국가: 벨기에
언어: 네덜란드어
출처: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Nitroglycerine 0,4 mg/dosis
Tramedico SA-NV
C01DA02
Nitroglycerin
0,4 mg/dose
Spray voor sublinguaal gebruik, oplossing
Nitroglycerine 0.43 mg
Sublinguaal gebruik
Glyceryl Trinitrate
CTI-code: 129254-01 - De grootte van de verpakking: 200 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 129254-02 - De grootte van de verpakking: 250 doses - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2121028 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
1984-10-25
_Version 4, 02/2016 _ B. BIJSLUITER 1 Type II Clinical Variation – ID201852 Nitrolingual Pumpspray BE129254 Oktober 2016 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER NITROLINGUAL PUMPSPRAY 0,4 mg Spray voor sublinguaal gebruik Nitroglycerine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Nitrolingual Pumpspray en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie. 1. WAT IS NITROLINGUAL PUMPSPRAY EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Nitrolingual Pumpspray is een spray voor sublinguaal gebruik, wat wil zeggen dat u het onder uw tong moet verstuiven. Het medisch werkzame bestanddeel wordt nitroglycerine genoemd. Het ontspant de spieren rondom de bloedvaten en zorgt ervoor dat het hart gemakkelijker zijn werk kan doen. Nitrolingual Pumpspray wordt gebruikt om aanvallen van pijn op de borst te stoppen (om aanvallen van angina pectoris te stoppen). U kunt het ook gebruiken net voordat u dingen doet waarvan u weet dat ze bij u pijn als gevolg van angina pectoris veroorzaken. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor nitroglycerine, andere nitraten, pepermuntolie of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in ru 전체 문서 읽기
_Version 4, 02/2016 _ BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 Type II clinical variation – ID201852 Nitrolingual Pumpspray BE129254 oktober 2016 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL NITROLINGUAL PUMPSPRAY 0,4 mg Spray voor sublinguaal gebruik. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén dosis (één verstuiving) bevat 0,40 mg nitroglycerine. Hulpstof met bekend effect: Dit geneesmiddel bevat kleine hoeveelheden ethanol (alcohol), 9,6 mg per verstuiving. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Spray voor sublinguaal gebruik. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES - Opheffen van aanvallen van angina pectoris - Als een profylactische maatregel net vóór fysieke inspanning of andere situaties waarvan uit ervaring bekend is dat ze een episode van hartpijn kunnen uitlokken (profylaxie van angina pectoris). Nitrolingual Pumpspray is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen. Er zijn geen gegevens beschikbaar over het gebruik van Nitrolingual Pumpspray bij kinderen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Als de symptomen niet zijn verdwenen na de maximale aanbevolen dosering, moet de patiënt onmiddellijk een arts raadplegen. Patiënten moet worden geadviseerd om, indien mogelijk, neer te zitten wanneer ze sublinguaal nitroglycerine gebruiken. D OSERING - Behandeling: Volwassenen Bij het begin van een aanval van angina pectoris of net vóór een situatie waarvan uit ervaring bekend is dat deze een aanval van angina pectoris uitlokt, moet, afhankelijk van de ernst van de aanval, 0,4 mg tot 0,8 mg nitroglycerine worden toegediend (overeenkomend met 1 tot 2 doses van de spray). Als er geen respons is, kan dezelfde dosis 10 minuten later nog een keer worden toegediend. Ouderen Hypotensie en syncope kunnen een probleem zijn bij gebruik van nitraten bij ouderen. Het is niet nodig om de dosis aan te passen. Pediatrische patiënten Er zijn geen gegevens beschikbaar over het gebruik van nitroglycerine bij kinderen. WIJZE VAN TOEDIENING: 2 Type II clinical variation 전체 문서 읽기