NORMOFLUDIL 200 MG GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ACETILCISTEINA

Disponible desde:

LABORATORIOS NORMON S.A.

Código ATC:

R05CB01

Designación común internacional (DCI):

ACETYLCISTEINE

Dosis:

200 mg

formulario farmacéutico:

GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL

Composición:

ACETILCISTEINA 200 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Área terapéutica:

Acetilcisteína

Resumen del producto:

ACETILCISTEINA NORMON 200 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG , 30 sobres Autorizado 25/10/2006 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2006-10-25

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
NORMOFLUDIL
® 200 MG GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5
días días de tratamiento.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Normofludil y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Normofludil
3. Cómo tomar Normofludil
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Normofludil
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES NORMOFLUDIL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Acetilcisteína pertenece al grupo de medicamentos denominados
mucolíticos.
Actúa disminuyendo la viscosidad del moco, fluidificándolo y
facilitando su eliminación.
Este medicamento está indicado para reducir la viscosidad de los
mocos y flemas, facilitando su expulsión,
en catarros y gripes, para adultos y adolescentes a partir de 12
años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5
días de tratamiento.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR NORMOFLUDIL
NO TOME NORMOFLUDIL
-
Si es alérgico a la acetilcisteína y sus derivados, o a alguno de
los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Si padece úlcera de estómago o duodeno.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Normofludil
-
Si es usted asmático o padece una enfermedad respiratoria grave.
-
El posible olor azufrado (a huevos podridos) del medicamento es

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Normofludil 200 mg Granulado para solución oral EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre de Normofludil 200 mg granulado para solución oral
contiene:
Acetilcisteína, 200 mg.
Excipiente(s) con efecto conocido
Aspartamo (E-951)…….10 mg (equivalente a 5,613 mg de fenilalanina)
Amarillo anaranjado S (E-110)…….. 1,5 mg
Sorbitol (E-420)………723,5 mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Granulado para solución oral.
Granulado de color anaranjado y con aroma a naranja.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento está indicado en adultos y adolescentes a partir de
12 años para la reducción de la
viscosidad de las secreciones mucosas, facilitando su expulsión, en
procesos catarrales y gripales.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN

Adultos: administrar 1 sobre (200 mg), 3 veces al día, o bien 3
sobres (600 mg) en una sola toma. No
superar la dosis de 3 sobres (600 mg) al día.

Pacientes entre 12 y 18 años: administrar 1 sobre (200 mg), 3 veces
al día. No superar la dosis de 3
sobres (600 mg) al día.
_Población pediátrica _

Pacientes menores de 12 años: Los niños menores de 12 años no
pueden tomar este medicamento.
Hay otras presentaciones más adecuadas para esta población.
Forma de administración
Por vía oral. Administrar preferiblemente mañana, mediodía y noche.
Disolver el contenido de un sobre en un vaso con un poco de agua. Se
obtiene así una solución que se toma
directamente del vaso.
Se recomienda beber abundante cantidad de líquido durante el día.
Este medicamento se puede tomar con o sin comida. La toma concomitante
del medicamento con comida
no afecta a la eficacia del mismo.
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Si el paciente no mejora o empeora después de 5 días de tratamiento,
se debe evaluar la situación clínica.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Pacientes con úlcera gastroduodenal.