NOROSEAL 2, 6 g SUSPENSION INTRAMAMARIA PARA BOVINO

Información principal

  • Denominación comercial:
  • NOROSEAL 2, 6 g SUSPENSION INTRAMAMARIA PARA BOVINO
  • formulario farmacéutico:
  • SUSPENSIÓN INTRAMAMARIA
  • Composición:
  • SUBNITRATO DE BISMUTO 2, 6g
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMAMARIA
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 24 jeringas y 24 toallitas de limpieza, Caja con 60 jeringas y 60 toallitas de limpieza, Cubo con 120 jeringas y 120 to
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • NOROSEAL 2,6 g SUSPENSION INTRAMAMARIA PARA BOVINO
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Vacas lecheras
  • Área terapéutica:
  • PRODUCTOS VARIOS DE LOS PEZONES Y LA UBRE
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 3 AÑOS; Indicaciones especie Vacas lecheras: MAMITIS; Indicaciones especie Vacas lecheras: MASTITIS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: VACAS EN LACTACION; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR EN VACAS CON MAMITIS CONFIRMADA O POSIBLE EN EL PERIODO DE SECADO; Interacciones especie Todas: OTROS MEDICAMENTOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Tiempos de espera especie Vacas lecheras Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Vacas lecheras Leche 0 Horas

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 581358 Autorizado, 581359 Autorizado, 581360 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 2875 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 12-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 4

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

PROSPECTO:

Noroseal 2,6 g Suspensión intramamaria para bovino

1.

NOMBRE

O

RAZÓN

SOCIAL

Y

DOMICILIO

O

S EDE

SOCIAL

DEL

TITULAR

DE

LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

Rossmore Industrial Estate

Monaghan

Irlanda

Fabricante responsable de la liberación del lote;

Norbrook Manufacturing Ltd

Rossmore Industrial Estate

Monaghan

Irlanda

Norbrook Laboratories Limited

105 Armagh Road, Newry

Co. Down,

Reino Unido

BT35 6PU

Norbrook Laboratories Limited

Station Works, Newry,

Co. Down,

Reino Unido

BT35 6JP

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

Noroseal 2,6 g Suspensión intramamaria para bovino

Subnitrato de bismuto, denso

3.

COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) S US TANCIA(S) ACTIVA(S) Y

OTRA(S) S US TANCIA(S)

Cada jeringa intramamaria de 4 g contiene:

Sustancia activa:

Subnitrato de bismuto, denso

2,6 g

Suspensión de color marrón claro.

4.

INDICACIÓN(ES) DE US O

Prevención de infecciones intramamarias nuevas durante el periodo de secado.

El medicamento veterinario puede utilizarse por sí solo en vacas consideradas libres de mastitis subclínica

en el manejo de la vaca durante el período de secado y para el control de la mastitis.

Página 2 de 4

MINISTERIO DE SANIDAD,

SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

NOROSEAL 2,6 g SUSPENSION INTRAMAMARIA PARA BOVINO - 2875 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

La selección de vacas para el tratamiento debe basarse en el juicio clínico del veterinario. Los criterios de

selección deben basarse en el historial de mastitis y recuentos celulares individuales de las vacas, en

pruebas reconocidas para la detección de mastitis subclínicas así como en pruebas bacteriológicas.

5.

CONTRAINDICACIONES

No usar en vacas en lactación. No usar el medicamento veterinario solo en vacas con mastitis subclínicas

durante el periodo de secado. No usar el medicamento veterinario en vacas con mastitis clínicas durante el

periodo de secado.

No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.

6.

REACCIONES ADVERS AS

Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el

medicamento veterinario no ha sido eficaz, le rogamos informe del mis mo a su veterinario.

Como alternativa puede usted notificar al Sistema Español de Farmacovigilancia Veterinaria vía tarjeta

verde:

https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde.doc

7.

ESPECIES DE DES TINO

Bovino (vacas lecheras).

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINIS TRACIÓN

Vía intramamaria.

Administrar el contenido de una jeringa en cada cuarterón de la ubre inmediatamente después del último

ordeño de la lactancia (en el momento de secado).

