NOBIVAC

Información principal

  • Denominación comercial:
  • NOBIVAC DUCAT
  • formulario farmacéutico:
  • LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • Excipientes: GELATINA HIDROLIZADO, SACAROSA, HIDROGENOFOSFATO DE DISODIO DIHIDRATO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, FOSFATO SODICO DIHIDRATADO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
  • Vía de administración:
  • VÍA SUBCUTÁNEA
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • NOBIVAC DUCAT
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Gatos
  • Área terapéutica:
  • Virus de la rinotraqueitis felina + calicivirus felino
  • Resumen del producto:
  • NOBIVAC DUCAT Caja con 10 viales de liofilizado y 10 viales de 1 ml de disolvente Anulado No comercializado - NOBIVAC DUCAT Caja con 25 viales de liofilizado y 25 viales de 1 ml de disolvente Anulado No comercializado - NOBIVAC DUCAT Caja con 5 viales de liofilizado y 5 viales de 1 ml de disolvente Anulado No comercializado - NOBIVAC DUCAT Caja con 50 viales de liofilizado y 50 viales de 1 ml de disolvente Anulado No comercializado - NOBIVAC DUCAT Caja de PET con 10 viales de liofilizado y 10 viales de 1 ml de disolvente. Anulado No comercializado - NOBIVAC DUCAT Caja de PET con 25 viales de liofilizado y 25 viales de 1 ml de disolvente. Anulado No comercializado - NOBIVAC DUCAT Caja de PET con 5 viales de liofilizado y 5 viales de 1 ml de disolvente. Anulado No comercializado - NOBIVAC DUCAT Caja de PET con 50 viales de liofilizado y 50 viales de 1 ml de disolvente. Anulado No comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Anulado
  • Número de autorización:
  • 1613 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 21-12-2015
  • última actualización:
  • 10-03-2018

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTO

NOBIVACDUCAT

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDE

LALIBERACIÓNDELOSLOTES,CASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercialización:

MERCKSHARP&DOHMEANIMALHEALTH,S.L.

PolígonoIndustrialElMontalvoI

C/Zeppelin,nº6,Parcela38

37008CarbajosadelaSagrada-Salamanca

Fabricantequeliberaellote:

IntervetInternationalBV

WimdeKörverstraat35

Boxmeer,PaísesBajos

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

NOBIVACDUCAT

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELASSUSTANCIASACTIVASY

OTRASSUSTANCIAS

Pordosisde1mldevacunareconstituida:

VirusderinotraqueitisvíricafelinacepaG2620Avivoatenuadoalmenos4,8log

TCID

*

VirusdecalicivirusfelinocepaF9vivoatenuado almenos4,6log

PFU**

*Dosisinfectivadecultivotisular

**Unidadesformadorasdeplaca

4. INDICACIONESDEUSO

Inmunizaciónactivadegatosfrentealarinotraqueitisvíricafelina(herpesvirusfelinotipoI)e

infeccionesconcalicivirusfelino.Lavacunaciónreducelossíntomasclínicoscausadospor

estasinfeccionesvíricas.

Establecimientodelainmunidad:4semanas.

Duracióndelainmunidad:1año.

5. CONTRAINDICACIONES

Nousardurantelagestaciónylactancia,puestoqueelproductonohasidoinvestigadoen

gatasgestantesylactantes.

6. REACCIONESADVERSAS

Duranteundía,puedeaparecerunainflamación(

5mm)temporal,avecesdolorosa,enel

puntodeinyección.Puedeproducirseunaumentodetemperaturarectalleveytemporalyen

ocasionespuedeobservarseletargiatemporalduranteeldíasiguientealavacunación.En

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

casosraroslavacunapuedecausarreaccionesdehipersensibilidad(prurito,disnea,vómito,

diarreaycolapso).

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

Gatos.

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍADEADMINISTRACIÓN

Permitirqueeldisolventeestérilproporcionadoalcancelatemperaturaambiente.Reconstituir

lavacunaliofilizadacon1mldedisolventeencondicionesasépticas.Agitarbientraslaadición

deldisolvente.

Debeadministrarse1mldelavacunareconstituidaporinyecciónsubcutánea.

-Vacunaciónbásica:dosvacunaciones,conunintervalode3-4semanas,engatosapartirde

8semanasdeedad.

-Revacunación:dosisderecuerdoanual.

Enelprogramadevacunacióninicial,lavacunadenuestracompañíaquecontieneantígeno

rabiacepaPasteurRIV,puedesercombinadaconNobivacDucatenlavacunaciónalas12

semanasdeedad(dondeesteproductoysuusocombinadoseencuentreautorizado).

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Elcontenidodelvialdebeserutilizadodurantelos30minutossiguientesalareconstitución.

10.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelalcanceylavistadelosniños.

Vacuna:Conservarennevera(entre2°Cy8°C).Nocongelar.Protegerdelaluz.

Disolvente:Conservaratemperaturainferiora25°Csisealmacenaindependientementedela

vacuna.

11.ADVERTENCIASESPECIALES

Sehademostradoquelavacunaciónalas6semanasdeedadresultasegura.

Vacunarsolamentegatossanos.

Debetomarselaprecaucióndequenoseformeunaerosolcuandosevacunaalgato,yaque

laexposiciónnasaluoralpuededarlugarasíntomasclínicosrespiratorios,incluyendoletargia

ymalestar.Porelmismomotivo,debeevitarseellamidodelpuntodeinyecciónporpartedel

gato.

Noexisteinformacióndisponiblesobrelaseguridadylaeficaciadelusoconjuntodeesta

vacunaconcualquierotra,exceptolavacunadenuestracompañíaquecontieneantígenorabia

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

cepaPasteurRIV,dondeesteproductoysuusocombinadoseencuentreautorizado.Por

consiguiente,ladecisiónsobreelusodeestavacunaantesodespuésdelaadministraciónde

cualquierotromedicamentoveterinariosedeberárealizarcasoporcaso.

Encasodesobredosificación,durante4-10días,puedeaparecerenelpuntodeinyecciónuna

inflamacióntransitoria(

5mm).Puedeproducirseunaumentodetemperatura(<40,8°C)

temporalyenocasionespuedeobservarseletargiaduranteeldíasiguientealavacunación.

Nomezclarconningunaotravacunaoproductoinmunológico,exceptoeldisolvente

suministradoconelproductooconlavacunadenuestracompañíaquecontieneantígenorabia

cepaPasteurRIV(dondeesteproductoysuusocombinadoseencuentreautorizado).

Encasodeautoinyecciónaccidental,consulteconunmédicoinmediatamenteymuéstreleel

prospectoolaetiqueta.

12.PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESU

USO

Destruirelmaterialnoutilizadohirviéndolo,incinerándoloosumergiéndoloenundesinfectante

adecuadodeconformidadconlasnormativasnacionales.

13.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

Julio2015

14.INFORMACIÓNADICIONAL

Formatos:cajacon5,10,25,ó50vialesdeunadosisdevacunaydisolvente.

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.

Usoveterinario.

Medicamentosujetoaprescripciónveterinaria.

Reg.nº:1613ESP