NOBIVAC DUCAT
국가: 스페인
언어: 스페인어
출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
환자 정보 전단 유효 성분:
VIRUS RINOTRAQUEITIS INFECCIOSA FELINA (2620A), VIRUS CALICIVIROSIS FELINA (F-9)
제공처:
Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
ATC 코드:
QI06AD03
INN (International Name):
FELINE INFECTIOUS RINOTRAQUEITIS VIRUS (2620A), FELINE CALICIVIROSIS VIRUS (F-9)
약제 형태:
LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
구성:
Excipientes: GELATINA HIDROLIZADO, SACAROSA, HIDROGENOFOSFATO DE DISODIO DIHIDRATO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, FOSFATO SODICO DIHIDRATADO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
관리 경로:
VÍA SUBCUTÁNEA
처방전 유형:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
치료 그룹:
Gatos
치료 영역:
Virus de la rinotraqueitis felina + calicivirus felino
제품 요약:
NOBIVAC DUCAT Caja con 10 viales de liofilizado y 10 viales de 1 ml de disolvente Anulado No comercializado - NOBIVAC DUCAT Caja con 25 viales de liofilizado y 25 viales de 1 ml de disolvente Anulado No comercializado - NOBIVAC DUCAT Caja con 5 viales de liofilizado y 5 viales de 1 ml de disolvente Anulado No comercializado - NOBIVAC DUCAT Caja con 50 viales de liofilizado y 50 viales de 1 ml de disolvente Anulado No comercializado - NOBIVAC DUCAT Caja de PET con 10 viales de liofilizado y 10 viales de 1 ml de disolvente. Anulado No comercializado - NOBIVAC DUCAT Caja de PET con 25 viales de liofilizado y 25 viales de 1 ml de disolvente. Anulado No comercializado - NOBIVAC DUCAT Caja de PET con 5 viales de liofilizado y 5 viales de 1 ml de disolvente. Anulado No comercializado - NOBIVAC DUCAT Caja de PET con 50 viales de liofilizado y 50 viales de 1 ml de disolvente. Anulado No comercializado
승인 상태:
Anulado
승인 날짜:
2015-12-21
환자 정보 전단
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO
NOBIVAC DUCAT
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH, S.L.
Polígono Industrial El Montalvo I
C/ Zeppelin, nº 6, Parcela 38
37008 Carbajosa de la Sagrada - Salamanca
Fabricante que libera el lote:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
Boxmeer, Países Bajos
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NOBIVAC DUCAT
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Por dosis de 1 ml de vacuna reconstituida:
Virus de rinotraqueitis vírica felina cepa G2620A vivo atenuado al menos 4,8 log
10
TCID
50
*
Virus de calicivirus felino cepa F9 vivo atenuado
al menos 4,6 log
10
PFU**
* Dosis infectiva de cultivo tisular
** Unidades formadoras de placa
4.
INDICACIONES DE USO
Inmunización activa de gatos frente a la rinotraqueitis vírica felina (herpesvirus felino tipo I) e
infecciones con calicivirus felino. La vacunación reduce los síntomas clínicos causados por
estas infecciones víricas.
Establecimiento de la inmunidad: 4 semanas.
Duración de la inmunidad: 1 año.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar durante la gestación y lactancia, puesto que el producto no ha sido investigado en
gatas gestantes y lactantes.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Durante un día, puede aparecer una inflamac
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제품 특성 요약
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NOBIVAC DUCAT
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Por dosis de 1 ml de vacuna reconstituida:
Virus de rinotraqueitis vírica felina cepa G2620A vivo atenuado al menos 4,8 log
10
TCID
50
*
Virus de calicivirus felino cepa F9 vivo atenuado
al menos 4,6 log
10
PFU**
* Dosis infectiva de cultivo tisular
** Unidades formadoras de placa
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARM ACÉUTICA
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Inmunización activa de gatos frente a la rinotraqueitis vírica felina (herpesvirus felino tipo I) e
infeccciones con calicivirus felino. La vacunación reduce los síntomas clínicos causados por
estas infecciones víricas
Establecimiento de la inmunidad: 4 semanas.
Duración de la inmunidad: 1 año.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ver sección 4.7.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES
Se ha demostrado que la vacunación a las 6 semanas de edad resulta segura.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
Vacunar solamente gatos sanos.
Debe tomarse la precaución de que no se forme un aerosol cuando se vacuna al gato, ya que
la exposición nasal u oral puede dar lugar a síntomas clínicos respiratorios, incluyendo letargia
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
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