9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINIS TRACIÓN

No masajear el pezón o la ubre tras la infusión del medicamento veterinario.

Para reducir el riesgo de mastitis después de la administración, debe tenerse especial cuidado para no

introducir patógenos en el pezón (técnica aséptica).

Es esencial que el pezón se limpie y desinfecte cuidadosamente, con desinfectante quirúrgico o toallitas

impregnadas de alcohol. Los pezones deben limpiarse hasta que no se observe suciedad en las toallitas.

Debe permitirse que los pezones se sequen antes de la infusión. Administrar de forma aséptica para evitar

contaminar la boquilla de la jeringa. Después de la infusión, se recomienda usar un baño o un spray de

pezones adecuado.

En condiciones de frío, el medicamento veterinario puede calentarse a temperatura a mbiente en un

ambiente cálido para facilitar la administración.

10.

TIEMPO(S) DE ESPERA

Carne: cero días

Página 3 de 4

MINISTERIO DE SANIDAD,

SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

NOROSEAL 2,6 g SUSPENSION INTRAMAMARIA PARA BOVINO - 2875 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

Leche: cero horas

11.

PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

No usar después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta o embalaje después de “CAD”.

12.

ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES )

Es una buena práctica observar regularmente a las vacas durante el periodo de secado para detectar signos

de mastitis clínica. Si un cuarterón sellado desarrolla mastitis clínica, debe retirarse el sello manualmente

del cuarterón afectado antes de establecer una terapia adecuada.

Para reducir el riesgo de contaminación, no sumergir la jeringa en agua.

Utilizar la jeringa una sola vez.

Es importante utilizar técnicas asépticas estrictas durante la administración del medicamento veterinario, ya

que dicho medicamento veterinario no tiene actividad antimicrobiana.

No administrar ningún otro medicamento veterinario intramamario después de administrar este

medicamento veterinario.

En vacas con mastitis subclínica, el medicamento veterinario puede utilizarse después de la administración

de un tratamiento antibiótico adecuado para el secado de la vaca en el cuarterón afectado.

Gestación:

El medicamento veterinario puede utilizarse en animales gestantes dado que no se absorbe después de la

infusión intramamaria. En el momento del parto, el ternero podría ingerir el sello. La ingestión de este

medicamento veterinario por el ternero es segura y no produce efectos adversos.

Lactancia:

Si se utiliza accidentalmente en vacas lactantes, puede observarse un aumento transitorio (hasta 2 veces) en

el recuento de células somáticas. En ese caso, retire manualmente el sello no siendo necesaria ninguna

precaución adicional.

En ensayos clínicos, sólo se ha demostrado la compatibilidad del medicamento veterinario con

preparaciones de cloxacilina para el período de secado.

No se ha observado ningún efecto clínico adverso en vacas tras la administración de dos veces la dosis

recomendada.

Incompatibilidades:

Ninguna conocida.

Advertencias para el usuario:

Evitar el contacto con la piel y ojos.

En caso de contacto con la piel u ojos, lavar la zona afectada con abundante agua.

Si persiste la irritación, consulte con un médico y muéstrele este prospecto.

Evite usar este medicamento veterinario en caso de alergia conocida a las sales de bismuto.

Lávese las manos después de usar.

13.

PRECAUCIONES

ESPECIALES

PARA

LA

ELIMINACIÓN

DEL

MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN S U CASO, LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U US O

Página 4 de 4

MINISTERIO DE SANIDAD,

SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

NOROSEAL 2,6 g SUSPENSION INTRAMAMARIA PARA BOVINO - 2875 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mis mo deberán eliminarse de

conformidad con las normativas locales.

14.

FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

Julio 2019

15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Formatos:

Cajas de 24 o 60 jeringas o cubos de 120 jeringas, incluyendo 24, 60 o 120 toallitas

de limpieza de los

pezones envasadas individualmente.

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

Número de Autorización de Comercialización: 2875 ESP

Uso veterinario.Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Administración bajo control o supervisión del veterinario.

Representante del titular:

Laboratorios Karizoo

Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona (España)