NOBILIS IB 4-91 liofilizado para supensión para pollos
국가: 스페인
언어: 스페인어
출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
환자 정보 전단 유효 성분:
VIRUS DE LA BRONQUITIS INFECCIOSA AVIAR, CEPA 4-91
제공처:
Intervet International Bv
ATC 코드:
QI01AD07
INN (International Name):
VIRUS OF THE INFECTIOUS BRONCHITIS AVIAN, STRAIN 4-91
약제 형태:
LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN
구성:
Excipientes: SORBITOL, GELATINA, CASEINA PANCREATICA (PRODUCTO DIGESTIÓN), FOSFATO DISODICO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
관리 경로:
ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA, NEBULIZACIÓN, VÍA OCULONASAL
처방전 유형:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
치료 그룹:
Pollos
치료 영역:
Virus de la bronquitis infecciosa aviar
제품 요약:
NOBILIS IB 4-91 liofilizado para supensión para pollos, Caja con 10 cápsulas de 1000 dosis Autorizado Comercializado
승인 상태:
Autorizado
승인 날짜:
2016-02-03
환자 정보 전단
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Nobilis IB 4-91, liofilizado para suspensión para pollos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de vacuna reconstituida contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Virus de la bronquitis infecciosa aviar (IBV) cepa variante 4-91
vivo atenuado: ≥ 3,6 log
10
EID
50
*.
*
EID
50
50% dosis infectiva de embrión: el título vírico
requerido para producir infección en el 50%
de los embriones inoculados.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado para suspensión.
Viales: pastilla de color blanquecino/crema
Cápsulas: blanquecino, predominantemente con forma de esfera.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Pollos.
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Inmunización activa de pollos para reducir los síntomas
respiratorios de la bronquitis infecciosa
causada por la cepa variante IB 4-91.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
El virus vacunal puede transmitirse de pollos vacunados a
no vacunados y deben tomarse
precauciones para separar los pollos vacunados de los
no vacunados.
Lavar y desinfectar las manos y el equipo después de la
vacunación para evitar la transmisión del
virus.
4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Vacunar solamente animales sanos.
Nobilis IB 4-91 está indicado para la protección de pollos
frente a los síntomas respiratorios de la
enfermedad causada únicamente por IBV cepa variante 4-91 y no
debe ser utilizada en sustitución de
3
otras vacunas frente a IBV.
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제품 특성 요약
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Nobilis IB 4-91, liofilizado para suspensión para pollos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de vacuna reconstituida contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Virus de la bronquitis infecciosa aviar (IBV) cepa variante 4-91
vivo atenuado: ≥ 3,6 log
10
EID
50
*.
*
EID
50
50% dosis infectiva de embrión: el título vírico
requerido para producir infección en el 50%
de los embriones inoculados.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado para suspensión.
Viales: pastilla de color blanquecino/crema
Cápsulas: blanquecino, predominantemente con forma de esfera.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Pollos.
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Inmunización activa de pollos para reducir los síntomas
respiratorios de la bronquitis infecciosa
causada por la cepa variante IB 4-91.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
El virus vacunal puede transmitirse de pollos vacunados a
no vacunados y deben tomarse
precauciones para separar los pollos vacunados de los
no vacunados.
Lavar y desinfectar las manos y el equipo después de la
vacunación para evitar la transmisión del
virus.
4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Vacunar solamente animales sanos.
Nobilis IB 4-91 está indicado para la protección de pollos
frente a los síntomas respiratorios de la
enfermedad causada únicamente por IBV cepa variante 4-91 y no
debe ser utilizada en sustitución de
3
otras vacunas frente a IBV.
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