Country: Ungverjaland
Tungumál: ungverska
Heimild: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Bacillus clausi spóra, többszörösen rezisztens
Sanofi-Aventis Zrt.
A07F
Bacillus claus of spores, multiple resistance
TT
Kiszerelések: 10 X - tasakban - - OGYI-T-10357 / 09 - VN GYK - TT - nem; 20 X - tasakban - - OGYI-T-10357 / 10 - VN GYK - TT - nem; 30 X - tasakban - - OGYI-T-10357 / 11 - VN GYK - TT - nem
Önálló teljes
2014-03-25
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Normaflore Max 6 milliárd por belsőleges szuszpenzióhoz négy törzset tartalmazó, többszörösen antibiotikum-rezisztens Bacillus clausii spóra Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Normaflore Max és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Normaflore Max alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Normaflore Max-ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Normaflore Max-ot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Normaflore Max és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Normaflore Max por belsőleges szuszpenzióhoz probiotikum 6 milliárd, négy fajta, többszörösen antibiotikum-rezisztens Bacillus clausii törzs (O/C, N/R, SIN, T) spóráit tartalmazó gyógyszer. A Bacillus clausii feltételezhetően a bél normál flórájához tartozó baktériumtörzs, amely ellenáll számos antibiotikumnak. A spóraforma ellenáll hőhatásoknak, a gyomorsavnak és az emésztőenzimeknek, így sértetlenül éri el a béltraktust. A Normaflore Max-ban lévő baktérium különböző, különösen a B-vitamin Lestu allt skjalið
1. A GYÓGYSZER NEVE Normaflore Max 6 milliárd por belsőleges szuszpenzióhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 6 milliárd, négy törzset tartalmazó, többszörösen antibiotikum-rezisztens Bacillus clausii spóra tasakonként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Por belsőleges szuszpenzióhoz Fehéres, csontszínű por, vízhez adva opaleszkáló szuszpenzió. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Adjuváns kezelésként a bélflóra helyreállítására antibiotikumokkal való vagy antimikrobiális terápia során kialakuló eltérések esetén. Bakteriális vagy vírus eredetű gastrointestinalis fertőzés miatti akut hasmenés kiegészítő kezelésére. 4.2 Adagolás és alkalmazás Az elkészített szuszpenzió csak szájon át adható, injekcióként befecskendezve vagy egyéb módon nem alkalmazható (lásd 4.4 pont)! Adagolás Ajánlott adagja: Felnőtteknek: naponta 1 tasak. Gyermekek és serdülők kezelésére ez a készítmény a magas hatóanyagtartalom miatt nem alkalmas. Az alkalmazás módja Kizárólag szájon át történő alkalmazásra. A tasak tartalmát vízben kell elkeverni. A kezelés időtartama heveny hasmenés esetén: 5-7 napig antibiotikumokkal való vagy antimikrobiális terápia során kialakuló diszmikrobizmus és következményes hasmenés megelőzésére és kezelésére: az antibiotikum-kezelés ideje alatt, valamint az antibiotikum-kezelést követően legfeljebb 1 hétig. 4.3 Ellenjavallatok A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. OGYÉI/19692/2021 2 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések A készítmény csak szájon át adható, injekcióként befecskendezve vagy egyéb módon nem alkalmazható! Nem megfelelő alkalmazást követően súlyos allergiás reakciók, mint pl. anafilaxiás sokk kialakulásáról számoltak be. Figyelmeztetések Tekintettel arra, hogy nem áll Lestu allt skjalið