност към НСПВС трябва да избягват контакт с
ветеринарномедицинския продукт.
При случайно поглъщане незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се
предостави листовката или етикета на продукта.
Бременност и лактация:
Лабораторните проучвания при говеда не показват никакви доказателства за тератогенност,
фетотоксичност или токсичност за майката. Няма обаче събрани данни за коне. Да не се
прилага при бременни и лактиращи кобили. Виж точка „Противопоказания”.
Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие:
Да не се прилага съвместно с глюкокортикостероиди, други нестероидни противовъзпалителни
средства или антикоагуланти.
Предозиране(симптоми, спешни мерки, антидоти):
В случай на предозиране трябва да се започне симптоматично лечение.
13.
СПЕЦИАЛНИ МЕРКИ ЗА УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН ПРОДУКТ
ИЛИ ОСТАТЪЦИ ОТ НЕГО, АКО ИМА ТАКИВА
ВМП не трябва да бъдат изхвърляни с битови отпадъци или отпадни води. Попитайте Вашия
ветеринарен лекар какво да правите с ненужните ВМП. Тези мерки ще помогнат за опазване на
околната среда.
14.
ДАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА
Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на
Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
15.
ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Картонена кутия съдържаща една бутилка от 125 ml
Картонена кутия съдържаща една бутилка от 336 ml
Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.
За всяка информация относно този ветеринарномедицински продукт, моля, свържете се с
териториалния представител на притежателя на лиценза за употреба.
België/Belgique/Belgien
Dechra Veterinary Products NV
Achterstenhoek 48
2275 Lille
Tel. : +32 14 44 36 70
Luxembourg/Luxemburg
Dechra Veterinary Products NV
Achterstenhoek 48
2275 Lille
Belgium
Tel. : +32 14 44 36 70
Република България
Vetpro Komers Ltd
JK Trakia, bl 189, ent v, ap 2
4000 Plovdiv
Tel. +359 (0) 897 843918
Magyarország
Dopharma
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer
The Netherlands
Tel. +31 162 582000
Česká republika
Sevaron ltd
Palackeho trida 163 a
61200 Brno
Tel. +420 541 426 370
Malta
Le Vet B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
The Netherlands
Tel. +31 348 565858
Danmark
Dechra Veterinary Products A/S
Mekuvej 9
7171 Uldum
Tel. +45 7690 1100
Nederland
Dechra Veterinary Products BV
Wilgenweg 7
NL 3421 TV Oudewater
Tel. +31 348 565858
Deutschland
Dechra Veterinary Products/Albrecht GmbH
Hauptstr. 6-8
D-88326 Aulendor
fTel. +49 7525 205 71
Norge
Dechra Veterinary Products AS
Henrik Ibsens Gate 90
0255 Oslo
Tel. +47 48 02 07 98
Eesti
AS Dimedium
Emajõe 1a
51008 Tartu
Tel. +372 739 0660
Österreich
Dechra Veterinary Products GmbH
FN 439005x
Hintere Achmühlerstraße 1A
A - 6850 Dornbirn
Tel. +55 72 402 42 55
Ελλάδα
Le Vet B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
The Netherlands
Tel. +31 348 565858
Polska
Dechra Veterinary Products Sp. z o.o.
ul. Modlińska 61
03-199 Warszawa
Tel: +48 22 431 28 91
España
Dechra Veterinary Products S.L.U.
Balmes 202, 6ª
08006 Barcelona
Tel: +34 93 544 85 07
Portugal
Dechra Veterinary Products S.L.U.
Balmes 202, 6ª
08006 Barcelona
Spain
Tel: +34 93 544 85 07
France
Dechra Veterinary Products SAS
60 avenue du centre
78180 Montigny le Bretonneux
Tel: +33 (0)1 30 48 71 40
România
Dopharma
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer
The Netherlands
Tel. +31 162 582000
Ireland
Dechra Veterinary Products Ltd
Sansaw Business Park
Hadnall
Shrewsbury
Shropshire
SY4 4AS
United Kingdom
Tel: +44 (0)1939 211200
Slovenija
Genera
Podjetje
zastopanje
trgovino
d.o.o.
