País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
nistatina
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO ROBERTO ESCUDERO, UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) " POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL", LA HABANA,CUB
nystatin
500 000UI/ 5 mL
Polvo para suspensión oral
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: NISTATINA - FORMA FARMACÉUTICA: Polvo para suspensión oral FORTALEZA: 500 000UI/ 5 mL PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco de vidrio ámbar para 60 mL con un vaso dosificador. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO "ROBERTO ESCUDERO", LA HABANA, CUBA. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO ROBERTO ESCUDERO, UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) " POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL", LA HABANA, CUBA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-16-078-G01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 4 de mayo de 2016 COMPOSICIÓN: Cada supositorio contiene: nistatina 500 000 UI Sacarosa 171,875 mg PLAZO DE VALIDEZ: Producto sin reconstituir: 36 meses Producto reconstituido: 7 días CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Prevención y tratamiento local de infecciones fúngicas de la cavidad oral, esofágica y gástrica, causada por _Cándida albicans_ y otras especies de Cándidas. Es efectiva en como profilaxis contra la candidiasis oral en aquellos recién nacidos de madres con candidiasis vaginal. CONTRAINDICACIONES: Antecedentes de hipersensibilidad a la nistatina o a cualquiera de los componentes de la formulación. Contiene sacarosa, no administrar en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, mala absorción a la glucosa o galactosa o deficiencia de sacarosa isomaltasa. PRECAUCIONES: Evitar la congelación de la suspensión una vez reconstituida. No debe utilizarse para tratamiento de micosis sistémicas. Si se presenta irritación o sensibilización, debe suspenderse el tratamiento. Usar con precaución durante el embarazo y la lactancia. Pacientes con diabetes mellitus. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Aunque haya alivio en los primeros días de tratamiento, no se debe descontinuar el tratamiento, hasta completarlo. Mantener una buena higiene bucal. EFECTOS INDESEABLES: Es generalmente bien tolerada en todas las edades, inclusive por infant Leer el documento completo