국가: 노르웨이
언어: 노르웨이어
출처: Statens legemiddelverk
Piracetam
Orifarm AS
N06BX03
Piracetam
1200 mg
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 100 stk
C
Markedsført
2017-03-15
1 PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Nootropil 1200 mg tabletter, filmdrasjerte 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Piracetam 1200 mg/tablett For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert Hvite, avlange, filmdrasjerte tabletter med delestrek, merket med N/N. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Symptomatisk behandling av kortikal myoklonus. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Anbefalt startdose er 7,2 g/dag, som økes med 4,8 g hver tredje til fjerde dag til en maksimumsdose på 24 g/dag, fordelt på to eller tre doser. Ved samtidig behandling med andre anti-myokloniske preparater, bør doseringen av disse være uendret. Dersom pasientens kliniske status forbedres, bør doseringen av andre preparater mot myoklonus reduseres, hvis mulig. Når behandlingen med piracetam har startet, bør den fortsette så lenge den opprinnelige cerebrale sykdommen er tilstede. Hos pasienter med en akutt episode kan spontan utvikling forekomme over tid, og det bør hver 6. måned gjøres et forsøk på å redusere eller seponere behandlingen. Dette bør gjøres ved å redusere dosen av piracetam med 1,2 g annenhver dag (hver tredje eller fjerde dag ved Lance- Adams syndrom), for å unngå mulige plutselige tilbakefall eller seponeringsanfall. _Pediatrisk populasjon _ Sikkerhet og effekt av piracetam til behandling av kortikal myoklonus hos barn har ikke blitt fastslått. _Eldre _ Dosejustering er anbefalt hos eldre med nedsatt nyrefunksjon (se ”Pasienter med nedsatt nyrefunksjon” nedenfor). Ved langtidsbehandling hos eldre skal kreatininclearance evalueres regelmessig for å kunne tilpasse dosen ved behov. _Pasienter med nedsatt nyrefunksjon _ Den daglige dosen må tilpasses individuelt ut fra nyrefunksjonen. Dosen justeres iht. tabellen nedenfor. For å bruke denne doseringstabellen er det nødvendig å beregne pasientens kreatininclearance (CLcr) i ml/minutt. CLcr i ml/minutt kan beregnes ut fra serumkreatinin (mg/dl) ved å bruke følgende formel: 2 Clcr = 전체 문서 읽기