Parmova Ulica 53
1000 Ljubljana
Tel. + 386 1 46 44 66
Ísland
Icevet
Krokhalsi 14
110 Reykjavik
Sími: +354-820 2240
Slovenská republika
Sevaron ltd
Palackeho trida 163 a
61200 Brno
Tel. +420 541 426 370
Italia
Dechra Veterinary Products Srl
Via Agostino da Montefetro 2
10134 Torino
Tel: +39 0113 157 437
Suomi/Finland
Dechra Veterinary Products Oy
Stora Wäsby Orangeriet 3
194 37 Upplands Väsby
Sweden
Puh/Tel: +358 2 2510 500
Κύπρος
Le Vet B.V.
Wilgenweg 7
NL 3421 TV Oudewater
The Netherlands
Tel. +31 348 565858
Sverige
Dechra Veterinary Products AB
Stora Wäsby Orangeriet 3
194 37 Upplands Väsby
Tel. +46 8 325355
Latvija
AS Dimedium
Emajõe 1a
51008 Tartu
Tel. +372 739 0660
United Kingdom
Dechra Veterinary Products Ltd
Sansaw Business Park
Hadnall
Shrewsbury
Shropshire
SY4 4AS
Tel: +44 (0)1939 211200
Lietuva
AS Dimedium
Emajõe 1a
51008 Tartu
Tel. +372 739 0660
Republika Hrvatska
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2
Kalinovica
HR 10436 Rakov Potok
Tel. +385 1 3388602
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Novaquin 15 mg/ml перорална суспензия за коне
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Един ml съдържа:
Активна субстанция:
Meloxicam
15 mg
Ексципиенти:
Sodium benzoate
1,75 mg
За пълния списък на ексципиентите, виж т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Перорална суспензия.
Жълтеникавo- зеленa вискозна перорална суспензия.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
Видове животни, за които е предназначен ВМП
Коне.
4.2
Терапевтични показания, определени за отделните видове животни
Облекчаване на възпалението и намаляване на болката както при остри, така и при хронични
мускулно-скелетни нарушения при коне.
4.3
Противопоказания
Да не се използва при бременни и лактиращи кобили.
Да не се използва при коне, страдащи от гастроинтестинални смущения като възпаление и
хеморагия, нарушена чернодробна, сърдечна или бъбречна функция и хеморагични нарушения.
Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от
ексципиентите.
Да не се използва при коне под 6 седмична възраст.
4.4
Специални предпазни мерки
Няма.
4.5
Специални предпазни мерки при употреба
Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта
Да се избягва приложението при всяко дехидратирано, хиповолемично или хипотензивно
животно, тъй като съществува потенциален риск от бъбречна токсичност.
Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на
животните
Хора с установена свръхчувствителност към нестероидни противовъзпалителни средства
(НСПВС) трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
При случайно поглъщане незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се
предостави листовката или етикета на продукта.
4.6
Неблагоприятни реакции (честота и важност)
В клинични изпитвания са наблюдавани изолирани случаи на неблагоприятни реакции типично
асоциирани с НСПВС (лека уртикария, диария). Клиничните признаци са обратими.
Съобщава се за загуба на апетит, летаргия, коремна болка и колит в много редки случаи.
Може да се появят анафилактоидни реакции в много редки случаи, които може да са сериозни
(включително и с фатален изход) и които трябва да бъдат лекувани симптоматично.
В случай на неблагоприятни реакции лечението трябва да се прекрати и да се потърси съвет от
ветеринарен лекар.
Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация:
- много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции)
- чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни)
- не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1000 третирани животни)
- редки (повече от 1 но по-малко от 10 животни на 10 000 третирани животни)
- много редки (по малко от 1 животно на 10 000 третирани животни, включително изолирани
съобщения).
4.7
Употреба по време на бременност, лактация или яйценосене
Лабораторните проучвания при говеда не показват никакви доказателства за тератогенност,
фетотоксичност или токсичност за майката. Няма обаче събрани данни за коне. По тази
причина не прилагайте продукта по време на бременност и лактация (вж. Точка 4.3).
4.8
Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на
взаимодействие
Да не се прилага съвместно с глюкокортикостероиди, други нестероидни противовъзпалителни
средства или антикоагуланти.
4.9
Доза и начин на приложение
За перорално приложение.
Да се прилага смесен с храната или директно в устата в доза от 0,6 mg/kg телесна маса, един
път дневно, до 14 дни. В случай, че продуктът се смесва с храна, той трябва да се прибави към
малко количество храна преди хранене.
