País: Espanya
Idioma: espanyol
Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
GOMA ESTERCULIA
Norgine Pharma
A06AC03
RUBBER ESTERCULIA
Excipientes:
LAXANTES - Formadores de volumen - Esterculia
NORMACOL GRANULADO, 30 sobres Revocado 23/05/2012 No Comercializado
Autorizado 10/05/2007 / Revocado 23/05/2012
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO DE INFORMACIÓN AL PACIENTE LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO - Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico - Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. EN ESTE PROSPECTO: 1. Qué es NORMACOL y para qué se utiliza 2. Antes de tomar NORMACOL 3. Cómo tomar NORMACOL 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de NORMACOL NORMACOL GRANULADO El principio activo es goma de esterculia Los demás componentes son: sacarosa, bicarbonato sódico, talco, parafina sólida, dióxido de titanio y vainillina. Titular de la autorización de comercialización: NORGINE PHARMA 2 rue Jacques Daguerre 92565 Rueil Malmaison Cedex FRANCIA Responsable de la Fabricación: NORGINE PHARMA 29, Rue Ethé-Virton BP 109 28102 DREUX Cedex FRANCIA 1. QUÉ ES NORMACOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA NORMACOL se presenta en forma de granulado (10 g de granulado/sobre): gránulos blancos, brillantes con aroma a vainilla, en cajas de 30 sobres. Pertenece al grupo de medicamentos denominados laxantes incrementadores del bolo intestinal, grupo farmacoterapéutico: A06AC. NORMACOL se utiliza para el tratamiento sintomático del estreñimiento. 2. ANTES DE TOMAR NORMACOL Este medicamento no debe administrarse de manera prolongada El tratamiento farmacológico Llegiu el document complet
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID ANEXO I RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NORMACOL, granulado 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Goma de esterculia……………………..6,2 g por sobre de granulado Lista de excipientes, en 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Granulado(10 g de granulado / sobre): gránulos blancos, brillantes con aroma a vainilla 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático del estreñimiento 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Vía oral Adultos y niños mayores de 6 años. _ _ La dosis habitual es de 1 a 3 sobres al día a tomar preferentemente después de las comidas. Depositar el contenido de un sobre en la boca y tragar sin masticar con un gran vaso de agua Beber abundante agua durante todo el día. No tomar Normacol antes de meterse en la cama ni en posición horizontal (ver 4.4). 4.3 CONTRAINDICACIONES Este medicamento está contraindicado en las siguientes situaciones: - Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. - Síndrome oclusivo y suboclusivo. Ileo paralítico - Síndromes abdominales dolorosos de causa indeterminada - Fecaloma - Apendicitis o perforación intestinal - Hemorragia digestiva y enfermedades intestinales inflamatorias (Crohn, colitis ulcerosa) 4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO No se aconseja la administración prolongada de un laxante. El tratamiento farmacológico del estreñimiento no es más que un aditivo al tratamiento higiénico- dietético: - enriquecimiento de la alimentación con fibr Llegiu el document complet