NOROSEAL 2,6 g SUSPENSION INTRAMAMARIA PARA BOVINO

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

SUBNITRATO DE BISMUTO

제공처:

NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED

ATC 코드:

QG52X

INN (International Name):

SUBMITRATE OF BISMUTO

약제 형태:

SUSPENSIÓN INTRAMAMARIA

구성:

SUBNITRATO DE BISMUTO 2,6g

관리 경로:

VÍA INTRAMAMARIA

패키지 단위:

Caja con 24 jeringas y 24 toallitas de limpieza, Caja con 60 jeringas y 60 toallitas de limpieza, Cubo con 120 jeringas y 120 to, Cubo con 120 jeringas y 120 toallitas de limpieza

처방전 유형:

con receta

치료 그룹:

Vacas lecheras

치료 영역:

PRODUCTOS VARIOS DE LOS PEZONES Y LA UBRE

제품 요약:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Indicaciones especie Vacas lecheras: Prevención de infecciones intramamarias durante el período de secado; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Vacas en lactación; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR EN VACAS CON MAMITIS CONFIRMADA O POSIBLE EN EL PERIODO DE SECADO; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Vacas lecheras Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Vacas lecheras LECHE 0 Horas

승인 상태:

Autorizado, 581358 Autorizado, 581359 Autorizado, 581360 Autorizado

승인 날짜:

2014-12-04

환자 정보 전단

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
NOROSEAL 2,6 G SUSPENSIÓN INTRAMAMARIA PARA BOVINO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanda
Fabricante responsable de la liberación del lote;
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanda
Norbrook Laboratories Limited
105 Armagh Road, Newry
Co. Down,
Reino Unido
BT35 6PU
Norbrook Laboratories Limited
Station Works, Newry,
Co. Down,
Reino Unido
BT35 6JP
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Noroseal 2,6 g Suspensión intramamaria para bovino
Subnitrato de bismuto, denso
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S)
Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada jeringa intramamaria de 4 g contiene:
Sustancia activa:
Subnitrato de bismuto, denso
2,6 g
Suspensión de color marrón claro.
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Prevención de infecciones intramamarias nuevas durante el periodo de
secado.
El medicamento veterinario puede utilizarse por sí solo en vacas
consideradas libres de
mastitis subclínica en el manejo de la vaca durante el período de
secado y para el con-
trol de la mastitis.
La selección de vacas para el tratamiento debe basarse en el juicio
clínico del veterina-
rio. Los criterios de selección deben basarse en el historial de
mastitis y recuentos celu-
lares individuales de las vacas, en pruebas reconocidas para la
detección de mastitis
subclínicas así como en pruebas bacteriológicas.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en vacas en lactación. No usar el medicamento veterinario

제품 특성 요약

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Noroseal 2,6 g Suspensión intramamaria para bovino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada jeringa intramamaria de 4 g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Subnitrato de bismuto, denso
2,6 g
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión intramamaria
Suspensión de color marrón claro.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (vacas lecheras)
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Prevención de infecciones intramamarias nuevas durante el periodo de
secado.
El medicamento veterinario puede utilizarse por sí solo en vacas
consideradas libres de masti-
tis subclínica en el manejo de la vaca durante el período de secado
para el control de la masti-
tis.
La selección de vacas para el tratamiento debe basarse en el juicio
clínico del veterinario. Los
criterios de selección deben basarse en el historial de mastitis y
recuentos celulares individua-
les de las vacas, en pruebas reconocidas para la detección de
mastitis subclínicas así como en
pruebas bacteriológicas.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Véase la sección 4.7. No usar en vacas lactantes. No usar el
medicamento veterinario solo en
vacas con mastitis subclínicas durante el periodo de secado. No usar
el medicamento veterina-
rio en vacas con mastitis clínicas durante el periodo de secado.
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Es una buena práctica observar regularmente a las vacas durante el
periodo de secado para
detecta