Суспензията трябва да се приложи с мерителната спринцовка, поставена в опаковката.
Спринцовката се слага на бутилката и има скала за телесна маса в kg.
Да се разклаща енергично поне 20 пъти преди употреба.
След прилагане на ветеринарномедицинския продукт затворете бутилката, като поставите
отново капачката, измийте мерителната спринцовка с топла вода и я оставете да изсъхне.
Да се избягва замърсяване по време на употреба.
4.10
Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти), ако е необходимо
В случай на предозиране трябва да се започне симптоматично лечение.
4.11
Карентен срок
Месо и вътрешни органи: 3 дни.
Не се разрешава за употреба при кобили, чието мляко е предназначено за консумация от хора.
5.
ФАРМАКОЛОГИЧНИ ОСОБЕНОСТИ
Фармакотерапевтична група: Противовъзпалителни и антиревматични продукти, нестероиди
(оксиками).
Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QM01AC06.
5.1
Фармакодинамични свойства
Мелоксикамът е нестероидно противовъзпалително средство (НСПВС) от класа на оксикамите,
действащо чрез инхибиране на синтеза на простагландин, при което проявява
противовъзпалителни, аналгетични, антиексудативни и антипиретични свойства. Намалява
левкоцитната инфилтрация във възпалената тъкан. В по-малка степен инхибира и колаген-
индуцираната тромбоцитна агрегация. Мелоксикамът притежава също антиендотоксични
свойства, защото е установено, че инхибира продукцията на тромбоксан В
предизвикана от
интравенозното прилагане на ендотоксин на E. сoli при телета и свине.
5.2
Фармакокинетични особености
Резорбция
Когато продуктът се използва според препоръчания режим на дозиране, пероралната
биодостъпност е приблизително 98%. Максимални плазмени концентрации се достигат
приблизително след 2-3 часа. Факторът на акумулация от 1,08 предполага, че мелоксикамът не
се акумулира, когато се прилага ежедневно.
Разпределение
Приблизително 98% от мелоксикама се свързва с плазмените протеини. Обемът на
разпределение е 0,12 L/kg.
Метаболизъм
Метаболизмът е качествено подобен при плъхове, мини прасенца, хора, говеда и свине,
въпреки че количествено съществуват разлики. Главните метаболити открити при всички
видове са 5-хидрокси- и 5-карбокси-метаболитите и оксалил-метаболитът. Метаболизмът при
коне не е изследван. Доказано е, че всички основни метаболити са фармакологично неактивни.
Елиминиране
Мелоксикамът се елиминира с краен полуразпад от 7,7 часа.
6.
ФАРМАЦЕВТИЧНИ ОСОБЕНОСТИ
6.1
Списък на ексципиентите
Натриев бензоат
Глицерол
Полисорбат 80
Хидроксиетилцелулоза
Силициев двуокис, колоидален безводен
Динатриев фосфат додекахидрат
Лимонена киселина монохидрат
Натриев цикламат
Сорбитол, течен
Сукралоза
Аромат на анасон
Вода, пречистена
6.2
Основни несъвместимости
Не са известни.
6.3
Срок на годност
Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 3 години.
Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: 5 месеца.
6.4
Специални условия за съхранение на продукта
Този ветеринарномедицински продукт не изисква никакви специални условия за съхранение.
6.5
Вид и състав на първичната опаковка
Картонена кутия, съдържаща една бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE) от
125 ml или 336 ml с капаче от HDPE и полипропиленова мерителна спринцовка.
Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.
6.6
Специални мерки за унищожаване на неизползван продукт или остатъци от него
Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него трябва да бъдат
унищожени в съответствие с изискванията на местното законодателство.
7.
ПРИТЕЖАТЕЛ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
The Netherlands
8.
НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
EU/2/15/186/001-002
9.
ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
Дата на първо издаване: 08/09/2015
Дата на последното подновяване на лиценз за употреба:
10.
ДАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА
Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на
Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
ЗАБРАНА ЗА ПРОДАЖБА, СНАБДЯВАНЕ И/ИЛИ УПОТРЕБА
Не е приложимо.
