국가: 그리스
언어: 그리스어
출처: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
ΡΗΤΙΝΗ ΝΙΚΟΤΙΝΗΣ
ΩΜΕΓΑ ΦΑΡΜΑ ΕΛΛΑΣ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΥΓΕΙΑΣ ΚΑΙ ΟΜΟΡΦΙΑΣ Δ.Τ. ΩΜΕΓΑ ΦΑΡΜΑ ΕΛΛΑΣ ΑΕ
N07BA01
NICOTINE RESIN
4MG/GUM
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΜΑΣΩΜΕΝΟ ΚΟΜΜΙ
8000007592 - NICOTINE RESIN - 4.000000 MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
NICOTINE
2803074202015 - 01 - BTx4 - 4.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803074202022 - 02 - BTx10 - 10.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803074202039 - 03 - BTx30 - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803074202046 - 04 - BTx100 - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803074202053 - 05 - BTx200 - 200.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY
Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ NIQUITIN EXTRA FRESH MINT 2 MG ΚΑΙ 4 MG ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΌ ΜΑΣΏΜΕΝΟ ΚΌΜΜΙ Νικοτίνη ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. Πρέπει πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Απευθυνθείτε σε έναν επαγγελματία υγείας π.χ. γιατρό, νοσοκόμα, σύμβουλο διακοπής καπνίσματος ή φαρμακοποιό εάν χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες ή συμβουλές. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. - Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν δεν μπορέσετε να διακόψετε το κάπνισμα μετά από 9 μήνες θεραπείας με φαρμακευτικά μασώμενα κόμμεα NiQuitin Extra Fresh Mint 2 mg ή 4 mg. - Στο φύλλο οδηγιών χρήσης τα φ 전체 문서 읽기
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣHΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ NiQuitin Extra Fresh Mint 4 mg φαρμακευτικό μασώμενο κόμμι 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε φαρμακευτικό μασώμενο κόμμι περιέχει 4 mg νικοτίνης (ισοδυναμεί με 28,40 mg συμπλόκου ρητίνης / νικοτίνης). Έκδοχα με γνωστές δράσεις: Βουτυλιωμένο Υδροξυτολουόλιο (E321) 0,4266 mg/τσίκλα Σορβιτόλη (E420) 137,55 mg/τσίκλα Νάτριο 14,0 mg/τσίκλα Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Φαρμακευτικό μασώμενο κόμμι Υπόλευκη ορθογώνια τσίκλα σχήματος μαξιλαριού με διαστάσεις περίπου 20 x 12 mm. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Η τσίκλα NiQuitin Extra Fresh Mint χρησιμοποιείται για τη θεραπεία από την εξάρτηση στον καπνό, μέσω της ανακούφισης των στερητικών συμπτωμάτων της νικοτίνης, συμπεριλαμβανομένης της σφοδρής επιθυμίας για κάπνισμα κατά τη διάρκεια της προσπάθειας διακοπής (βλ. παράγραφο 5.1). Η οριστική διακοπή του καπνίσματος είναι ο τελικός στόχος. Η τσίκλα NiQuitin Extra Fresh Mint πρέπει κατά προτίμηση να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με ένα πρόγραμμα 전체 문서 읽기