NISTATINA

국가: 쿠바

언어: 스페인어

출처: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

유효 성분:

nistatina

제공처:

EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO ROBERTO ESCUDERO, UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) " POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL", LA HABANA,CUB

INN (국제 이름):

nystatin

복용량:

500 000UI/ 5 mL

약제 형태:

Polvo para suspensión oral

제품 특성 요약

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
NISTATINA
-
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo para suspensión oral
FORTALEZA:
500 000UI/ 5 mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de vidrio ámbar para 60 mL
con un vaso dosificador.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
"ROBERTO ESCUDERO", LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
ROBERTO ESCUDERO, UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE
(UEB) " POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL", LA HABANA,
CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-078-G01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
4 de mayo de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada supositorio contiene:
nistatina
500 000 UI
Sacarosa
171,875 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
Producto sin reconstituir: 36 meses
Producto reconstituido: 7 días
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Prevención y tratamiento local de infecciones fúngicas de la cavidad
oral, esofágica y
gástrica, causada por _Cándida albicans_ y otras especies de
Cándidas. Es efectiva en
como profilaxis contra la candidiasis oral en aquellos recién nacidos
de madres con
candidiasis vaginal.
CONTRAINDICACIONES:
Antecedentes de hipersensibilidad a la nistatina o a cualquiera de los
componentes de la
formulación. Contiene sacarosa, no administrar en pacientes con
intolerancia hereditaria a la
fructosa, mala absorción a la glucosa o galactosa o deficiencia de
sacarosa isomaltasa.
PRECAUCIONES:
Evitar la congelación de la suspensión una vez reconstituida.
No
debe
utilizarse
para
tratamiento
de
micosis
sistémicas.
Si
se
presenta
irritación
o
sensibilización, debe suspenderse el tratamiento.
Usar con precaución durante el embarazo y la lactancia.
Pacientes con diabetes mellitus.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Aunque
haya
alivio
en
los
primeros
días
de
tratamiento,
no
se
debe
descontinuar
el
tratamiento, hasta completarlo. Mantener una buena higiene bucal.
EFECTOS INDESEABLES:
Es generalmente bien tolerada en todas las edades, inclusive por
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