Noroclav suspensão injetável

국가: 포르투갈

언어: 포르투갈어

출처: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

유효 성분:

Amoxicilina 140.0 mg ; Ácido clavulânico 35.0 mg

제공처:

Norbrook Laboratories Ltd (Irlanda)

ATC 코드:

QJ01CR02

INN (International Name):

Amoxicillin; Acid Clavulanic

약제 형태:

Suspensão injetável

관리 경로:

Injetável

처방전 유형:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

치료 그룹:

Bovinos, Caninos (cães)

치료 영역:

Amoxicilina e Inibidor Enzimático

제품 요약:

Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (bovinos) - 42 dias; Leite (bovinos) - 60 horas (5 ordenhas); ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 50 ml 51530 Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 100 ml 51530 Autorizado Sim

제품 특성 요약

DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV
ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM JANEIRO 2020
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RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Noroclav suspensão injetável
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml contém:
SUBSTÂNCIAS ATIVAS
Amoxicilina (como Amoxicilina trihidratada)
140 mg
Ácido clavulânico (como Clavulanato de potássio)
35 mg
EXCIPIENTES
Hidroxianisol butilado (E320) 0,08 mg
Hidroxitolueno butilado (E321) 0,08 mg
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Suspensão injetável.
Suspensão oleosa esbranquiçada a creme.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Bovinos e Caninos (Cães)
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Em bovinos:
• Tratamento de mastite
• Tratamento de infeções respiratórias provocadas por
_Pasteurella multocida _e
_Mannheimia haemolytica_.
Em caninos (cães):
Infeções do trato respiratório, infeções do trato urinário,
infeções da pele e dos
tecidos moles (p.ex. abcessos, piodermatites, saculite anal e
gengivites).
4.3
CONTRAINDICAÇÕES
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ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM JANEIRO 2020
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Não administrar a animais com conhecida hipersensibilidade à
penicilina ou a outras
substâncias do grupo dos betalactâmicos.
Não administrar a animais com
grave disfunção renal acompanhada de
anúria
ou
oligúria.
Não administrar a coelhos, porquinhos-da-índia, hamsters e gerbilos.
A
administração
deste
medicamento
veterinário
está
contraindicada
quando
é
conhecida resistência à combinação de penicilinas ou outras
substâncias do grupo
betalactâmicos.
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
Não existem.
4.5
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
(i)
PRECAUÇÕES ESPECIAIS PARA UTILIZAÇÃO EM ANIMAIS
Este medicamento veterinário não contém nenhum conservante
antimicrobiano.
O
ácido
clavulânico
é
sensível
à
humidade.
Assim, é
importante