국가: 스페인
언어: 스페인어
출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ACETILCISTEINA
LABORATORIOS NORMON S.A.
R05CB01
ACETYLCISTEINE
200 mg
GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL
ACETILCISTEINA 200 mg
VÍA ORAL
Acetilcisteína
ACETILCISTEINA NORMON 200 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG , 30 sobres Autorizado 25/10/2006 Comercializado
Autorizado
2006-10-25
1 de 4 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE NORMOFLUDIL ® 200 MG GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días días de tratamiento. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Normofludil y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Normofludil 3. Cómo tomar Normofludil 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Normofludil 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES NORMOFLUDIL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Acetilcisteína pertenece al grupo de medicamentos denominados mucolíticos. Actúa disminuyendo la viscosidad del moco, fluidificándolo y facilitando su eliminación. Este medicamento está indicado para reducir la viscosidad de los mocos y flemas, facilitando su expulsión, en catarros y gripes, para adultos y adolescentes a partir de 12 años. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días de tratamiento. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR NORMOFLUDIL NO TOME NORMOFLUDIL - Si es alérgico a la acetilcisteína y sus derivados, o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si padece úlcera de estómago o duodeno. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Normofludil - Si es usted asmático o padece una enfermedad respiratoria grave. - El posible olor azufrado (a huevos podridos) del medicamento es 전체 문서 읽기
1 de 6 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Normofludil 200 mg Granulado para solución oral EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada sobre de Normofludil 200 mg granulado para solución oral contiene: Acetilcisteína, 200 mg. Excipiente(s) con efecto conocido Aspartamo (E-951)…….10 mg (equivalente a 5,613 mg de fenilalanina) Amarillo anaranjado S (E-110)…….. 1,5 mg Sorbitol (E-420)………723,5 mg Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Granulado para solución oral. Granulado de color anaranjado y con aroma a naranja. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Este medicamento está indicado en adultos y adolescentes a partir de 12 años para la reducción de la viscosidad de las secreciones mucosas, facilitando su expulsión, en procesos catarrales y gripales. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Adultos: administrar 1 sobre (200 mg), 3 veces al día, o bien 3 sobres (600 mg) en una sola toma. No superar la dosis de 3 sobres (600 mg) al día. Pacientes entre 12 y 18 años: administrar 1 sobre (200 mg), 3 veces al día. No superar la dosis de 3 sobres (600 mg) al día. _Población pediátrica _ Pacientes menores de 12 años: Los niños menores de 12 años no pueden tomar este medicamento. Hay otras presentaciones más adecuadas para esta población. Forma de administración Por vía oral. Administrar preferiblemente mañana, mediodía y noche. Disolver el contenido de un sobre en un vaso con un poco de agua. Se obtiene así una solución que se toma directamente del vaso. Se recomienda beber abundante cantidad de líquido durante el día. Este medicamento se puede tomar con o sin comida. La toma concomitante del medicamento con comida no afecta a la eficacia del mismo. 2 de 6 Si el paciente no mejora o empeora después de 5 días de tratamiento, se debe evaluar la situación clínica. 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. Pacientes con úlcera gastroduodenal. 전체 문서 읽기