NOBILIS IB 4-91 liofilizado para supensión para pollos
País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Información para el usuario
(PIL)
20-07-2016
Ficha técnica
(SPC)
20-07-2016
Ingredientes activos:
VIRUS DE LA BRONQUITIS INFECCIOSA AVIAR, CEPA 4-91
Disponible desde:
Intervet International Bv
Código ATC:
QI01AD07
Designación común internacional (DCI):
VIRUS OF THE INFECTIOUS BRONCHITIS AVIAN, STRAIN 4-91
formulario farmacéutico:
LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN
Composición:
Excipientes: SORBITOL, GELATINA, CASEINA PANCREATICA (PRODUCTO DIGESTIÓN), FOSFATO DISODICO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
Vía de administración:
ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA, NEBULIZACIÓN, VÍA OCULONASAL
tipo de receta:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Grupo terapéutico:
Pollos
Área terapéutica:
Virus de la bronquitis infecciosa aviar
Resumen del producto:
NOBILIS IB 4-91 liofilizado para supensión para pollos, Caja con 10 cápsulas de 1000 dosis Autorizado Comercializado
Estado de Autorización:
Autorizado
Fecha de autorización:
2016-02-03
Información para el usuario
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Nobilis IB 4-91, liofilizado para suspensión para pollos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de vacuna reconstituida contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Virus de la bronquitis infecciosa aviar (IBV) cepa variante 4-91
vivo atenuado: ≥ 3,6 log
10
EID
50
*.
*
EID
50
50% dosis infectiva de embrión: el título vírico
requerido para producir infección en el 50%
de los embriones inoculados.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado para suspensión.
Viales: pastilla de color blanquecino/crema
Cápsulas: blanquecino, predominantemente con forma de esfera.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Pollos.
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Inmunización activa de pollos para reducir los síntomas
respiratorios de la bronquitis infecciosa
causada por la cepa variante IB 4-91.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
El virus vacunal puede transmitirse de pollos vacunados a
no vacunados y deben tomarse
precauciones para separar los pollos vacunados de los
no vacunados.
Lavar y desinfectar las manos y el equipo después de la
vacunación para evitar la transmisión del
virus.
4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Vacunar solamente animales sanos.
Nobilis IB 4-91 está indicado para la protección de pollos
frente a los síntomas respiratorios de la
enfermedad causada únicamente por IBV cepa variante 4-91 y no
debe ser utilizada en sustitución de
3
otras vacunas frente a IBV.
Leer el documento completo
Ficha técnica
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Nobilis IB 4-91, liofilizado para suspensión para pollos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de vacuna reconstituida contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Virus de la bronquitis infecciosa aviar (IBV) cepa variante 4-91
vivo atenuado: ≥ 3,6 log
10
EID
50
*.
*
EID
50
50% dosis infectiva de embrión: el título vírico
requerido para producir infección en el 50%
de los embriones inoculados.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado para suspensión.
Viales: pastilla de color blanquecino/crema
Cápsulas: blanquecino, predominantemente con forma de esfera.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Pollos.
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Inmunización activa de pollos para reducir los síntomas
respiratorios de la bronquitis infecciosa
causada por la cepa variante IB 4-91.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
El virus vacunal puede transmitirse de pollos vacunados a
no vacunados y deben tomarse
precauciones para separar los pollos vacunados de los
no vacunados.
Lavar y desinfectar las manos y el equipo después de la
vacunación para evitar la transmisión del
virus.
4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Vacunar solamente animales sanos.
Nobilis IB 4-91 está indicado para la protección de pollos
frente a los síntomas respiratorios de la
enfermedad causada únicamente por IBV cepa variante 4-91 y no
debe ser utilizada en sustitución de
3
otras vacunas frente a IBV.
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