País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VIRUS RINOTRAQUEITIS INFECCIOSA FELINA (2620A), VIRUS CALICIVIROSIS FELINA (F-9)
Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
QI06AD03
FELINE INFECTIOUS RINOTRAQUEITIS VIRUS (2620A), FELINE CALICIVIROSIS VIRUS (F-9)
LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
Excipientes: GELATINA HIDROLIZADO, SACAROSA, HIDROGENOFOSFATO DE DISODIO DIHIDRATO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, FOSFATO SODICO DIHIDRATADO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
VÍA SUBCUTÁNEA
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Gatos
Virus de la rinotraqueitis felina + calicivirus felino
NOBIVAC DUCAT Caja con 10 viales de liofilizado y 10 viales de 1 ml de disolvente Anulado No comercializado - NOBIVAC DUCAT Caja con 25 viales de liofilizado y 25 viales de 1 ml de disolvente Anulado No comercializado - NOBIVAC DUCAT Caja con 5 viales de liofilizado y 5 viales de 1 ml de disolvente Anulado No comercializado - NOBIVAC DUCAT Caja con 50 viales de liofilizado y 50 viales de 1 ml de disolvente Anulado No comercializado - NOBIVAC DUCAT Caja de PET con 10 viales de liofilizado y 10 viales de 1 ml de disolvente. Anulado No comercializado - NOBIVAC DUCAT Caja de PET con 25 viales de liofilizado y 25 viales de 1 ml de disolvente. Anulado No comercializado - NOBIVAC DUCAT Caja de PET con 5 viales de liofilizado y 5 viales de 1 ml de disolvente. Anulado No comercializado - NOBIVAC DUCAT Caja de PET con 50 viales de liofilizado y 50 viales de 1 ml de disolvente. Anulado No comercializado
Anulado
2015-12-21
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO NOBIVAC DUCAT 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH, S.L. Polígono Industrial El Montalvo I C/ Zeppelin, nº 6, Parcela 38 37008 Carbajosa de la Sagrada - Salamanca Fabricante que libera el lote: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 Boxmeer, Países Bajos 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NOBIVAC DUCAT 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y OTRAS SUSTANCIAS Por dosis de 1 ml de vacuna reconstituida: Virus de rinotraqueitis vírica felina cepa G2620A vivo atenuado al menos 4,8 log 10 TCID 50 * Virus de calicivirus felino cepa F9 vivo atenuado al menos 4,6 log 10 PFU** * Dosis infectiva de cultivo tisular ** Unidades formadoras de placa 4. INDICACIONES DE USO Inmunización activa de gatos frente a la rinotraqueitis vírica felina (herpesvirus felino tipo I) e infecciones con calicivirus felino. La vacunación reduce los síntomas clínicos causados por estas infecciones víricas. Establecimiento de la inmunidad: 4 semanas. Duración de la inmunidad: 1 año. 5. CONTRAINDICACIONES No usar durante la gestación y lactancia, puesto que el producto no ha sido investigado en gatas gestantes y lactantes. 6. REACCIONES ADVERSAS Durante un día, puede aparecer una inflamac Leer el documento completo
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NOBIVAC DUCAT 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA SUSTANCIAS ACTIVAS: Por dosis de 1 ml de vacuna reconstituida: Virus de rinotraqueitis vírica felina cepa G2620A vivo atenuado al menos 4,8 log 10 TCID 50 * Virus de calicivirus felino cepa F9 vivo atenuado al menos 4,6 log 10 PFU** * Dosis infectiva de cultivo tisular ** Unidades formadoras de placa EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARM ACÉUTICA Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Gatos. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Inmunización activa de gatos frente a la rinotraqueitis vírica felina (herpesvirus felino tipo I) e infeccciones con calicivirus felino. La vacunación reduce los síntomas clínicos causados por estas infecciones víricas Establecimiento de la inmunidad: 4 semanas. Duración de la inmunidad: 1 año. 4.3 CONTRAINDICACIONES Ver sección 4.7. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALESSe ha demostrado que la vacunación a las 6 semanas de edad resulta segura. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES Vacunar solamente gatos sanos. Debe tomarse la precaución de que no se forme un aerosol cuando se vacuna al gato, ya que la exposición nasal u oral puede dar lugar a síntomas clínicos respiratorios, incluyendo letargia MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL Leer el documento completo