NORMACOL GRANULADO

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

GOMA ESTERCULIA

제공처:

Norgine Pharma

ATC 코드:

A06AC03

INN (International Name):

RUBBER ESTERCULIA

구성:

Excipientes:

치료 영역:

LAXANTES - Formadores de volumen - Esterculia

제품 요약:

NORMACOL GRANULADO, 30 sobres Revocado 23/05/2012 No Comercializado

승인 상태:

Autorizado 10/05/2007 / Revocado 23/05/2012

환자 정보 전단

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO DE INFORMACIÓN AL PACIENTE 

LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO  
-     Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. 
-     Si tiene alguna duda, consulte a su médico
o farmacéutico 
-     Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente
y no debe darlo a otras personas.    Puede 
perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que
los suyos.     

EN ESTE PROSPECTO: 

1.   Qué es NORMACOL y para qué se utiliza 
2.   Antes de tomar NORMACOL 
3.   Cómo tomar NORMACOL 
4.   Posibles efectos adversos 
5.   Conservación de NORMACOL 

NORMACOL GRANULADO 
El principio activo es goma de esterculia 
Los  demás  componentes  son:  sacarosa,  bicarbonato  sódico,  talco,  parafina  sólida,  dióxido  de  titanio  y 
vainillina.  

Titular de la autorización de comercialización:  
NORGINE PHARMA 
2 rue Jacques Daguerre 
92565 Rueil Malmaison Cedex 
FRANCIA 

Responsable de la Fabricación:  
NORGINE PHARMA 
29, Rue Ethé-Virton 
BP 109 
28102 DREUX Cedex 
FRANCIA 

1.    QUÉ ES NORMACOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA 

NORMACOL se presenta en forma de granulado (10 g de granulado/sobre): gránulos blancos, brillantes 
con aroma a vainilla, en cajas de 30 sobres. 
Pertenece  al  grupo  de  medicamentos  denominados  laxantes  incrementadores  del  bolo  intestinal,    grupo 
farmacoterapéutico: A06AC.  
NORMACOL se utiliza para el
tratamiento sintomático del estreñimiento. 

2. ANTES DE TOMAR NORMACOL 

Este medicamento no debe administrarse de manera prolongada 
El tratamiento farmacológico

제품 특성 요약

 
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ANEXO I 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO 

NORMACOL, granulado 

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Goma de esterculia……………………..6,2 g por sobre de
granulado 
Lista de excipientes, en 6.1 

3. FORMA FARMACÉUTICA 

Granulado(10 g de granulado / sobre): gránulos blancos, brillantes
con aroma a vainilla 

4. DATOS CLÍNICOS 

4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS 

Tratamiento sintomático del estreñimiento 

4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 

Vía oral 
Adultos y niños mayores de 6 años. _ _
La dosis habitual es de 1 a 3 sobres al día a tomar preferentemente después de las comidas. Depositar el 
contenido de un sobre en  la boca y tragar sin masticar con un gran vaso de agua Beber abundante agua 
durante todo el día. No tomar Normacol  antes de meterse en la
cama ni en posición horizontal (ver 4.4). 

4.3 CONTRAINDICACIONES 

Este medicamento está contraindicado en las siguientes
situaciones: 
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de
los excipientes.  
- Síndrome oclusivo y suboclusivo. Ileo paralítico 
- Síndromes abdominales dolorosos de causa indeterminada 
- Fecaloma 
- Apendicitis o perforación intestinal 
- Hemorragia digestiva y enfermedades intestinales inflamatorias
(Crohn, colitis ulcerosa) 

4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO 

No se aconseja la administración prolongada de un laxante.  
El  tratamiento  farmacológico  del  estreñimiento  no  es  más  que  un  aditivo  al  tratamiento  higiénico-
dietético: 
- enriquecimiento de la alimentación con fibr