NORDITROPIN SIMPLEXX Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Somatropine

Disponible depuis:

NOVO NORDISK CANADA INC

Code ATC:

H01AC01

DCI (Dénomination commune internationale):

SOMATROPIN

Dosage:

10MG

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Somatropine 10MG

Mode d'administration:

Sous-cutanée

Unités en paquet:

1.5ML CARTRIDGE

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

PITUITARY

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131827011; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2015-06-19

Résumé des caractéristiques du produit

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Monographie
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MONOGRAPHIE
PR
NORDITROPIN
® SIMPLEXX
®
Solution injectable de somatropine
Cartouche
5 mg/1,5 mL, 10 mg/1,5 mL et 15 mg/1,5 mL
Pr
NORDITROPIN NORDIFLEX
®
Solution injectable de somatropine
Stylo prérempli jetable
5 mg/1,5 mL, 10 mg/1,5 mL et 15 mg/1,5 mL
Hormone de croissance
Novo Nordisk Canada Inc.
2680, avenue Skymark, bureau 300
Mississauga (Ontario)
L4W 5L6
www.novonordisk.ca
Date d’approbation :
09 avril 2015
Numéro de contrôle : 181162
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Monographie
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
DESCRIPTION...................................................................................................................
3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
...............................................................................................
16
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
23
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
25
SURDOSAGE
..................................................................................................................
26
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 27
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................
30
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
........................................ 30
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
31
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
................