30 Churchill Place Canary Wharf London E14 5EU United Kingdom
An agency of the European Union
Telephone
+44 (0)20 3660 6000
Facsimile
+44 (0)20 3660 5555
Send a question via our website www.ema.europa.eu/contact
© European Medicines Agency, 2015. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
EMA/463262/2015
EMEA/V/C/003866
Резюме на EPAR за обществено ползване
Novaquin
Meloxicam
Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за
Novaquin. В него се разяснява как Агенцията е оценила ветеринарномедицинския продукт (ВМП),
за да препоръча лицензиране за употреба в Европейския съюз (ЕС) и условия на употреба.
Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на
Novaquin.
За практическа информация относно употребата на Novaquin собствениците на животни или
животновъдите следва да прочетат листовката или да се свържат с ветеринарен лекар или
фармацевт.
Какво представлява Novaquin и за какво се използва?
Novaquin е ВМП, който се използва за облекчаване на възпалението и намаляване на болката и
хроничните мускулно-скелетни нарушения (нарушения, засягащи мускулите и костите) при коне.
Съдържа активната субстанция мелоксикам (meloxicam).
Novaquin е „генеричен ВМП“. Това означава, че Novaquin е сходен с „референтния ВМП“ Metacam,
който вече е лицензиран в Европейския съюз (ЕС).
За повече информация вижте листовката.
Как се използва Novaquin ?
Novaquin се предлага под формата на 15 mg/ml перорална суспензия и се отпуска по лекарско
предписание. Дава се веднъж дневно за период до две седмици. Novaquin се прилага с храна или
директно в устата в доза от 0,6 mg/kg телесно тегло.
За повече информация вижте листовката.
Novaquin
EMA/463262/2015
Страница 2/3
Как действа Novaquin?
Novaquin съдържа мелоксикам, който принадлежи към класа на лекарствата, наричани
нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС). Мелоксикам действа, като блокира ензима,
наречен циклооксигеназа, участващ в производството на простагландини. Тъй като
простагландините са вещества, които предизвикват възпаление, болка, ексудация (течност, която
излиза от кръвоносните съдове при възпаление) и повишена температура, мелоксикам намалява
тези признаци на заболяването.
Как е проучен Novaquin?
Тъй като Novaquin е генеричен ВМП, направените проучвания целят да покажат единствено, че
продуктът е биоеквивалентен на референтния ВМП Metacam. Два ветеринарномедицински
продукта са биоеквивалентни, когато водят до едни и същи нива на активната субстанция в
организма.
Какви са ползите и рисковите, свързани с Novaquin?
Тъй като Novaquin е генеричен ВМП и биоеквивалентен на референтния ВМП, приема се, че
ползите и рисковете са същите като при референтния ВМП.
Какви са предпазните мерки за лицето, което прилага
ветеринарномедицинския продукт или влиза в контакт с животното?
Информация за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката
за Novaquin, включително предпазни мерки за здравните специалисти и собствениците на
животни или животновъдите. Тъй като Novaquin е генеричен ВМП, предпазните мерки са същите
като за референтния ВМП.
Какъв е карентният срок при животни, отглеждани за производство на
храни?
Карентният срок е необходимият период след приема на ветеринарномедицински продукт, преди
животното да бъде допуснато за клане и месото му да бъде използвано за консумация от хора.
Това е също необходимият период след прилагане на ветеринарномедицински продукт, преди
млякото или яйцата да могат да бъдат използвани за консумация от хора.
Карентният срок за месо от коне, третирани с Novaquin, е три дни.
Ветеринарномедицинският продукт не е лицензиран за употреба при кобили, произвеждащи
мляко за консумация от хора.
Защо Novaquin е лицензиран за употреба?
Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че в
съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Novaquin е със сравнимо качество и
представлява биоеквивалент на Metacam. Следователно CVMP счита, че както при Metacam,
ползите превишават установените рискове. Комитетът препоръча Novaquin да бъде лицензиран за
употреба в ЕС.
Novaquin
EMA/463262/2015
Страница 3/3
Допълнителна информация за Novaquin:
На 8 септември 2015 г. Европейската комисия издава лиценз за употреба на Novaquin, валиден в
Европейския съюз.
Пълният текст на EPAR за Novaquin може да се намери на уебсайта на Агенцията:
ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports. За повече
информация относно третирането с Novaquin прочетете листовката (също част от EPAR) или
попитайте ветеринарен лекар или фармацевт.
Пълният текст на EPAR относно референтния продукт също може да се намери на уебсайта на
Агенцията.
Дата на последно актуализиране на текста: 07-2015.