Nootropil 1200 mg

Χώρα: Νορβηγία

Γλώσσα: Νορβηγικά

Πηγή: Statens legemiddelverk

Δραστική ουσία:

Piracetam

Διαθέσιμο από:

Orifarm AS

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06BX03

INN (Διεθνής Όνομα):

Piracetam

Δοσολογία:

1200 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tablett, filmdrasjert

Μονάδες σε πακέτο:

Blisterpakning 100 stk

Τρόπος διάθεσης:

C

Καθεστώς αδειοδότησης:

Markedsført

Ημερομηνία της άδειας:

2017-03-15

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Nootropil 1200 mg tabletter, filmdrasjerte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Piracetam 1200 mg/tablett
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert
Hvite, avlange, filmdrasjerte tabletter med delestrek, merket med N/N.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Symptomatisk behandling av kortikal myoklonus.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Anbefalt startdose er 7,2 g/dag, som økes med 4,8 g hver tredje til
fjerde dag til en maksimumsdose på
24 g/dag, fordelt på to eller tre doser.
Ved samtidig behandling med andre anti-myokloniske preparater, bør
doseringen av disse være
uendret. Dersom pasientens kliniske status forbedres, bør doseringen
av andre preparater mot
myoklonus reduseres, hvis mulig.
Når behandlingen med piracetam har startet, bør den fortsette så
lenge den opprinnelige cerebrale
sykdommen er tilstede. Hos pasienter med en akutt episode kan spontan
utvikling forekomme over tid,
og det bør hver 6. måned gjøres et forsøk på å redusere eller
seponere behandlingen. Dette bør gjøres
ved å redusere dosen av piracetam med 1,2 g annenhver dag (hver
tredje eller fjerde dag ved Lance-
Adams syndrom), for å unngå mulige plutselige tilbakefall eller
seponeringsanfall.
_Pediatrisk populasjon _
Sikkerhet og effekt av piracetam til behandling av kortikal myoklonus
hos barn har ikke blitt fastslått.
_Eldre _
Dosejustering er anbefalt hos eldre med nedsatt nyrefunksjon (se
”Pasienter med nedsatt
nyrefunksjon” nedenfor). Ved langtidsbehandling hos eldre skal
kreatininclearance evalueres
regelmessig for å kunne tilpasse dosen ved behov.
_Pasienter med nedsatt nyrefunksjon _
Den daglige dosen må tilpasses individuelt ut fra nyrefunksjonen.
Dosen justeres iht. tabellen
nedenfor. For å bruke denne doseringstabellen er det nødvendig å
beregne pasientens
kreatininclearance (CLcr) i ml/minutt. CLcr i ml/minutt kan beregnes
ut fra serumkreatinin (mg/dl)
ved å bruke følgende formel:
2
Clcr =