NOBIVAC DUCAT

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
09-07-2015

Ingredientes activos:

VIRUS RINOTRAQUEITIS INFECCIOSA FELINA (2620A), VIRUS CALICIVIROSIS FELINA (F-9)

Disponible desde:

Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.

Código ATC:

QI06AD03

Designación común internacional (DCI):

FELINE INFECTIOUS RINOTRAQUEITIS VIRUS (2620A), FELINE CALICIVIROSIS VIRUS (F-9)

formulario farmacéutico:

LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

Composición:

Excipientes: GELATINA HIDROLIZADO, SACAROSA, HIDROGENOFOSFATO DE DISODIO DIHIDRATO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, FOSFATO SODICO DIHIDRATADO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Vía de administración:

VÍA SUBCUTÁNEA

tipo de receta:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Grupo terapéutico:

Gatos

Área terapéutica:

Virus de la rinotraqueitis felina + calicivirus felino

Resumen del producto:

NOBIVAC DUCAT Caja con 10 viales de liofilizado y 10 viales de 1 ml de disolvente Anulado No comercializado - NOBIVAC DUCAT Caja con 25 viales de liofilizado y 25 viales de 1 ml de disolvente Anulado No comercializado - NOBIVAC DUCAT Caja con 5 viales de liofilizado y 5 viales de 1 ml de disolvente Anulado No comercializado - NOBIVAC DUCAT Caja con 50 viales de liofilizado y 50 viales de 1 ml de disolvente Anulado No comercializado - NOBIVAC DUCAT Caja de PET con 10 viales de liofilizado y 10 viales de 1 ml de disolvente. Anulado No comercializado - NOBIVAC DUCAT Caja de PET con 25 viales de liofilizado y 25 viales de 1 ml de disolvente. Anulado No comercializado - NOBIVAC DUCAT Caja de PET con 5 viales de liofilizado y 5 viales de 1 ml de disolvente. Anulado No comercializado - NOBIVAC DUCAT Caja de PET con 50 viales de liofilizado y 50 viales de 1 ml de disolvente. Anulado No comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2015-12-21

Información para el usuario

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
PROSPECTO 
 
NOBIVAC DUCAT 
 
1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 
 
Titular de la autorización de comercialización: 
MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH, S.L.  
Polígono Industrial El Montalvo I 
C/ Zeppelin, nº 6, Parcela 38 
37008 Carbajosa de la Sagrada - Salamanca 
 
Fabricante que libera el lote: 
Intervet International BV 
Wim de Körverstraat 35 
Boxmeer, Países Bajos 
 
2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
NOBIVAC DUCAT 
 
3. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LAS  SUSTANCIAS  ACTIVAS  Y 
OTRAS SUSTANCIAS 
 
Por dosis de 1 ml de vacuna reconstituida: 
Virus de rinotraqueitis vírica felina cepa G2620A vivo atenuado  al menos 4,8 log
10
 TCID
50
* 
Virus de calicivirus felino cepa F9 vivo atenuado 
al menos 4,6 log
10
 PFU** 
 
* Dosis infectiva de cultivo tisular  
** Unidades formadoras de placa 
 
4. 
INDICACIONES DE USO 
 
Inmunización  activa  de  gatos  frente  a  la  rinotraqueitis  vírica  felina  (herpesvirus  felino  tipo  I)  e 
infecciones  con  calicivirus  felino.  La  vacunación  reduce  los  síntomas  clínicos  causados  por 
estas infecciones víricas.  
Establecimiento de la inmunidad: 4 semanas. 
Duración de la inmunidad: 1 año. 
 
5. 
CONTRAINDICACIONES 
 
No  usar  durante  la  gestación  y  lactancia,  puesto  que  el  producto  no  ha  sido  investigado  en 
gatas gestantes y lactantes. 
 
6. 
REACCIONES ADVERSAS 
 
Durante  un  día,  puede  aparecer  una  inflamac
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Ficha técnica

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
NOBIVAC DUCAT 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
SUSTANCIAS ACTIVAS: 
Por dosis de 1 ml de vacuna reconstituida: 
Virus de rinotraqueitis vírica felina cepa G2620A vivo atenuado  al menos 4,8 log
10
 TCID
50
* 
Virus de calicivirus felino cepa F9 vivo atenuado 
al menos 4,6 log
10
 PFU** 
 
* Dosis infectiva de cultivo tisular  
** Unidades formadoras de placa 
 
EXCIPIENTES: 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 
 
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable.  
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO 
 
Gatos. 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
Inmunización  activa  de  gatos  frente  a  la  rinotraqueitis  vírica  felina  (herpesvirus  felino  tipo  I)  e 
infeccciones con  calicivirus  felino.  La  vacunación  reduce  los  síntomas  clínicos  causados  por 
estas infecciones víricas  
Establecimiento de la inmunidad: 4 semanas. 
Duración de la inmunidad: 1 año. 
 
4.3 
CONTRAINDICACIONES 
 
Ver sección 4.7. 
 
4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES  
 
Se ha demostrado que la vacunación a las 6 semanas de edad resulta segura. 
 
4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 
 
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES 
 
Vacunar solamente gatos sanos. 
Debe tomarse la precaución de que no se forme un aerosol cuando se vacuna al gato, ya que 
la exposición nasal u oral puede dar lugar a síntomas clínicos respiratorios, incluyendo letargia 
 
MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 

                                
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