NORDITROPIN SIMPLEXX Solution

국가: 캐나다

언어: 프랑스어

출처: Health Canada

유효 성분:

Somatropine

제공처:

NOVO NORDISK CANADA INC

ATC 코드:

H01AC01

INN (International Name):

SOMATROPIN

복용량:

10MG

약제 형태:

Solution

구성:

Somatropine 10MG

관리 경로:

Sous-cutanée

패키지 단위:

1.5ML CARTRIDGE

처방전 유형:

Prescription

치료 영역:

PITUITARY

제품 요약:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131827011; AHFS:

승인 상태:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

승인 날짜:

2015-06-19

제품 특성 요약

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Monographie
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MONOGRAPHIE
PR
NORDITROPIN
® SIMPLEXX
®
Solution injectable de somatropine
Cartouche
5 mg/1,5 mL, 10 mg/1,5 mL et 15 mg/1,5 mL
Pr
NORDITROPIN NORDIFLEX
®
Solution injectable de somatropine
Stylo prérempli jetable
5 mg/1,5 mL, 10 mg/1,5 mL et 15 mg/1,5 mL
Hormone de croissance
Novo Nordisk Canada Inc.
2680, avenue Skymark, bureau 300
Mississauga (Ontario)
L4W 5L6
www.novonordisk.ca
Date d’approbation :
09 avril 2015
Numéro de contrôle : 181162
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Monographie
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
DESCRIPTION...................................................................................................................
3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
...............................................................................................
16
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
23
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
25
SURDOSAGE
..................................................................................................................
26
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 27
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................
30
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
........................................ 30
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
31
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
................