국가: 독일
언어: 독일어
출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Pilocarpinhydrochlorid; Metipranolol
Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)
Pilocarpine Hydrochloride, Metipranolol
Augentropfen
Teil 1 - Augentropfen; Pilocarpinhydrochlorid (00263) 5 Milligramm; Metipranolol (12542) 1 Milligramm
Eintropfen in den Bindehautsack
erloschen
1997-12-18
Wortlaut der für die Gebrauchsinformation vorgesehenen Angaben. GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER NORMOGLAUCON ® MITE 1 ml Augentropfen enthält 1 mg Metipranolol und 5 mg Pilocarpinhydrochlorid. _Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung _ _dieses Arzneimittels beginnen._ _Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals _ _lesen._ _Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker._ _Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an _ _Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben _ _Symptome haben wie Sie._ _Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie _ _Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben _ _sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker._ DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Normoglaucon ® mite und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Normoglaucon ® mite beachten? 3. Wie ist Normoglaucon ® mite anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Normoglaucon ® mite aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST NORMOGLAUCON ® MITE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Normoglaucon ® mite ist ein Mittel zur Senkung des Augeninnendrucks. Normoglaucon ® mite wird bei allen Glaukomformen (Eng- und Weitwinkelglaukom) angewendet, bei denen eine ausreichende Drucksenkung mit Pilocarpin oder Beta- Rezeptorenblockern alleine nicht erzielt werden kann. Normoglaucon mite_PB/Zul.-Nr. 30677.00.00 26.10.2010 16:45 Seite 1 von 9 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NORMOGLAUCON ® MITE BEACHTEN? NORMOGLAUCON ® MITE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN BEI: - Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe - akuter Iritis (Entzündung der Regenbogenhaut), Uveitisglaukom (hoher Augeninnendruck durch eine Entzündung von Aderhaut, Strahlenkörper und Regenbogenhaut), Neovaskularisationsglaukom (h 전체 문서 읽기
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Normoglaucon ® mite 1 ml Augentropfen enthält 1,0 mg Metipranolol und 5,0 mg Pilocarpinhydrochlorid 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoffe: Metipranololhydrochlorid, Pilocarpinhydrochlorid 1 ml Lösung enthält Metipranolol 1,0 mg, Pilocarpinhydrochlorid 5,0 mg. Sonstiger Bestandteil: Benzalkoniumchlorid Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Alle Glaukomformen (Eng- und Weitwinkelglaukom), bei denen eine ausreichende Drucksenkung mit Pilocarpin oder Beta-Rezeptorenblockern alleine nicht erzielt werden kann. 4.2 Normoglaucon mite/Zul.-Nr. 30677.00.00 01.06.2010 12:14 Seite 1 von 10 4.3 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zur Anwendung am Auge. Je nach Ansprechen der Therapie 3-mal täglich 1 Tropfen Normoglaucon ® mite in den Bindehautsack eintropfen. Normoglaucon ® mite ist für die Langzeit-Therapie vorgesehen. Hinweis: Bei der Anwendung muss die Möglichkeit einer systemischen Resorption von Pilocarpin beachtet werden. Zur Vermeidung einer möglichen systemischen Resorption sollten nach der Applikation der Augentropfen 2 bis 3 Minuten lang die Tränenkanäle mit den Fingern abgedrückt werden. 4.4 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe. Erkrankungen des Auges, bei denen eine Pupillenverengung unerwünscht ist: akute Entzündungen der Regenbogenhaut (Iritis acuta), Uveitisglaukom, Neovaskularisationsglaukom. Obstruktive Atemwegserkrankungen, Asthma bronchiale, obstruktive Lungenerkrankungen (OLD), Herzinsuffizienz ( NYHA III und IV), Sinusknotensyndrom, AV-Block II. und III. Grades, SA-Block, Bradykardie (unter 50 Schläge/min), Hypotonie, Schock, metabolische Azidose, Spätstadien peripherer Durchblutungsstörungen sowie dystrophische Prozesse (Ernährungsstörungen) der Hornhaut. Patienten mit Bradykardie, Schilddrüsenüberfunktion, Magen 전체 문서 읽기