NORMAFLORE MAX 6 milliárd por belsőleges szuszpenzióhoz

국가: 헝가리

언어: 헝가리어

출처: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

유효 성분:

Bacillus clausi spóra, többszörösen rezisztens

제공처:

Sanofi-Aventis Zrt.

ATC 코드:

A07F

INN (국제 이름):

Bacillus claus of spores, multiple resistance

수업:

TT

제품 요약:

Kiszerelések: 10 X - tasakban - - OGYI-T-10357 / 09 - VN GYK - TT - nem; 20 X - tasakban - - OGYI-T-10357 / 10 - VN GYK - TT - nem; 30 X - tasakban - - OGYI-T-10357 / 11 - VN GYK - TT - nem

승인 상태:

Önálló teljes

승인 날짜:

2014-03-25

환자 정보 전단

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Normaflore Max 6 milliárd por belsőleges szuszpenzióhoz
négy törzset tartalmazó, többszörösen antibiotikum-rezisztens
Bacillus clausii spóra
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei néhány
napon belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Normaflore Max és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Normaflore Max alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Normaflore Max-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Normaflore Max-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Normaflore Max és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
A Normaflore Max por belsőleges szuszpenzióhoz probiotikum 6
milliárd, négy fajta, többszörösen
antibiotikum-rezisztens Bacillus clausii törzs (O/C, N/R, SIN, T)
spóráit tartalmazó gyógyszer. A
Bacillus clausii feltételezhetően a bél normál flórájához
tartozó baktériumtörzs, amely ellenáll számos
antibiotikumnak. A spóraforma ellenáll hőhatásoknak, a
gyomorsavnak és az emésztőenzimeknek, így
sértetlenül éri el a béltraktust. A Normaflore Max-ban lévő
baktérium különböző, különösen a
B-vitamin

제품 특성 요약

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Normaflore Max 6 milliárd por belsőleges szuszpenzióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
6 milliárd, négy törzset tartalmazó, többszörösen
antibiotikum-rezisztens Bacillus clausii spóra
tasakonként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por belsőleges szuszpenzióhoz
Fehéres, csontszínű por, vízhez adva opaleszkáló szuszpenzió.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok

Adjuváns kezelésként a bélflóra helyreállítására
antibiotikumokkal való vagy antimikrobiális
terápia során kialakuló eltérések esetén.

Bakteriális vagy vírus eredetű gastrointestinalis fertőzés miatti
akut hasmenés kiegészítő
kezelésére.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Az elkészített szuszpenzió csak szájon át adható, injekcióként
befecskendezve vagy egyéb módon
nem alkalmazható (lásd 4.4 pont)!
Adagolás
Ajánlott adagja:
Felnőtteknek: naponta 1 tasak.
Gyermekek és serdülők kezelésére ez a készítmény a magas
hatóanyagtartalom miatt nem alkalmas.
Az alkalmazás módja
Kizárólag szájon át történő alkalmazásra.
A tasak tartalmát vízben kell elkeverni.
A kezelés időtartama

heveny hasmenés esetén: 5-7 napig

antibiotikumokkal való vagy antimikrobiális terápia során
kialakuló diszmikrobizmus és
következményes hasmenés megelőzésére és kezelésére: az
antibiotikum-kezelés ideje alatt,
valamint az antibiotikum-kezelést követően legfeljebb 1 hétig.
4.3
Ellenjavallatok
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
OGYÉI/19692/2021
2
4.4
Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos
óvintézkedések
A készítmény csak szájon át adható, injekcióként
befecskendezve vagy egyéb módon nem
alkalmazható! Nem megfelelő alkalmazást követően súlyos
allergiás reakciók, mint pl.
anafilaxiás sokk kialakulásáról számoltak be.
Figyelmeztetések
Tekintettel arra, hogy nem áll